Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk vs Erector Spinae sík blokk hasi hysterectomiában

2023. október 9. frissítette: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk versus erector spinae sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi méheltávolításon átesett betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat

A hasi méheltávolítást követő posztoperatív fájdalom kihívást jelent, mivel egyes betegek akut fájdalmat szenvednek, amely a műtétet követően idővel krónikus fájdalmat okozhat. Az epidurális fájdalomcsillapítás, amely a posztoperatív fájdalomkezelés aranystandardja a hasi műtéteknél, beleértve a hasi méheltávolítást is, olyan mellékhatásokkal jár, mint a hipotenzió, vérömleny, az alsó végtagok motoros gyengesége, paresztézia, az epidurális katéter intratekális elhelyezése és a vizeletretenció, amelyek meghosszabbíthatják a kórházi tartózkodást. Mióta a posztoperatív fájdalomcsillapításban megnövekedett a nagyfrekvenciás ultrahangos gépek használata, az ultrahanggal vezérelt fasciális sík blokkokat a klinikusok nagy sikeraránnyal végezték. Az epidurális katéter behelyezése és az epidurális fájdalomcsillapítás lehetséges szövődményeinek elkerülése érdekében különböző technikákat alkalmaznak az epidurális fájdalomcsillapítás hatékonyságához közeli fájdalomcsillapító hatás elérése érdekében. Ezek a technikák magukban foglalják a transversus abdominis sík blokkot, a rectus tok blokkot, a helyi érzéstelenítők seb infiltrációját, az erector spinae sík blokkot és a quadratus lumborum sík blokkot. Mindazonáltal mindegyik sík blokknak külön-külön vannak korlátai, amelyek megakadályozzák, hogy a hasi műtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapítás egyedülálló fájdalomcsillapító technikájává váljanak. A szerzők tudomása szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum III-as típusú blokkokkal (anterior quadratus lumborum blokk), mint megelőző fájdalomcsillapítási módszert hasi méheltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méheltávolítás az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás az Egyesült Államokban (1). A posztoperatív fájdalom kezelése a nőgyógyászati ​​sebészetben kihívást jelent (2, 3).

Az opioidok mellékhatásai, például hányinger és hányás miatt a posztoperatív fájdalom kezelésére alkalmazott opioid adagok titrálása nehéz, és hatékony posztoperatív fájdalomcsillapító rendszerre van szükség (3-5). Az ultrahangvezérelt regionális érzéstelenítési technikák, mint például az erector spinae síkblokk és a quadratus lumborum blokk a posztoperatív fájdalom kezelésére, felgyorsultak, mivel az ultrahangos irányítás biztonságosabbá és könnyebbé teszi a beavatkozásokat, valamint hozzájárul a jobb fájdalomkontrollhoz és fájdalomélményhez (6). Az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokkot hasi műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra Blanco először a 26. Regionális Anesztézia Társaság Kongresszusán 2007-ben a transversus abdominis sík (TAP) blokk egyik változataként képzelte el (7). Később 2013-ban posterior quadratus lumborum blokkról (QLB) számolt be, amely QLB II néven ismert (8). Børglum et. al 2013-ban leírta a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot (TQL vagy QLB III), amelyet gyakran végeznek hasfali műtéteknél (9). QLB III, transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk (TQL) és anterior quadratus lumborum blokk; ezek mind szinonimák, és helyi érzéstelenítő injekciót jelentenek az elülső thoracolumbalis fasciába (TLF), amely a quadratus lumborum izom és a psoas major izom között helyezkedik el (10). Az erector spinae síkblokkot a klinikusok végezték hasi és mellkasi műtéteknél, mióta Forero és munkatársai írták le először. 2016-ban mellkasi neuropátiás fájdalom fájdalomcsillapítására (11-13). Ebben az ultrahangos technikában helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a megfelelő mellkasi vagy ágyéki csigolyák harántnyúlványa és az erector spinae izom között, ami a helyi érzéstelenítő fejfej (caudalis) és a paravertebralis téren keresztül történő terjedéséhez vezet (14, 15). A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk végrehajtása jobb, vagy egyenlőbb lesz, mint az erector spinae sík blokkja a posztoperatív fájdalomcsillapításban az általános érzéstelenítés alatti hasi méheltávolításon átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tekirdağ, Pulyka
        • Tekirdag Namik Kemal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elfogadták a részvételt és aláírták írásos beleegyezését
  • 18 és 75 év közötti
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai pontszáma I. vagy II
  • Választható hasi hysterectomia műtét

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt elutasító betegek
  • BMI > 35 kg/m2
  • Kontrollálatlan szisztémás betegség
  • 18 év alatti és 75 év feletti
  • Nem tud együttműködni (szellemi retardáció)
  • Alacsony szívkapacitás
  • A használandó szerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • Coagulopathia
  • Helyi fertőzések
  • Opioid-függőség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegeket általános érzéstelenítésben operálják.
Egyéb: Nincs blokk
A betegek általános érzéstelenítést kapnak.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum Block Group
A betegek ultrahanggal irányított, III-as típusú quadratus lumborum blokkot kapnak bilaterálisan 30 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon, összesen 60 ml 0,25%-os bupivakaint, majd általános érzéstelenítést.
Eljárás: Quadratus Lumborum Block Type III
A betegek ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum III-as típusú blokkot kapnak 60 ml 0,25%-os bupivakainnal, majd általános érzéstelenítést.
Más nevek:
  • QLB III
Aktív összehasonlító: Erector Spinae Plane Block Group
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kapnak kétoldalon, mindkét oldalon 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, összesen 60 ml 0,25%-os bupivakainnal, majd általános érzéstelenítéssel.
Eljárás: Erector Spinae sík blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík III típusú blokkot kapnak 60 ml 0,25%-os bupivakainnal, majd általános érzéstelenítéssel.
Más nevek:
  • ESPB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidfogyasztás teljes dózisa (tramadol)
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A páciens által vezérelt készüléken keresztül elfogyasztott tramadol teljes dózisa
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: a műtét utáni 30. percben, 2., 6., 12., 24. órában mérve
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán a páciens megtanulja számszerűsíteni a posztoperatív fájdalmat, ahol 0=nincs fájdalom és 10=maximálisan legrosszabb fájdalom.
a műtét utáni 30. percben, 2., 6., 12., 24. órában mérve
Az első alkalom a fájdalomcsillapító szükséglet megmentésére
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában rögzítették
A posztoperatív fájdalomcsillapítás kérésének ideje a műtét végétől a vizuális analóg skála ≥ 4-es bejelentéséig tartó idő.
a műtét utáni első 24 órában rögzítették
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában rögzítették
Posztoperatív hányinger és hányás jelenléte
a műtét utáni első 24 órában rögzítették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Namik Kemal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Kutatásvezető: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Tanulmányi igazgató: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022.206.11.07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel