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Bloc quadratus lumborum vs bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans l'hystérectomie abdominale

9 octobre 2023 mis à jour par: Onur Baran, Namik Kemal University

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire chez un patient subissant une hystérectomie abdominale : une étude randomisée en double aveugle

La douleur postopératoire à la suite d'une hystérectomie abdominale est une préoccupation majeure, car certaines patientes souffrent de douleurs aiguës qui pourraient se transformer en douleurs chroniques au fil du temps après la chirurgie. L'analgésie péridurale, qui est l'étalon-or pour la gestion de la douleur postopératoire dans les chirurgies abdominales, y compris l'hystérectomie abdominale, a des effets secondaires tels que l'hypotension, l'hématome, la faiblesse motrice des membres inférieurs, la paresthésie, le placement intrathécal du cathéter péridural et la rétention urinaire qui pourraient prolonger le séjour à l'hôpital. Depuis que l'utilisation des appareils à ultrasons à haute fréquence a augmenté dans la gestion de l'analgésie postopératoire, les blocs du plan fascial guidés par ultrasons ont été réalisés par des cliniciens avec un taux de réussite élevé. Pour éviter d'éventuelles complications du placement du cathéter péridural et de l'analgésie péridurale, diverses techniques ont été appliquées pour un effet analgésique proche de l'efficacité de l'analgésie péridurale. Ces techniques comprennent le bloc plan transversus abdominis, le bloc droit de la gaine, l'infiltration d'anesthésiques locaux dans la plaie, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc plan quadratus lumborum. Cependant, chacun des blocs plans présente individuellement des limitations qui les empêchent d'être la technique analgésique unique pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale. À la connaissance des auteurs, il n'y a pas d'étude rapportée qui compare le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons au bloc carré des lombes de type III guidé par ultrasons (bloc du carré des lombes antérieur) en tant que technique d'analgésie préventive chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hystérectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées aux États-Unis (1). La gestion de la douleur postopératoire en chirurgie gynécologique est difficile (2, 3).

En raison des effets secondaires des opioïdes tels que les nausées et les vomissements, la titration de la posologie des opioïdes pour la douleur postopératoire est difficile et des régimes analgésiques postopératoires efficaces sont nécessaires (3-5). Les techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons telles que le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc carré des lombes pour la gestion de la douleur postopératoire ont une accélération de l'utilisation car le guidage par ultrasons rend les interventions plus sûres et plus faciles à réaliser, et elles contribuent à un meilleur contrôle de la douleur et à une meilleure expérience de la douleur (6). Le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale a d'abord été conçu par Blanco lors du 26e Congrès de la Société européenne d'anesthésie régionale en 2007 comme une variante du bloc transversus abdominis plane (TAP) (7). Plus tard, il a signalé un bloc postérieur du muscle quadratus lumborum (QLB) en 2013, connu sous le nom de QLB II (8). Borglum et. al a décrit le bloc transmusculaire du quadratus lumborum (TQL ou QLB III) en 2013 qui est fréquemment pratiqué dans les chirurgies de la paroi abdominale (9). QLB III, bloc transmusculaire du quadratus lumborum (TQL) et bloc du quadratus lumborum antérieur ; ce sont tous des synonymes et se réfèrent à l'injection d'anesthésique local dans le fascia thoraco-lombaire antérieur (TLF) qui se situe entre le muscle quadratus lumborum et le muscle psoas major (10). Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est pratiqué par les cliniciens pour les chirurgies abdominales et thoraciques depuis sa première description par Forero et al. en 2016 pour l'analgésie des douleurs neuropathiques thoraciques (11-13). Dans cette technique guidée par ultrasons, un anesthésique local est appliqué entre l'apophyse transverse des vertèbres thoraciques ou lombaires concernées et le muscle érecteur de la colonne vertébrale, ce qui entraîne la propagation de l'anesthésie locale céphalique, caudale et à travers l'espace paravertébral (14, 15). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation d'un bloc quadratus lumborum guidé par échographie sera supérieure ou égale au bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale pour fournir une analgésie postopératoire aux patientes subissant une hystérectomie abdominale sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tekirdağ, Turquie
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant accepté de participer et signé un consentement écrit
  • Entre 18 et 75 ans
  • Score physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Opération d'hystérectomie abdominale élective

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé de participer
  • IMC > 35 kg/m2
  • Maladie systémique non contrôlée
  • <18 ans et >75 ans
  • Incapable de coopérer (retard mental)
  • Faible capacité cardiaque
  • Antécédents d'hypersensibilité aux agents à utiliser
  • Coagulopathie
  • Infections locales
  • Antécédents de dépendance aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients seront opérés sous anesthésie générale.
Autre: Pas de bloc
Les patients recevront une anesthésie générale.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Comparateur actif: Groupe de bloc quadratus lumborum
Les patients recevront un bloc carré des lombes guidé par échographie de type III bilatéralement avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté, au total 60 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une anesthésie générale.
Procédure: Bloc quadratus lumborum Type III
Les patients recevront un bloc carré des lombes guidé par échographie de type III avec 60 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • LBQ III
Comparateur actif: Groupe de bloc de plan d'érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc plan érecteur rachidien guidé par échographie bilatéralement avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté, au total 60 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une anesthésie générale.
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons de type III avec 60 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • ESPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale de consommation d'opioïdes (tramadol)
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
Dose totale de consommation de tramadol via un appareil contrôlé par le patient
dans les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: mesuré à 30 minutes, 2, 6, 12, 24 heures après l'opération
Sur une échelle de 0 à 10, le patient apprendra à quantifier la douleur postopératoire où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur maximale.
mesuré à 30 minutes, 2, 6, 12, 24 heures après l'opération
La 1ère fois pour sauver le besoin analgésique
Délai: enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
Le délai pour demander une analgésie postopératoire est le délai entre la fin de l'opération et le rapport du patient sur l'échelle visuelle analogique ≥ 4.
enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
Présence de nausées et vomissements postopératoires
enregistré dans les 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Namik Kemal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Chercheur principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Directeur d'études: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.206.11.07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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