Bloqueo del cuadrado lumbar vs bloqueo del plano del erector de la columna en histerectomía abdominal
Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía versus bloqueo del plano erector de la columna vertebral para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía abdominal: un estudio aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La histerectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en los Estados Unidos (1). El manejo del dolor posoperatorio en cirugía ginecológica es desafiante (2, 3).
Debido a los efectos secundarios de los opiáceos, como náuseas y vómitos, es difícil ajustar la dosis de opiáceos para el dolor posoperatorio y se necesitan regímenes analgésicos posoperatorios eficaces (3-5). Las técnicas de anestesia regional guiadas por ultrasonido, como el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del cuadrado lumbar para el manejo del dolor posoperatorio, tienen un uso acelerado, ya que la guía por ultrasonido hace que las intervenciones sean más seguras y fáciles de realizar, y contribuyen a un mejor control y experiencia del dolor (6). El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido para el manejo del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal fue concebido por primera vez por Blanco en el 26º Congreso de la Sociedad Europea de Anestesia Regional en 2007 como una variante del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) (7). Posteriormente reportó bloqueo posterior del cuadrado lumbar (QLB) en el 2013 el cual se conoce como QLB II (8). Borglum et. al describieron el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TQL o QLB III) en 2013, que se realiza con frecuencia en cirugías de la pared abdominal (9). QLB III, bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular (TQL) y bloqueo del cuadrado lumbar anterior; todos estos son sinónimos y se refieren a la inyección de anestésico local en la fascia toracolumbar anterior (TLF) que se encuentra entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor (10). El bloqueo del plano erector de la columna ha sido realizado por médicos para cirugías abdominales y torácicas desde que fue descrito por primera vez por Forero et al. en 2016 para analgesia en dolor neuropático torácico (11-13). En esta técnica guiada por ecografía, el anestésico local se aplica entre la apófisis transversa de las vértebras torácicas o lumbares pertinentes y el músculo erector de la columna, lo que conduce a la difusión del anestésico local en dirección cefálica, caudal y a través del espacio paravertebral (14, 15). Los investigadores plantean la hipótesis de que realizar un bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía será más superior o igual al bloqueo del plano erector de la columna para proporcionar analgesia posoperatoria a las pacientes que se someten a una histerectomía abdominal bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo
- Tekirdağ Namik Kemal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptaron participar y firmaron consentimiento por escrito
- Edad entre 18 y 75
- Puntuación física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Operación de histerectomía abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar
- IMC > 35 kg/m2
- Enfermedad sistémica no controlada
- <18 años y >75 años
- Incapaz de cooperar (retraso mental)
- Baja capacidad cardiaca
- Antecedentes de hipersensibilidad a los agentes a utilizar
- coagulopatía
- Infecciones locales
- Historial de adicción a los opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes serán operados bajo anestesia general.
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Los pacientes recibirán anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo III guiado por ecografía de forma bilateral con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, en total 60 ml de bupivacaína al 0,25 % seguido de anestesia general.
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Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo III guiado por ecografía con 60 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloques planos del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, en total 60 ml de bupivacaína al 0,25 % seguido de anestesia general.
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Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna tipo III guiado por ecografía con 60 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de consumo de opioides (tramadol)
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
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Dosis total de consumo de tramadol a través del dispositivo controlado por el paciente
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en las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: medido a los 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas después de la operación
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En una escala de 0-10, el paciente aprenderá a cuantificar el dolor postoperatorio donde 0= Sin dolor y 10= Máximo peor dolor.
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medido a los 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas después de la operación
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La primera vez para rescatar la necesidad de analgésicos.
Periodo de tiempo: registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
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El tiempo para solicitar analgesia postoperatoria es el tiempo desde el final de la operación hasta que el paciente informa Escala Visual Analógica ≥ 4.
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registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
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Presencia de náuseas y vómitos postoperatorios
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registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
- Director de estudio: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Committee Opinion No 701: Choosing the Route of Hysterectomy for Benign Disease. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):e155-e159. doi: 10.1097/AOG.0000000000002112.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2022.206.11.07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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