- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05675657
복부 자궁 적출술에서 요방형근 블록 대 척추기립자 평면 블록
복부 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록 대 기립기 척추 평면 블록: 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
자궁 적출술은 미국에서 가장 자주 시행되는 수술 절차 중 하나입니다(1). 부인과 수술에서 수술 후 통증 관리는 어려운 일입니다(2, 3).
오심, 구토와 같은 아편유사제의 부작용으로 인해 수술 후 통증에 대한 아편유사제 용량의 적정이 어려우며 효과적인 수술 후 진통제가 필요하다(3-5). 수술 후 통증 관리를 위한 기립근 평면 차단 및 요방형근 차단과 같은 초음파 유도 국소 마취 기술은 초음파 유도가 개입을 더 안전하고 쉽게 수행할 수 있게 하고 더 나은 통증 조절 및 통증 경험에 기여하기 때문에 사용이 가속화되고 있습니다(6). 복부 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 블록은 2007년 26차 유럽 지역 마취 학회에서 Blanco에 의해 TAP(횡복부 평면) 블록의 변형으로 처음 고안되었습니다(7). 나중에 그는 QLB II로 알려진 2013년 요방형근 차단(QLB)을 보고했습니다(8). Børglum et. al은 2013년 복벽 수술에서 자주 수행되는 경근 요방형근 차단(TQL 또는 QLB III)을 설명했습니다(9). QLB III, 경근 요방형근 차단(TQL) 및 전방 요방형근 차단; 이들은 모두 동의어이며 요방형근과 대요근 사이에 있는 전방 흉요근막(TLF)에 국소 마취제를 주입하는 것을 말합니다(10). 기립자 spinae 평면 차단은 Forero 등에 의해 처음 기술된 이후 복부 및 흉부 수술을 위해 임상의에 의해 수행되었습니다. 2016년 흉부 신경병성 통증의 진통제(11-13). 이 초음파 유도 기술에서 국소 마취는 관련 흉추 또는 요추의 횡돌기와 척추 기립근 사이에 적용되어 국소 마취제 머리의 확산을 유도하고 척추주위 공간을 통해 적용됩니다(14, 15). 연구자들은 초음파 유도 요방형근 블록을 수행하는 것이 전신 마취 하에서 복부 자궁적출술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 척추 기립기 블록보다 더 우수하거나 동등할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tekirdağ, 칠면조
- Tekirdag Namik Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 서면 동의서에 서명한 환자
- 18세에서 75세 사이
- 미국마취학회(ASA) 신체 점수 I 또는 II
- 선택적 복부 자궁 절제술 수술
제외 기준:
- 참여를 거부한 환자
- BMI > 35kg/m2
- 조절되지 않는 전신 질환
- 18세 미만 및 75세 초과
- 협력할 수 없음(정신 지체)
- 낮은 심장 용량
- 사용될 약제에 대한 과민성 병력
- 응고병증
- 지역 감염
- 오피오이드 중독 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 요방형근 블록 그룹
환자는 초음파 유도 요방형근 차단 유형 III을 양쪽에 각각 30ml 부피바카인 0.25% 부피바카인 0.25% 부피바카인 0.25% 60ml로 양측에 투여한 후 전신 마취를 합니다.
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환자는 60ml의 부피바카인 0.25%와 함께 초음파 유도 요방형근 차단 III형을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Ector Spinae 평면 블록 그룹
환자는 양쪽에 부피바카인 0.25% 30ml, 부피바카인 0.25% 총 60ml를 사용하여 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 양쪽으로 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 후 부피바카인 0.25% 60ml로 초음파 유도 척추 기립 평면 블록 III형을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비의 총 용량(트라마돌)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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환자 제어 장치를 통한 트라마돌 소비의 총 용량
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수술 후 첫 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 30분, 2, 6, 12, 24시간에 측정
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0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증입니다.
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수술 후 30분, 2, 6, 12, 24시간에 측정
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진통제 필요를 구제하는 첫 번째 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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수술 후 진통제를 요청하는 시간은 수술이 끝난 후 환자가 Visual Analog Scale ≥ 4를 보고할 때까지의 시간입니다.
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수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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수술 후 메스꺼움 및 구토 존재
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수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
- 수석 연구원: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
- 연구 책임자: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Committee Opinion No 701: Choosing the Route of Hysterectomy for Benign Disease. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):e155-e159. doi: 10.1097/AOG.0000000000002112.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
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기타 연구 ID 번호
- 2022.206.11.07
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