Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block u abdominální hysterektomie

9. října 2023 aktualizováno: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus rovinný blok vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího abdominální hysterektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Pooperační bolest po abdominální hysterektomii je náročným problémem, protože někteří pacienti trpí akutní bolestí, která by mohla časem po operaci přejít do chronické bolesti. Epidurální analgezie, která je zlatým standardem pro zvládání pooperační bolesti při abdominálních operacích včetně abdominální hysterektomie, má vedlejší účinky, jako je hypotenze, hematom, motorická slabost dolních končetin, parestézie, intratekální umístění epidurálního katétru a retence moči, které by mohly prodloužit pobyt v nemocnici. Vzhledem k tomu, že používání vysokofrekvenčních ultrazvukových přístrojů při léčbě pooperační analgezie vzrostlo, prováděli lékaři bloky fasciální roviny naváděné ultrazvukem s vysokou úspěšností. Aby se předešlo možným komplikacím zavedení epidurálního katétru a epidurální analgezie, používají se různé techniky pro analgetický účinek blízký účinnosti epidurální analgezie. Tyto techniky zahrnují rovinný blok transversus abdominis, blok pochvy rekta, infiltraci rány lokálními anestetiky, rovinný blok erector spinae a rovinný blok quadratus lumborum. Každý z plošných bloků má však jednotlivě omezení, která jim brání být jedinečnou analgetickou technikou pro pooperační analgezii po operaci břicha. Pokud je autorům známo, neexistuje žádná studie, která by srovnávala ultrazvukem naváděnou blokádu roviny erector spinae s blokádou m. quadratus lumborum typu III naváděnou ultrazvukem (blok anterior quadratus lumborum) jako techniku ​​preemptivní analgezie u pacientů podstupujících abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů ve Spojených státech amerických (1). Léčba pooperační bolesti v gynekologické chirurgii je náročná (2, 3).

Kvůli vedlejším účinkům opioidů, jako je nauzea a zvracení, je titrace dávky opioidů pro pooperační bolest obtížná a je zapotřebí účinných pooperačních analgetických režimů [3-5]. Techniky regionální anestezie řízené ultrazvukem, jako je rovinný blok erector spinae a blok quadratus lumborum pro zvládání pooperační bolesti, mají akceleraci v používání, protože ultrazvukové vedení činí zákroky bezpečnějšími a snadněji proveditelnými a přispívá k lepší kontrole bolesti a prožívání bolesti (6). Ultrazvukem naváděná blokáda quadratus lumborum pro zvládání pooperační bolesti po operaci břicha byla Blancem poprvé koncipována na 26. kongresu Evropské společnosti regionální anestezie v roce 2007 jako varianta bloku transversus abdominis roviny (TAP) [7]. Později ohlásil v roce 2013 blokádu posterior quadratus lumborum (QLB), která je známá jako QLB II (8). Børglum et. al popsal v roce 2013 transmuskulární blok quadratus lumborum (TQL nebo QLB III), který se často provádí při operacích břišní stěny (9). QLB III, transmuskulární blok quadratus lumborum (TQL) a anterior quadratus lumborum blok; to vše jsou synonyma a označují injekci lokálního anestetika do přední torakolumbální fascie (TLF), která leží mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major (10). Blokáda roviny erector spinae je prováděna klinickými lékaři pro abdominální a hrudní chirurgie od doby, kdy ji poprvé popsali Forero et al. v roce 2016 pro analgezii u hrudní neuropatické bolesti (11-13). Při této ultrazvukově naváděné technice se lokální anestetikum aplikuje mezi transverzální výběžek příslušných hrudních nebo bederních obratlů a m. erector spinae, což vede k šíření lokálního anestetika cephalad, kaudálně a přes paravertebrální prostor (14, 15). Vyšetřovatelé předpokládají, že provedení blokády quadratus lumborum naváděné ultrazvukem bude v poskytování pooperační analgezie u pacientů podstupujících abdominální hysterektomii v celkové anestezii lepší nebo rovnocenné s blokádou roviny erector spinae.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tekirdağ, Krocan
        • Tekirdag Namik Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přijali účast a podepsali písemný souhlas
  • Ve věku od 18 do 75 let
  • Fyzické skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • Operace elektivní břišní hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli účast
  • BMI > 35 kg/m2
  • Nekontrolované systémové onemocnění
  • <18 let a >75 let
  • Neschopnost spolupracovat (mentální retardace)
  • Nízká srdeční kapacita
  • Anamnéza přecitlivělosti na látky, které mají být použity
  • Koagulopatie
  • Lokální infekce
  • Historie závislosti na opioidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti budou operováni v celkové anestezii.
Jiný: Žádný blok
Pacienti dostanou celkovou anestezii.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Skupina bloků Quadratus Lumborum
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typu III bilaterálně s 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, celkem 60 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Postup: Quadratus Lumborum Block Typ III
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typu III s 60 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
  • QLB III
Aktivní komparátor: Skupina rovinných bloků Erector Spinae
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný erector spinae plane block bilaterálně s 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, celkem 60 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane block type III s 60 ml bupivakainu 0,25% s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
  • ESPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka spotřeby opioidů (tramadol)
Časové okno: v prvních 24 hodinách po operaci
Celková dávka spotřebovaná tramadolem přes pacientem kontrolované zařízení
v prvních 24 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: měřeno za 30 minut, 2, 6, 12, 24 hodin po operaci
Na stupnici 0-10 se pacient naučí kvantifikovat pooperační bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest.
měřeno za 30 minut, 2, 6, 12, 24 hodin po operaci
1. čas pro záchranu analgetické potřeby
Časové okno: zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci
Čas, kdy je třeba požádat o pooperační analgezii, je čas od konce operace do hlášení pacienta na vizuální analogové škále ≥ 4.
zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci
Přítomnost pooperační nevolnosti a zvracení
zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namik Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Ředitel studie: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.206.11.07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit