Promephy - Metabolic Fate of Plant-based Proteins (Promephy)

Nur wenige Humaninterventionsstudien haben die kurzfristige (

Es besteht derzeit Interesse an den funktionellen Vorteilen pflanzlicher Proteine, aber bei einer geringeren Bioverfügbarkeit ist noch unklar, was das metabolische Schicksal dieser Proteine ​​ist. Darüber hinaus haben pflanzliche Proteinquellen im Vergleich zu Milchproteinen verschiedene Verbindungen innerhalb der Struktur, wie Mikronährstoffe und Ballaststoffe, und es ist unklar, ob diese Verbindungen die potenziellen negativen Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf das Mikrobiom modulieren können.

Die PROMEPHY-Studie wird sich darauf konzentrieren, die metabolischen und physiologischen Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung aus verschiedenen (alternativen) Proteinquellen beim Menschen besser zu verstehen. Die Ergebnisse werden neue Einblicke in pflanzliche Proteinquellen liefern und können eine zukünftige Anwendung in Produkten ermöglichen, die dem Verbraucher zur Verfügung stehen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Bioverfügbarkeit der essentiellen Aminosäuren im Serum nach zwei Wochen täglicher Einnahme einer pflanzlichen Proteinmischung mit den Veränderungen der Bioverfügbarkeit der essentiellen Aminosäuren im Serum nach zwei Wochen täglicher Einnahme eines Milchproteinisolats zu vergleichen.

Sekundäre Ziele dieser Studie sind:

• Vergleich der Veränderungen der essentiellen Bioverfügbarkeit im Serum und der Gesamtaminosäuren nach zwei Wochen täglichem Verzehr eines Milchproteinisolats, einer Milch- und Pflanzenproteinmischung, einer Pflanzenproteinmischung und schließlich einer Pflanzenproteinmischung mit Ballaststoffen.
• Vergleich der Veränderungen der taxonomischen Mikrobiota und der Proteomzusammensetzung nach einer Woche und nach zwei Wochen täglicher Einnahme eines Milchproteinisolats, einer Milch- und Pflanzenproteinmischung, einer Pflanzenproteinmischung und schließlich einer Pflanzenproteinmischung mit Ballaststoffen.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Single-Center-Studie. Es wird erwartet, dass 15–20 gesunde Teilnehmer (Männer und Frauen im Alter von 18–50 Jahren) für diese Studie mit Crossover-Design rekrutiert werden (siehe Eignung).

Vorgeschlagene Methoden

An dieser Studie nehmen die Teilnehmer an einer ersten Screening-Sitzung teil, gefolgt von 3 Laborbesuchen im Labor für Humanphysiologie der Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, für jede der 4 Studien (insgesamt 13 Besuche). Eine kurze Übersicht über die wichtigsten Besuche finden Sie hier:

Screening-Sitzung Freiwillige müssen zunächst an einer Studien-Briefing-Sitzung und einer Screening-Bewertung teilnehmen, um die Eignung zu bestätigen. Dies wird an der Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, stattfinden. Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung abgeben und erhalten Informationen über die Studienmodalitäten. Freiwillige, die für die Teilnahme in Frage kommen, erhalten Material zur Stuhlentnahme und erhalten Anweisungen zur Entnahme und Aufbewahrung der Stuhlprobe. Probanden, die für die Teilnahme in Frage kommen, besuchen dann das Labor für Humanphysiologie, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, weitere 12 Mal über 4 Studien. Dies ist eine Längsschnittstudie mit Cross-Over-Design, mit mindestens 6 Wochen zwischen jeder Studie (daher die Studie Zeitraum dauert mindestens 32 Wochen). Der Überblick über jeden Versuch ist unten angegeben. Für jeden Versuch gibt es 3 Besuche, d.h. Versuch 1a, 1b, 1c.

Besuche 1a, 2a, 3a und 4a (gleiches allgemeines Protokoll für Besuche 1c, 2c, 3c, 4c) Nach einem nächtlichen Fasten (10 Stunden) kommen die Probanden für eine Bioverfügbarkeitsbewertung in das Labor für Humanphysiologie, Anglia Ruskin University, UK. Das Forschungsteam erhält eine Stuhlprobe, die die Probanden maximal drei Tage vor dem Studienbesuch zu Hause gesammelt haben, und die Bristol Stool Chart, die die Probanden am selben Tag der Stuhlprobenentnahme ausgefüllt haben. Die gewöhnliche Nahrungsaufnahme wird über eine mobile Anwendung (MyFitnessPal) bewertet. Das Körpergewicht wird gemessen. Die Probanden konsumieren eine Portion eines der vier Studienprodukte (Randomisierung bei Besuch 1a, eine Portion enthält 20 Gramm Protein), aufgelöst in 200 ml Wasser, und innerhalb von 10 Minuten verzehrt. Blutproben werden bei T = -20 und -5 min (Basislinie) und bei t = 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 und 240 min nach Einnahme des Studienprodukts entnommen durch einen qualifizierten Phlebotomiker. Die Proben werden auf urämische Marker (nur Grundlinie) und Aminosäureprofile untersucht. Ein Fragebogen zur Magen-Darm-Toleranz wird zu mehreren Zeitpunkten ausgefüllt (vor der Einnahme des Studienprodukts und nach 90 und 240 Minuten). Während der Studienbesuche dürfen die Probanden nicht essen, trinken aber 200 ml Wasser bei T=95 und T=185 min. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, sich während der Studienbesuche außer gelegentlichem Gehen jeglicher körperlicher Betätigung zu enthalten. Nach diesem Studienbesuch beginnt eine 2-wöchige (± 2 Tage) Ernährungsintervention, wobei die erste Portion abends zu Hause eingenommen wird. Die Teilnehmer erhalten täglich 50 g Protein zum Verzehr zu Hause (1 x 25 g morgens und 1 x 25 g abends), nicht kombiniert mit einer Mahlzeit. Die Teilnehmer werden 2 Wochen später eine Nachuntersuchung unter Verwendung des gleichen oben beschriebenen Protokolls durchführen.

Besuche 1b, 2b, 3b und 4b Eine Woche nach Besuch a besuchen die Teilnehmer nach einer Fastennacht (mindestens 10 Stunden) erneut das Labor für Humanphysiologie, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, um Besuch b zu besuchen. Das Forschungsteam erhält eine Stuhlprobe, die die Teilnehmer innerhalb von 3 Tagen vor dem Studienbesuch gesammelt haben, und die Bristol-Stuhlkarte, die die Teilnehmer am selben Tag der Stuhlprobenentnahme ausgefüllt haben. Das Körpergewicht wird gemessen. Eine Nüchternblutprobe wird nur zur Beurteilung urämischer Marker entnommen.

Jede Studie wird durch eine mindestens 6-wöchige Auswaschphase getrennt.

In dieser Studie werden vier Studienprodukte untersucht:

• Produkt A: Milchproteinisolat
• Produkt B: Proteinmischung auf Milch- und Pflanzenbasis
• Produkt C: Proteinmischung auf pflanzlicher Basis
• Produkt D: Proteinmischung auf pflanzlicher Basis mit Ballaststoffen