Promephy - Metabool lot van plantaardige eiwitten (Promephy)

Er zijn maar weinig menselijke interventiestudies die de korte termijn hebben onderzocht (

Er is momenteel belangstelling voor de functionele voordelen van plantaardige eiwitten, maar met een lagere biologische beschikbaarheid is het nog onduidelijk wat het metabole lot van deze eiwitten is. Bovendien hebben plantaardige eiwitbronnen, in vergelijking met zuiveleiwitten, verschillende verbindingen in de structuur, zoals micronutriënten en vezels, en het is onduidelijk of deze verbindingen de potentiële negatieve impact van diëten met veel zuiveleiwitten op het microbioom kunnen moduleren.

De PROMEPHY-studie zal zich richten op een beter begrip van de metabole en fysiologische impact van eiwitrijke diëten uit verschillende (alternatieve) eiwitbronnen bij de mens. De resultaten zullen nieuwe inzichten verschaffen in plantaardige eiwitbronnen en kunnen toekomstige toepassing mogelijk maken in producten die beschikbaar zijn voor de consument.

Het primaire doel van deze studie is om de veranderingen in de biologische beschikbaarheid van essentiële aminozuren in het serum na twee weken dagelijkse consumptie van een plantaardige eiwitmix te vergelijken met de veranderingen in de biologische beschikbaarheid van essentiële aminozuren in het serum na twee weken dagelijkse consumptie van een melkeiwitisolaat.

Secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

• Om de veranderingen in serum essentiële en totale biologische beschikbaarheid van aminozuren te vergelijken na twee weken dagelijkse consumptie van een melkeiwitisolaat, een melk- en plantaardig eiwitmengsel, een plantaardig eiwitmengsel en ten slotte een plantaardig eiwitmengsel met vezels.
• Vergelijken van de veranderingen in taxonomische microbiota en proteoomsamenstelling na één week en na twee weken dagelijkse consumptie van een melkeiwitisolaat, een melk- en plantaardig eiwitmengsel, een plantaardig eiwitmengsel en ten slotte een plantaardig eiwitmengsel met vezels.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie in één centrum. Verwacht wordt dat 15-20 gezonde deelnemers zullen worden aangeworven (mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18-50 jaar) voor deze cross-over design studie (zie geschiktheid).

Voorgestelde methoden

Bij deze studie zullen deelnemers een eerste screeningsessie bijwonen, gevolgd door 3 laboratoriumbezoeken aan het Human Physiology Laboratory aan de Anglia Ruskin University, Cambridge, VK, voor elk van de 4 onderzoeken (in totaal 13 bezoeken). Een kort overzicht van de belangrijkste bezoeken vindt u hier:

Screeningssessie Vrijwilligers zullen in eerste instantie worden gevraagd om een ​​studiebriefingsessie en screeningsbeoordeling bij te wonen om te bevestigen of ze in aanmerking komen. Dit vindt plaats aan de Anglia Ruskin University, Cambridge, VK. Deelnemers moeten schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven en zullen informatie ontvangen over studieregelingen. Vrijwilligers die in aanmerking komen voor deelname zullen materiaal voor het verzamelen van ontlasting krijgen en zullen instructies ontvangen over het verzamelen en bewaren van het ontlastingsmonster. Proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname, bezoeken vervolgens het Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK nog eens 12 keer in 4 trials. periode minimaal 32 weken zal duren). Het overzicht van elke proef wordt hieronder gegeven. Voor elke proef zijn er 3 bezoeken, d.w.z. proef 1a, 1b, 1c.

Bezoeken 1a, 2a, 3a en 4a (hetzelfde algemene protocol voor bezoeken 1c, 2c, 3c, 4c) Na een nacht vasten (10 uur) komen proefpersonen naar het Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, VK voor een beoordeling van de biologische beschikbaarheid. Het onderzoeksteam ontvangt een ontlastingsmonster dat de proefpersonen maximaal drie dagen voorafgaand aan het studiebezoek thuis hebben verzameld en de Bristol Stool Chart die de proefpersonen op dezelfde dag van de ontlastingsafname hebben ingevuld. De gebruikelijke inname via de voeding wordt beoordeeld via een mobiele applicatie (MyFitnessPal). Het lichaamsgewicht wordt gemeten. Proefpersonen consumeren één portie van een van de vier onderzoeksproducten (randomisatie bij Bezoek 1a, één portie bevat 20 gram eiwit) opgelost in water 200 ml water en binnen 10 minuten geconsumeerd. Bloedmonsters worden genomen op T= -20 en -5 min (baseline) en op t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 en 240 min na inname van het onderzoeksproduct door een gekwalificeerde aderlating. Monsters worden beoordeeld op uremische markers (alleen basislijn) en aminozuurprofielen. Een gastro-intestinale tolerantievragenlijst zal op verschillende tijdstippen worden ingevuld (vóór inname van het onderzoeksproduct en na 90 en 240 minuten). Tijdens de studiebezoeken mogen de proefpersonen niet eten, maar drinken ze 200 ml water op T=95 en T=185 min. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd zich tijdens de studiebezoeken te onthouden van elke andere fysieke activiteit dan incidenteel wandelen. Na dit studiebezoek start een dieetinterventie van 2 weken (± 2 dagen), waarbij de eerste portie 's avonds thuis wordt ingenomen. Deelnemers krijgen dagelijks 50 g eiwit om thuis te consumeren (1 x 25 g 's ochtends en 1 x 25 g 's avonds), niet gecombineerd met een maaltijd. Deelnemers zullen 2 weken later een vervolgbeoordeling uitvoeren met hetzelfde protocol als hierboven beschreven.

Bezoeken 1b, 2b, 3b en 4b Een week na bezoek a bezoeken de deelnemers opnieuw het Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, VK voor bezoek b na een nacht vasten (minstens 10 uur). Het onderzoeksteam ontvangt een ontlastingsmonster dat de deelnemers binnen 3 dagen voorafgaand aan het studiebezoek hebben verzameld en de Bristol Stool Chart die de deelnemers op dezelfde dag van de ontlastingsmonsterafname hebben ingevuld. Het lichaamsgewicht wordt gemeten. Een nuchter bloedmonster wordt alleen genomen voor de beoordeling van uremische markers.

Elke proef wordt gescheiden door een uitwasperiode van ten minste 6 weken.

In dit onderzoek worden vier onderzoeksproducten onderzocht:

• Product A: Melkeiwitisolaat
• Product B: Eiwitmix op basis van melk en planten
• Product C: Plantaardige eiwitmix
• Product D: Plantaardige eiwitmix met vezels