Promephy - Metabolsk skjebne til plantebaserte proteiner (Promephy)

Få menneskelige intervensjonsstudier har undersøkt kortsiktig (

Det er nå interesse for de funksjonelle fordelene med plantebaserte proteiner, men med en lavere biotilgjengelighet er det foreløpig uklart hva den metabolske skjebnen til disse proteinene er. Videre, i forhold til meieriproteiner, har plantebaserte proteinkilder forskjellige forbindelser i strukturen, som mikronæringsstoffer og fiber, og det er uklart om disse forbindelsene kan modulere den potensielle negative effekten av høye dagbokproteindietter på mikrobiomet.

PROMEPHY-studien vil fokusere på bedre forståelse av den metabolske og fysiologiske virkningen av høyproteindietter fra forskjellige (alternative) proteinkilder hos mennesker. Resultatene vil gi ny innsikt i plantebaserte proteinkilder og kan muliggjøre fremtidig bruk i produkter tilgjengelig for forbrukeren.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne endringene i biotilgjengelighet av essensielle aminosyrer i serum etter to ukers daglig inntak av en plantebasert proteinblanding med endringene i biotilgjengelighet for essensielle aminosyrer i serum etter to ukers daglig inntak av et melkeproteinisolat.

Sekundære mål for denne studien er:

• For å sammenligne endringene i serum essensielle og totale aminosyrebiotilgjengelighet etter to ukers daglig inntak av et melkeproteinisolat, en melke- og plantebasert proteinblanding, en plantebasert proteinblanding og til slutt en plantebasert proteinblanding med fiber.
• For å sammenligne endringene i taksonomisk mikrobiota og proteomsammensetning etter en uke og etter to ukers daglig inntak av et melkeproteinisolat, en melke- og plantebasert proteinblanding, en plantebasert proteinblanding og til slutt en plantebasert proteinblanding med fiber.

Dette er en randomisert, dobbeltblind, crossover, enkeltsenterstudie. Det forventes at 15-20 friske deltakere vil bli rekruttert (menn og kvinner i alderen 18-50 år) til denne cross-over-designstudien (se kvalifisering).

Foreslåtte metoder

Denne studien vil involvere deltakere som deltar på en innledende screeningøkt, etterfulgt av 3 laboratoriebesøk til Human Physiology Laboratory ved Anglia Ruskin University, Cambridge, Storbritannia, for hver av 4 studier (totalt 13 besøk). En kort oversikt over de viktigste besøkene er gitt her:

Screeningsøkt Frivillige vil i utgangspunktet bli pålagt å delta på en studiebriefing og screeningvurdering for å bekrefte kvalifisering. Dette vil finne sted ved Anglia Ruskin University, Cambridge, Storbritannia. Deltakerne vil bli pålagt å gi skriftlig, informert samtykke og vil motta informasjon om studieopplegg. Frivillige som er kvalifisert for deltakelse vil få avføringsmateriale og vil motta instruksjoner om innsamling og oppbevaring av avføringsprøven. Emner som er kvalifisert for deltakelse vil deretter besøke Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, Storbritannia ytterligere 12 ganger i løpet av 4 forsøk. Dette er en longitudinell, cross-over designstudie, med minst 6 uker mellom hvert forsøk (derav studien perioden vil vare i minst 32 uker). Oversikten over hver prøve er gitt nedenfor. For hvert forsøk vil det være 3 besøk, dvs. forsøk 1a, 1b, 1c.

Besøk 1a, 2a, 3a og 4a (samme generelle protokoll for besøk 1c,2c,3c,4c) Etter en faste over natten (10 timer), vil forsøkspersonene komme til Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Storbritannia for en biotilgjengelighetsvurdering. Forskerteamet vil motta en avføringsprøve som forsøkspersonene samlet inn hjemme maksimalt tre dager før studiebesøket og Bristol Stool Chart som forsøkspersonene fullførte samme dag som avføringsprøven ble tatt. Vanlig kostinntak vil bli vurdert via en mobilapplikasjon (MyFitnessPal). Kroppsvekt vil bli målt. Forsøkspersonene vil innta en porsjon av ett av de fire studieproduktene (randomisering ved besøk 1a, en porsjon inneholder 20 gram protein) oppløst i vann 200 ml vann, og konsumert innen 10 minutter. Blodprøver vil bli tatt ved T= -20 og -5 minutter (grunnlinje) og ved t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter etter inntak av studieprodukt av en kvalifisert phlebotomist. Prøver vil bli vurdert for uremiske markører (kun baseline) og aminosyreprofiler. Et spørreskjema for gastrointestinal toleranse vil bli utfylt på flere tidspunkt (før inntak av studieprodukt og etter 90 og 240 min). Under studiebesøkene får forsøkspersoner ikke spise, men vil drikke 200 ml vann ved T=95 og T=185 min. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å avstå fra annen fysisk trening enn tilfeldig gange under studiebesøkene. Etter dette studiebesøket starter en 2-ukers (± 2 dager) diettintervensjon, med den første serveringen hjemme tatt om kvelden. Deltakerne får 50 g protein som de kan innta daglig hjemme (1 x 25 g om morgenen og 1 x 25 g om kvelden), ikke kombinert med et måltid. Deltakerne vil foreta en oppfølgingsvurdering 2 uker senere ved å bruke samme protokoll som beskrevet ovenfor.

Besøk 1b, 2b, 3b og 4b En uke etter besøk a vil deltakerne besøke Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, Storbritannia igjen for besøk b etter en nattfaste (minst 10 timer). Forskerteamet vil motta en avføringsprøve som deltakerne samlet inn innen 3 dager før studiebesøket og Bristol Stool Chart som deltakerne fullførte samme dag som avføringsprøven ble tatt. Kroppsvekt vil bli målt. En fastende blodprøve tas kun for vurdering av uremiske markører.

Hver utprøving vil være atskilt med minst en 6 ukers utvaskingsperiode.

I denne studien vil fire studieprodukter bli undersøkt:

• Produkt A: Melkeproteinisolat
• Produkt B: Melke- og plantebasert proteinblanding
• Produkt C: Plantebasert proteinblanding
• Produkt D: Plantebasert proteinblanding med fiber