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Quadratus Lumborum Block vs. Erector Spinae Plane Block bei abdominaler Hysterektomie

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultraschallgeführter Quadratus Lumborum-Block versus Erector Spinae Plane-Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer abdominalen Hysterektomie unterziehen: Eine randomisierte Doppelblindstudie

Postoperative Schmerzen nach einer abdominalen Hysterektomie sind ein herausforderndes Problem, da einige Patienten unter akuten Schmerzen leiden, die im Laufe der Zeit nach der Operation zu chronischen Schmerzen führen können. Epiduralanalgesie, der Goldstandard für die postoperative Schmerzbehandlung bei Bauchoperationen, einschließlich abdominaler Hysterektomie, hat Nebenwirkungen wie Hypotonie, Hämatome, motorische Schwäche der unteren Gliedmaßen, Parästhesien, intrathekale Platzierung des Epiduralkatheters und Harnverhalt, die den Krankenhausaufenthalt verlängern können. Seit der Einsatz von Hochfrequenz-Ultraschallgeräten im postoperativen Analgesiemanagement zugenommen hat, werden ultraschallgeführte Blockaden der Faszienebene von Ärzten mit hoher Erfolgsquote durchgeführt. Um mögliche Komplikationen bei der Platzierung eines Epiduralkatheters und der Epiduralanalgesie zu vermeiden, wurden verschiedene Techniken angewendet, um eine analgetische Wirkung zu erzielen, die der Wirksamkeit der Epiduralanalgesie nahe kommt. Zu diesen Techniken gehören die Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene, die Blockade der Rektusscheide, die Wundinfiltration mit Lokalanästhetika, die Blockade der Ebene des Erector Spinae und die Blockade der Quadratus-Lumborum-Ebene. Jeder der Ebenenblöcke weist jedoch individuelle Beschränkungen auf, die sie daran hindern, die einzigartige analgetische Technik für die postoperative Analgesie nach einer Bauchoperation zu sein. Soweit die Autoren wissen, gibt es keine berichtete Studie, die den ultraschallgeführten Block des Erector Spinae plane mit dem ultraschallgeführten Quadratus-lumborum-Typ-III-Block (anteriorer Quadratus-lumborum-Block) als präemptive Analgesietechnik bei Patienten vergleicht, die sich einer abdominalen Hysterektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hysterektomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe in den Vereinigten Staaten (1). Das Management postoperativer Schmerzen in der gynäkologischen Chirurgie ist anspruchsvoll (2, 3).

Aufgrund von Nebenwirkungen von Opioiden wie Übelkeit und Erbrechen ist eine Titration der Opioiddosierung bei postoperativen Schmerzen schwierig, und wirksame postoperative Analgesieregime sind erforderlich (3-5). Ultraschallgeführte Regionalanästhesietechniken wie der Erector-spinae-Plane-Block und der Quadratus-lumborum-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung werden immer häufiger eingesetzt, da die Ultraschallführung die Eingriffe sicherer und einfacher durchführbar macht und zu einer besseren Schmerzkontrolle und Schmerzerfahrung beiträgt (6). Der ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung nach Bauchoperationen wurde erstmals von Blanco auf dem 26. Kongress der Europäischen Gesellschaft für Regionalanästhesie im Jahr 2007 als Variante des Transversus-Abdominis-Plane-Blocks (TAP) konzipiert (7). Später berichtete er 2013 über einen posterioren Quadratus-lumborum-Block (QLB), der als QLB II bekannt ist (8). Borglum et. al beschrieben 2013 den transmuskulären Quadratus-lumborum-Block (TQL oder QLB III), der häufig bei Bauchwandoperationen durchgeführt wird (9). QLB III, transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block (TQL) und anteriorer Quadratus-lumborum-Block; dies sind alles Synonyme und beziehen sich auf die Injektion eines Lokalanästhetikums in die vordere thorakolumbale Faszie (TLF), die zwischen dem M. quadratus lumborum und dem M. psoas major liegt (10). Die Erector-spinae-Plane-Blockade wird seit ihrer Erstbeschreibung durch Forero et al. im Jahr 2016 für Analgesie bei thorakalen neuropathischen Schmerzen (11-13). Bei dieser ultraschallgesteuerten Technik wird zwischen dem Querfortsatz des betreffenden Brust- oder Lendenwirbels und dem M. erector spinae ein Lokalanästhetikum appliziert, was zu einer Ausbreitung des Lokalanästhetikums nach kranial, kaudal und durch den paravertebralen Raum führt (14, 15). Die Forscher gehen davon aus, dass die Durchführung einer ultraschallgeführten Quadratus-lumborum-Blockade der Blockade des Erector Spinae plane bei der postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer abdominalen Hysterektomie unter Vollnarkose unterziehen, überlegen oder gleichgestellt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tekirdağ, Truthahn
        • Tekirdag Namik Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Alter zwischen 18 und 75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) körperliche Bewertung I oder II
  • Elektive Operation der abdominalen Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben
  • BMI > 35 kg/m2
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung
  • < 18 Jahre und > 75 Jahre
  • Unfähig zu kooperieren (geistige Behinderung)
  • Geringe Herzleistung
  • Anamnestische Überempfindlichkeit gegen die zu verwendenden Mittel
  • Koagulopathie
  • Lokale Infektionen
  • Opioidabhängigkeitsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden unter Vollnarkose operiert.
Sonstiges: Kein Block
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Quadratus Lumborum-Block-Gruppe
Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Quadratus-Lumborum-Block Typ III bilateral mit 30 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite, insgesamt 60 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Verfahren: Quadratus-Lumborum-Block Typ III
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Quadratus-Lumborum-Blockade Typ III mit 60 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Andere Namen:
  • QLB III
Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Die Patienten erhalten eine bilaterale ultraschallgeführte Erector Spinae Plane-Blockade mit 30 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite, insgesamt 60 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Erector Spinae Plane-Blockade Typ III mit 60 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Andere Namen:
  • ESPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis des Opioidkonsums (Tramadol)
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
Gesamtdosis des Tramadolkonsums über ein patientengesteuertes Gerät
in den ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: gemessen bei 30 Minuten, 2, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Auf einer Skala von 0-10 lernt der Patient, postoperative Schmerzen zu quantifizieren, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = maximal schlimmste Schmerzen sind.
gemessen bei 30 Minuten, 2, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Das 1. Mal, um Analgetikabedarf zu retten
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet
Die Zeit, um nach einer postoperativen Analgesie zu fragen, ist die Zeit vom Ende der Operation bis zum Bericht des Patienten Visuelle Analogskala ≥ 4.
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet
Postoperative Übelkeit und Erbrechen vorhanden
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Namik Kemal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Hauptermittler: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Studienleiter: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.206.11.07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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