Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block i abdominal hysterektomi

9. oktober 2023 oppdatert av: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus Erector Spinae Plane-blokk for postoperativ analgesi hos pasient som gjennomgår abdominal hysterektomi: en randomisert dobbeltblindet studie

Postoperativ smerte etter abdominal hysterektomi er en utfordrende bekymring siden noen pasienter lider av akutte smerter som kan føre til kroniske smerter over tid etter operasjonen. Epidural analgesi som er gullstandarden for postoperativ smertebehandling ved abdominale operasjoner inkludert abdominal hysterektomi har bivirkninger som hypotensjon, hematom, motorisk svakhet i underekstremitetene, parestesi, intratekal plassering av epiduralkateteret og urinretensjon som kan forlenge sykehusoppholdet. Siden bruken av høyfrekvente ultralydmaskiner har økt i postoperativ analgesibehandling, har ultralydstyrte fascieplanblokker blitt utført av klinikere med høy suksessrate. For å unngå mulige komplikasjoner av epidural kateterplassering og epidural analgesi, har ulike teknikker vært brukt for en smertestillende effekt nær effektiviteten av epidural analgesi. Disse teknikkene inkluderer transversus abdominis-planblokk, rectus-skjedeblokk, sårinfiltrasjon av lokalbedøvelse, erector spinae-planblokk og quadratus lumborum-planblokk. Hver av planblokkene har imidlertid individuelle begrensninger som hindrer dem i å være den unike analgetiske teknikken for postoperativ analgesi etter abdominal kirurgi. Så vidt forfatterne kjenner til, er det ingen rapportert studie som sammenligner ultralydveiledet erector spinae-planblokk versus ultralydveiledet quadratus lumborum type III-blokk (fremre quadratus lumborum-blokk) som en forebyggende analgesiteknikk hos pasienter som gjennomgår abdominal hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hysterektomi er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene i USA (1). Håndteringen av postoperativ smerte ved gynekologisk kirurgi er utfordrende (2, 3).

På grunn av bivirkninger av opioider som kvalme og oppkast, er titrering av opioiddosering ved postoperativ smerte vanskelig og effektive postoperative smertestillende regimer er nødvendig (3-5). Ultralydveilede regionalanestesiteknikker som erector spinae plane block og quadratus lumborum block for postoperativ smertebehandling har en akselerasjon i bruk da ultralydveiledning gjør intervensjonene tryggere og enklere å utføre, og de bidrar til bedre smertekontroll og smerteopplevelse (6). Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk for postoperativ smertebehandling etter abdominal kirurgi ble først unnfanget av Blanco i 26th European Society of Regional Anesthesia Congress i 2007 som en variant av transversus abdominis plane (TAP) blokk (7). Senere rapporterte han posterior quadratus lumborum block (QLB) i 2013 som er kjent som QLB II (8). Børglum et. al beskrev den transmuskulære quadratus lumborum-blokken (TQL eller QLB III) i 2013 som ofte utføres ved bukveggsoperasjoner (9). QLB III, transmuskulær quadratus lumborum blokk (TQL) og anterior quadratus lumborum blokk; disse er alle synonymer og refererer til injeksjon av lokalbedøvelse i anterior thoracolumbar fascia (TLF) som ligger mellom quadratus lumborum muskel og psoas major muskel (10). Erector spinae plane-blokk har blitt utført av klinikere for abdominale og thoraxoperasjoner siden den først ble beskrevet av Forero et al. i 2016 for analgesi ved thorax nevropatisk smerte (11-13). I denne ultralydveiledede teknikken påføres lokalbedøvelse mellom den tverrgående prosessen av de aktuelle bryst- eller lumbalvirvlene og muskelen erector spinae som fører til spredning av lokalbedøvelsescephalad, kaudalt og gjennom paravertebralrommet (14, 15). Etterforskerne antar at å utføre ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk vil være mer overlegen eller lik erector spinae-planblokk når det gjelder å gi postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår abdominal hysterektomi under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tekirdağ, Tyrkia
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som takket ja til å delta og signerte skriftlig samtykke
  • Er mellom 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I eller II
  • Elektiv abdominal hysterektomi operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som takket nei til å delta
  • BMI > 35 kg/m2
  • Ukontrollert systemisk sykdom
  • <18 år og >75 år
  • Kan ikke samarbeide (psykisk utviklingshemming)
  • Lav hjertekapasitet
  • Overfølsomhetshistorie overfor midlene som skal brukes
  • Koagulopati
  • Lokale infeksjoner
  • Historie om opioidavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi.
Annen: Ingen blokk
Pasientene vil få generell anestesi.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Pasientene vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk type III bilateralt med 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side, totalt 60 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block Type III
Pasientene vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk type III med 60 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
  • QLB III
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Pasienter vil få ultralydveiledet erector spinae plane-blokk bilateralt med 30 ml bupivakain 0,25 % på hver side, totalt 60 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Pasientene vil få ultralydveiledet erector spinae plane block type III med 60 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
  • ESPB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dose av opioidforbruk (tramadol)
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Total dose tramadolforbruk via pasientkontrollert enhet
de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte.
målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
1. gang for å redde smertestillende behov
Tidsramme: registrert innen de første 24 timene postoperativt
Tiden for å be om postoperativ analgesi er tiden fra slutten av operasjonen til pasienten rapporterer Visual Analog Scale ≥ 4.
registrert innen de første 24 timene postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: registrert innen de første 24 timene postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
registrert innen de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namik Kemal University

Etterforskere

  • Studiestol: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Hovedetterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Studieleder: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.206.11.07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere