Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, при абдоминальной гистерэктомии

9 октября 2023 г. обновлено: Onur Baran, Namik Kemal University

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника для послеоперационной анальгезии у пациентки, перенесшей абдоминальную гистерэктомию: рандомизированное двойное слепое исследование

Послеоперационная боль после абдоминальной гистерэктомии является серьезной проблемой, поскольку некоторые пациенты страдают от острой боли, которая со временем может перейти в хроническую боль после операции. Эпидуральная анальгезия, которая является золотым стандартом послеоперационного обезболивания при абдоминальных операциях, включая абдоминальную гистерэктомию, имеет побочные эффекты, такие как гипотензия, гематома, двигательная слабость нижних конечностей, парестезии, интратекальное введение эпидурального катетера и задержка мочи, что может продлить пребывание в стационаре. Поскольку использование высокочастотных ультразвуковых аппаратов увеличилось при послеоперационном обезболивании, клиницисты с высокой вероятностью выполнили блокады фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем. Во избежание возможных осложнений при установке эпидурального катетера и эпидуральной анальгезии применяют различные методики, обеспечивающие обезболивающий эффект, близкий к эффективности эпидуральной анальгезии. Эти методы включают плоскую блокаду поперечной мышцы живота, блокаду влагалища прямой мышцы живота, инфильтрацию раны местными анестетиками, плоскую блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, и плоскую блокаду квадратной мышцы поясницы. Тем не менее, каждый из плоскостных блоков имеет индивидуальные ограничения, которые не позволяют им быть уникальной техникой обезболивания для послеоперационной анальгезии после абдоминальной хирургии. Насколько известно авторам, нет опубликованных исследований, в которых бы сравнивалась блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем и блокада III квадратной мышцы поясницы (блокада передней квадратной мышцы поясницы) в качестве превентивной техники обезболивания у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Гистерэктомия является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур в Соединенных Штатах (1). Лечение послеоперационной боли в гинекологической хирургии является сложной задачей (2, 3).

Из-за побочных эффектов опиоидов, таких как тошнота и рвота, титрование дозы опиоидов при послеоперационной боли затруднено, и необходимы эффективные послеоперационные обезболивающие режимы (3-5). Техники регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, такие как блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокада квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания, набирают обороты в использовании, поскольку ультразвуковой контроль делает вмешательства более безопасными и простыми в выполнении, а также способствует лучшему контролю боли и переживанию боли (6). Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания после абдоминальной хирургии была впервые предложена Бланко на 26-м конгрессе Европейского общества регионарной анестезии в 2007 году как вариант блокады поперечной плоскости живота (ТАР) (7). Позже он сообщил о блоке задней квадратной мышцы поясницы (QLB) в 2013 году, известном как QLB II (8). Бёрглум и др. al описали трансмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы (TQL или QLB III) в 2013 г., которая часто выполняется при операциях на брюшной стенке (9). QLB III, трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы (TQL) и блокада передней квадратной мышцы поясницы; все это синонимы и относится к инъекции местного анестетика в переднюю грудопоясничную фасцию (TLF), которая находится между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей (10). Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, выполняется клиницистами при абдоминальных и торакальных операциях с тех пор, как он был впервые описан Forero et al. в 2016 г. для обезболивания при торакальной нейропатической боли (11-13). В этой методике под ультразвуковым контролем местный анестетик применяется между поперечным отростком соответствующего грудного или поясничного позвонка и мышцей, выпрямляющей позвоночник, что приводит к распространению местного анестетика краниально, каудально и через паравертебральное пространство (14, 15). Исследователи предполагают, что выполнение блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем будет более эффективным или равным блокаде плоскости, выпрямляющей позвоночник, в обеспечении послеоперационной анальгезии у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tekirdağ, Турция
        • Tekirdag Namik Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, согласившиеся на участие и подписавшие письменное согласие
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Физическая оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
  • Плановая абдоминальная гистерэктомия

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия
  • ИМТ > 35 кг/м2
  • Неконтролируемое системное заболевание
  • <18 лет и >75 лет
  • Неспособность к сотрудничеству (умственная отсталость)
  • Низкая сердечная емкость
  • История гиперчувствительности к агентам, которые будут использоваться
  • Коагулопатия
  • Местные инфекции
  • История опиоидной зависимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациентов будут оперировать под общим наркозом.
Пациенты получат общую анестезию.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Активный компаратор: Группа блоков квадратной мышцы поясницы
Пациенты будут получать блокаду квадратной мышцы поясницы типа III под контролем УЗИ с двух сторон с 30 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны, всего 60 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
Пациентам будет выполняться блокада квадратной мышцы поясницы типа III с использованием 60 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией под контролем УЗИ.
Другие имена:
  • КЛБ III
Активный компаратор: Группа блоков Erector Spinae Plane
Пациенты будут получать блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с двух сторон с 30 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны, всего 60 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
Пациентам будет проведена блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, типа III под ультразвуковым контролем с использованием 60 мл 0,25% бупивакаина с последующей общей анестезией.
Другие имена:
  • ЕСПБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза потребления опиоидов (трамадол)
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
Общая доза потребления трамадола через устройство, контролируемое пациентом
в первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: измеряется через 30 минут, 2, 6, 12, 24 часа после операции
По шкале от 0 до 10 пациент научится количественно оценивать послеоперационную боль, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль.
измеряется через 30 минут, 2, 6, 12, 24 часа после операции
1-й раз, чтобы спасти потребность в анальгетиках
Временное ограничение: регистрируется в течение первых 24 часов после операции
Время, когда следует обратиться за послеоперационной анальгезией, — это время от окончания операции до сообщения пациента о визуальной аналоговой шкале ≥ 4.
регистрируется в течение первых 24 часов после операции
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: регистрируется в течение первых 24 часов после операции
Наличие послеоперационной тошноты и рвоты
регистрируется в течение первых 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Главный следователь: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Директор по исследованиям: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет блока

Подписаться