이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부 자궁 적출술에서 요방형근 블록 대 척추기립자 평면 블록

2023년 10월 9일 업데이트: Onur Baran, Namik Kemal University

복부 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 블록 대 기립기 척추 평면 블록: 무작위 이중 맹검 연구

복부 자궁 절제술 후 수술 후 통증은 일부 환자가 수술 후 시간이 지남에 따라 만성 통증으로 이어질 수 있는 급성 통증을 겪기 때문에 어려운 문제입니다. 복부 자궁적출술을 포함한 복부 수술에서 수술 후 통증 관리의 황금 표준인 경막외 진통제는 저혈압, 혈종, 하지 운동 약화, 감각 이상, 경막외 카테터 척수강내 배치, 요폐 등의 부작용이 있어 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 수술 후 진통 관리에 고주파 초음파 기기의 사용이 증가함에 따라 초음파 유도 근막면 차단술이 높은 성공률로 임상의들에 의해 시행되고 있다. 경막외 카테터 삽입과 경막외 진통의 합병증을 피하기 위해 경막외 진통의 효과에 가까운 진통 효과를 얻기 위해 다양한 기술이 적용되고 있다. 이러한 기술에는 복횡근 평면 차단, 직근초 차단, 국소 마취제의 상처 침윤, 척추 기립 평면 차단 및 요방형근 평면 차단이 포함됩니다. 그러나 각 평면 블록은 복부 수술 후 수술 후 진통을 위한 고유한 진통 기법이 되기에는 개별적으로 한계가 있습니다. 저자가 아는 한, 복부 자궁적출술을 받는 환자의 선제적 진통 기술로서 초음파 유도 요방형근 차단과 초음파 유도 요방형근 유형 III 차단을 비교하는 보고된 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

자궁 적출술은 미국에서 가장 자주 시행되는 수술 절차 중 하나입니다(1). 부인과 수술에서 수술 후 통증 관리는 어려운 일입니다(2, 3).

오심, 구토와 같은 아편유사제의 부작용으로 인해 수술 후 통증에 대한 아편유사제 용량의 적정이 어려우며 효과적인 수술 후 진통제가 필요하다(3-5). 수술 후 통증 관리를 위한 기립근 평면 차단 및 요방형근 차단과 같은 초음파 유도 국소 마취 기술은 초음파 유도가 개입을 더 안전하고 쉽게 수행할 수 있게 하고 더 나은 통증 조절 및 통증 경험에 기여하기 때문에 사용이 가속화되고 있습니다(6). 복부 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 블록은 2007년 26차 유럽 지역 마취 학회에서 Blanco에 의해 TAP(횡복부 평면) 블록의 변형으로 처음 고안되었습니다(7). 나중에 그는 QLB II로 알려진 2013년 요방형근 차단(QLB)을 보고했습니다(8). Børglum et. al은 2013년 복벽 수술에서 자주 수행되는 경근 요방형근 차단(TQL 또는 QLB III)을 설명했습니다(9). QLB III, 경근 요방형근 차단(TQL) 및 전방 요방형근 차단; 이들은 모두 동의어이며 요방형근과 대요근 사이에 있는 전방 흉요근막(TLF)에 국소 마취제를 주입하는 것을 말합니다(10). 기립자 spinae 평면 차단은 Forero 등에 의해 처음 기술된 이후 복부 및 흉부 수술을 위해 임상의에 의해 수행되었습니다. 2016년 흉부 신경병성 통증의 진통제(11-13). 이 초음파 유도 기술에서 국소 마취는 관련 흉추 또는 요추의 횡돌기와 척추 기립근 사이에 적용되어 국소 마취제 머리의 확산을 유도하고 척추주위 공간을 통해 적용됩니다(14, 15). 연구자들은 초음파 유도 요방형근 블록을 수행하는 것이 전신 마취 하에서 복부 자궁적출술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 척추 기립기 블록보다 더 우수하거나 동등할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tekirdağ, 칠면조
        • Tekirdag Namik Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여를 수락하고 서면 동의서에 서명한 환자
  • 18세에서 75세 사이
  • 미국마취학회(ASA) 신체 점수 I 또는 II
  • 선택적 복부 자궁 절제술 수술

제외 기준:

  • 참여를 거부한 환자
  • BMI > 35kg/m2
  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 18세 미만 및 75세 초과
  • 협력할 수 없음(정신 지체)
  • 낮은 심장 용량
  • 사용될 약제에 대한 과민성 병력
  • 응고병증
  • 지역 감염
  • 오피오이드 중독 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군
활성 비교기: 요방형근 블록 그룹
환자는 초음파 유도 요방형근 차단 유형 III을 양쪽에 각각 30ml 부피바카인 0.25% 부피바카인 0.25% 부피바카인 0.25% 60ml로 양측에 투여한 후 전신 마취를 합니다.
환자는 60ml의 부피바카인 0.25%와 함께 초음파 유도 요방형근 차단 III형을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • QLB III
활성 비교기: Ector Spinae 평면 블록 그룹
환자는 양쪽에 부피바카인 0.25% 30ml, 부피바카인 0.25% 총 60ml를 사용하여 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 양쪽으로 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
환자는 전신 마취 후 부피바카인 0.25% 60ml로 초음파 유도 척추 기립 평면 블록 III형을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • ESPB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비의 총 용량(트라마돌)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
환자 제어 장치를 통한 트라마돌 소비의 총 용량
수술 후 첫 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 30분, 2, 6, 12, 24시간에 측정
0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증입니다.
수술 후 30분, 2, 6, 12, 24시간에 측정
진통제 필요를 구제하는 첫 번째 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
수술 후 진통제를 요청하는 시간은 수술이 끝난 후 환자가 Visual Analog Scale ≥ 4를 보고할 때까지의 시간입니다.
수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
수술 후 메스꺼움 및 구토 존재
수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • 수석 연구원: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • 연구 책임자: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다