Promephy - Destino metabolico delle proteine ​​vegetali (Promephy)

Pochi studi sull'intervento umano hanno esaminato il breve termine (

C'è un interesse attuale per i benefici funzionali delle proteine ​​vegetali, ma con una biodisponibilità inferiore non è ancora chiaro quale sia il destino metabolico di queste proteine. Inoltre, rispetto alle proteine ​​del latte, le fonti proteiche di origine vegetale hanno diversi composti all'interno della struttura, come micronutrienti e fibre e non è chiaro se questi composti possano modulare il potenziale impatto negativo delle diete ad alto contenuto proteico sul microbioma.

Lo studio PROMEPHY si concentrerà su una migliore comprensione dell'impatto metabolico e fisiologico delle diete ad alto contenuto proteico da diverse fonti proteiche (alternative) negli esseri umani. I risultati forniranno nuove informazioni sulle fonti proteiche di origine vegetale e potrebbero consentire l'applicazione futura in prodotti disponibili per il consumatore.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i cambiamenti nella biodisponibilità degli aminoacidi essenziali nel siero dopo due settimane di consumo giornaliero di una miscela proteica a base vegetale con i cambiamenti nella biodisponibilità degli aminoacidi essenziali nel siero dopo due settimane di consumo giornaliero di un isolato di proteine ​​del latte.

Obiettivi secondari di questo studio sono:

• Confrontare le variazioni della biodisponibilità sierica degli amminoacidi essenziali e totali dopo due settimane di consumo giornaliero di un isolato di proteine ​​del latte, una miscela di proteine ​​vegetali e del latte, una miscela di proteine ​​vegetali e infine una miscela di proteine ​​vegetali con fibre.
• Confrontare i cambiamenti nella composizione tassonomica del microbiota e del proteoma dopo una settimana e dopo due settimane di consumo giornaliero di un isolato di proteine ​​del latte, un mix di proteine ​​a base di latte e vegetali, un mix di proteine ​​a base vegetale e infine un mix di proteine ​​a base vegetale con fibre.

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato, a centro singolo. Si prevede che verranno reclutati 15-20 partecipanti sani (uomini e donne, di età compresa tra 18 e 50 anni) per questo studio di progettazione incrociata (vedere ammissibilità).

Metodi proposti

Questo studio coinvolgerà i partecipanti che parteciperanno a una sessione di screening iniziale, seguita da 3 visite di laboratorio al Laboratorio di fisiologia umana presso l'Anglia Ruskin University, Cambridge, Regno Unito, per ciascuna delle 4 prove (per un totale di 13 visite). Di seguito viene fornita una breve panoramica delle visite principali:

Sessione di screening Ai volontari sarà inizialmente richiesto di partecipare a una sessione di briefing sullo studio e una valutazione di screening per confermare l'idoneità. Questo avrà luogo presso l'Anglia Ruskin University, Cambridge, Regno Unito. Ai partecipanti sarà richiesto di fornire un consenso informato scritto e riceveranno informazioni sulle modalità di studio. Ai volontari idonei alla partecipazione verrà fornito materiale per la raccolta delle feci e riceveranno istruzioni sulla raccolta e la conservazione del campione di feci. I soggetti idonei alla partecipazione visiteranno quindi il Laboratorio di fisiologia umana, Anglia Ruskin University, Cambridge, Regno Unito altre 12 volte in 4 prove. Si tratta di uno studio di progettazione longitudinale e incrociato, con almeno 6 settimane tra ogni prova periodo durerà almeno 32 settimane). Lo schema di ciascuna prova è fornito di seguito. Per ogni prova ci saranno 3 visite cioè prova 1a, 1b, 1c.

Visite 1a, 2a, 3a e 4a (stesso protocollo generale per le visite 1c,2c,3c,4c) Dopo un digiuno notturno (10 ore), i soggetti verranno al Laboratorio di Fisiologia Umana, Anglia Ruskin University, Regno Unito per una valutazione della biodisponibilità. Il gruppo di ricerca riceverà un campione di feci che i soggetti hanno raccolto a casa al massimo tre giorni prima della visita di studio e il Grafico delle feci di Bristol che i soggetti hanno completato lo stesso giorno della raccolta del campione di feci. L'assunzione dietetica abituale sarà valutata tramite un'applicazione mobile (MyFitnessPal). Verrà misurato il peso corporeo. I soggetti consumeranno una porzione di uno dei quattro prodotti dello studio (randomizzazione alla Visita 1a, una porzione contiene 20 grammi di proteine) sciolta in acqua 200 ml di acqua e consumata entro 10 minuti. I campioni di sangue verranno prelevati a T= -20 e -5 min (basale) e a t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 min dopo l'assunzione del prodotto in studio da un flebotomo qualificato. I campioni saranno valutati per marcatori uremici (solo al basale) e profili di aminoacidi. Un questionario sulla tolleranza gastrointestinale sarà completato in diversi momenti (prima dell'assunzione del prodotto in studio e a 90 e 240 minuti). Durante le visite di studio ai soggetti non è permesso mangiare, ma berranno 200 ml di acqua a T=95 e T=185 min. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi esercizio fisico diverso dal camminare accidentalmente durante le visite di studio. Dopo questa visita di studio inizierà un intervento dietetico di 2 settimane (± 2 giorni), con la prima porzione a casa assunta la sera. I partecipanti riceveranno 50 g di proteine ​​da consumare quotidianamente a casa (1 x 25 g al mattino e 1 x 25 g alla sera), non abbinati a un pasto. I partecipanti effettueranno una valutazione di follow-up 2 settimane dopo utilizzando lo stesso protocollo descritto sopra.

Visite 1b, 2b, 3b e 4b Una settimana dopo la visita a, i partecipanti visiteranno nuovamente il Laboratorio di Fisiologia Umana, Anglia Ruskin University, Cambridge, Regno Unito per la visita b dopo un digiuno notturno (almeno 10 ore). Il team di ricerca riceverà un campione di feci che i partecipanti hanno raccolto entro 3 giorni prima della visita di studio e il Bristol Stool Chart che i partecipanti hanno completato lo stesso giorno della raccolta del campione di feci. Verrà misurato il peso corporeo. Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno solo per la valutazione dei marcatori uremici.

Ogni prova sarà separata da un periodo di sospensione di almeno 6 settimane.

In questo studio saranno esaminati quattro prodotti di studio:

• Prodotto A: Proteine ​​isolate del latte
• Prodotto B: Miscela proteica a base di latte e vegetali
• Prodotto C: Mix di proteine ​​vegetali
• Prodotto D: mix di proteine ​​vegetali con fibre