Promephy - Devenir métabolique des protéines végétales (Promephy)

Peu d'études d'intervention humaine ont examiné le court terme (

Il existe actuellement un intérêt pour les avantages fonctionnels des protéines végétales, mais avec une biodisponibilité plus faible, on ne sait pas encore quel est le devenir métabolique de ces protéines. De plus, par rapport aux protéines laitières, les sources de protéines végétales ont différents composés dans la structure, tels que les micronutriments et les fibres, et il n'est pas clair si ces composés peuvent moduler l'impact négatif potentiel des régimes riches en protéines laitières sur le microbiome.

L'étude PROMEPHY se concentrera sur une meilleure compréhension de l'impact métabolique et physiologique des régimes riches en protéines provenant de différentes sources de protéines (alternatives) chez l'homme. Les résultats fourniront de nouvelles informations sur les sources de protéines végétales et pourraient permettre une application future dans des produits disponibles pour le consommateur.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les modifications de la biodisponibilité des acides aminés essentiels sériques après deux semaines de consommation quotidienne d'un mélange de protéines végétales avec les modifications de la biodisponibilité des acides aminés essentiels sériques après deux semaines de consommation quotidienne d'un isolat de protéines de lait.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

• Comparer les changements de la biodisponibilité des acides aminés essentiels et totaux sériques après deux semaines de consommation quotidienne d'un isolat de protéines de lait, d'un mélange de protéines à base de lait et de plantes, d'un mélange de protéines à base de plantes et enfin d'un mélange de protéines à base de plantes avec fibres.
• Comparer les changements de la composition taxonomique du microbiote et du protéome après une semaine et après deux semaines de consommation quotidienne d'un isolat de protéines de lait, d'un mélange de protéines à base de lait et de plantes, d'un mélange de protéines à base de plantes et enfin d'un mélange de protéines à base de plantes avec fibres.

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, croisée, monocentrique. Il est prévu que 15 à 20 participants en bonne santé seront recrutés (hommes et femmes, âgés de 18 à 50 ans) pour cette étude de conception croisée (voir éligibilité).

Méthodes proposées

Cette étude impliquera des participants assistant à une session de sélection initiale, suivie de 3 visites de laboratoire au laboratoire de physiologie humaine de l'Université Anglia Ruskin, Cambridge, Royaume-Uni, pour chacun des 4 essais (total de 13 visites). Un bref aperçu des principales visites est fourni ici :

Séance de sélection Les volontaires devront d'abord assister à une séance d'information sur l'étude et à une évaluation de sélection pour confirmer leur admissibilité. Cela aura lieu à l'Université Anglia Ruskin, Cambridge, Royaume-Uni. Les participants devront fournir un consentement écrit et éclairé et recevront des informations sur les modalités de l'étude. Les volontaires éligibles à la participation recevront du matériel de collecte de selles et recevront des instructions sur la collecte et le stockage de l'échantillon de selles. Les sujets éligibles à la participation visiteront ensuite le laboratoire de physiologie humaine de l'Université Anglia Ruskin, Cambridge, Royaume-Uni, 12 fois supplémentaires sur 4 essais. Il s'agit d'une étude de conception longitudinale croisée, avec au moins 6 semaines entre chaque essai (d'où l'étude période durera au moins 32 semaines). Le plan de chaque essai est fourni ci-dessous. Pour chaque essai, il y aura 3 visites, c'est-à-dire les essais 1a, 1b, 1c.

Visites 1a, 2a, 3a et 4a (même protocole général pour les visites 1c,2c,3c,4c). L'équipe de recherche recevra un échantillon de selles que les sujets ont collecté à domicile au maximum trois jours avant la visite d'étude et le Bristol Stool Chart que les sujets ont rempli le même jour de la collecte des échantillons de selles. Les apports alimentaires habituels seront évalués via une application mobile (MyFitnessPal). Le poids corporel sera mesuré. Les sujets consommeront une portion de l'un des quatre produits de l'étude (randomisation lors de la visite 1a, une portion contient 20 grammes de protéines) dissous dans de l'eau 200 ml d'eau et consommé dans les 10 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés à T = -20 et -5 min (ligne de base) et à t = 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 et 240 min après la prise du produit à l'étude par un phlébotomiste qualifié. Les échantillons seront évalués pour les marqueurs urémiques (de base uniquement) et les profils d'acides aminés. Un questionnaire de tolérance gastro-intestinale sera rempli à plusieurs moments (avant la prise du produit à l'étude et à 90 et 240 min). Tout au long des visites d'étude, les sujets ne sont pas autorisés à manger, mais boiront 200 ml d'eau à T = 95 et T = 185 min. De plus, il sera demandé aux participants de s'abstenir de tout exercice physique autre que la marche accidentelle pendant les visites d'étude. Après cette visite d'étude, une intervention diététique de 2 semaines (± 2 jours) commencera, avec la première portion à domicile prise le soir. Les participants recevront 50 g de protéines à consommer quotidiennement à la maison (1 x 25 g le matin et 1 x 25 g le soir), non combiné avec un repas. Les participants entreprendront une évaluation de suivi 2 semaines plus tard en utilisant le même protocole décrit ci-dessus.

Visites 1b, 2b, 3b et 4b Une semaine après la visite a, les participants visiteront à nouveau le laboratoire de physiologie humaine de l'Université Anglia Ruskin, Cambridge, Royaume-Uni pour la visite b après une nuit de jeûne (au moins 10 heures). L'équipe de recherche recevra un échantillon de selles que les participants ont recueilli dans les 3 jours précédant la visite d'étude et le tableau des selles de Bristol que les participants ont rempli le jour même de la collecte de l'échantillon de selles. Le poids corporel sera mesuré. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé uniquement pour l'évaluation des marqueurs urémiques.

Chaque essai sera séparé par une période de sevrage d'au moins 6 semaines.

Dans cette étude, quatre produits d'étude seront étudiés :

• Produit A : Isolat de protéines de lait
• Produit B : Mélange de protéines à base de lait et de plantes
• Produit C : Mélange de protéines végétales
• Produit D : Mélange de protéines végétales avec fibres