Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block vatsan kohdunpoistossa

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum Block vs. Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilaalla, jolle tehdään vatsan kohdunpoisto: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Leikkauksen jälkeinen kipu vatsan kohdunpoiston jälkeen on haastava huolenaihe, koska jotkut potilaat kärsivät akuutista kivusta, joka voi aiheuttaa kroonista kipua ajan myötä leikkauksen jälkeen. Epiduraalikivusta, joka on kultainen standardi leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa vatsan leikkauksissa, mukaan lukien vatsan kohdunpoisto, on sivuvaikutuksia, kuten hypotensio, hematooma, alaraajojen motorinen heikkous, parestesia, epiduraalikatetrin intratekaalinen sijoittaminen ja virtsanpidätys, jotka voivat pidentää sairaalassaoloaikaa. Koska korkeataajuisten ultraäänilaitteiden käyttö on lisääntynyt leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa, kliinikot ovat suorittaneet ultraääniohjattuja faskialisen tasolohkoja suurella onnistumisprosentilla. Epiduraalikatetrin asettamisen ja epiduraalikivun lievityksen mahdollisten komplikaatioiden välttämiseksi eri tekniikoilla on haettu analgeettista vaikutusta, joka on lähellä epiduraalikiputuksen tehokkuutta. Näihin tekniikoihin kuuluvat transversus abdominis -tasoblokkaus, peräsuolen tuppikatkos, paikallispuudutusaineiden haavainfiltraatio, erector spinae -tasoblokkaus ja quadratus lumborum -tasoblokkaus. Jokaisella tasolohkolla on kuitenkin erikseen rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta ainutlaatuinen analgeettinen tekniikka leikkauksen jälkeisessä analgesiassa vatsaleikkauksen jälkeen. Sikäli kuin kirjoittajat tietävät, ei ole raportoitu tutkimusta, jossa verrattaisiin ultraääniohjattua erector spinae tasoblokausta ultraääniohjattua quadratus lumborum tyypin III tukkoon (anterior quadratus lumborum block) ennaltaehkäisevänä kivunlievitysmenetelmänä potilailla, joille tehdään vatsan kohdunpoisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunpoisto on yksi useimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä Yhdysvalloissa (1). Postoperatiivisen kivun hallinta gynekologisessa kirurgiassa on haastavaa (2, 3).

Opioidien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, vuoksi opioidiannostuksen titraus leikkauksen jälkeiseen kipuun on vaikeaa ja tarvitaan tehokkaita postoperatiivisia analgeettisia hoitoja (3-5). Ultraääniohjatut aluepuudutustekniikat, kuten erector spinae tasoblokki ja quadratus lumborum -blokkaus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, ovat kiihtyneet, sillä ultraääniohjaus tekee interventioista turvallisempia ja helpompia suorittaa, ja ne auttavat parantamaan kivunhallintaa ja kipukokemusta (6). Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan vatsaleikkauksen jälkeen, Blanco suunnitteli ensimmäisen kerran 26. European Society of Regional Anesthesia -kongressissa vuonna 2007 muunnelmana transversus abdominis plane (TAP) -lohkosta (7). Myöhemmin hän raportoi posterior quadratus lumborum blokkaasta (QLB) vuonna 2013, joka tunnetaan nimellä QLB II (8). Børglum et. al kuvaili transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen (TQL tai QLB III) vuonna 2013, joka tehdään usein vatsan seinämän leikkauksissa (9). QLB III, transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos (TQL) ja anterior quadratus lumborum -katkos; nämä ovat kaikki synonyymejä ja viittaavat paikallispuudutuksen ruiskeeseen etummaiseen thoracolumbar fasciaan (TLF), joka sijaitsee quadratus lumborum -lihaksen ja psoas major -lihaksen välissä (10). Lääkärit ovat suorittaneet erektoija spinae -tasoblokkia vatsa- ja rintakehäleikkauksissa siitä lähtien, kun Forero et al. kuvasivat sen ensimmäisen kerran. vuonna 2016 rintakehän neuropaattisen kivun analgesiaan (11-13). Tässä ultraääniohjatussa tekniikassa paikallispuudutetta levitetään asianomaisten rinta- tai lannenikamien poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin, mikä johtaa paikallispuudutusaineen leviämiseen kaudaalisesti ja paravertebraalisen tilan läpi (14, 15). Tutkijat olettavat, että ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen suorittaminen on parempi tai yhtä suuri kuin erector spinae -tasoblokkaus tarjoamalla leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilaille, joille tehdään vatsan kohdunpoisto yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tekirdağ, Turkki
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen
  • Ikä 18-75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I tai II
  • Elektiivinen vatsan kohdunpoistoleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
  • BMI > 35 kg/m2
  • Hallitsematon systeeminen sairaus
  • <18 ikä ja >75 ikä
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä (henkinen jälkeenjääneisyys)
  • Alhainen sydämen kapasiteetti
  • Yliherkkyyshistoria käytettäville aineille
  • Koagulopatia
  • Paikalliset infektiot
  • Opioidiriippuvuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat leikataan yleisanestesiassa.
Muut: Ei estoa
Potilaat saavat yleisanestesian.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen tyypin III molemmin puolin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, yhteensä 60 ml 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen suoritetaan yleisanestesia.
Menettely: Quadratus Lumborum Block Type III
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon tyypin III 60 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
  • QLB III
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen molemmille puolille 30 ml 0,25 % bupivakaiinia, yhteensä 60 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sitten yleisanestesia.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon tyyppi III 60 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
  • ESPB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaisannos (tramadoli)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Tramadolin kokonaisannos potilaan ohjaaman laitteen kautta
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: mitattuna 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = Suurin pahin kipu.
mitattuna 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen kerta pelastaa analgeettinen tarve
Aikaikkuna: tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä analgesiaa pyydettävä aika on aika leikkauksen päättymisestä siihen, että potilas raportoi visuaalisen analogisen asteikon ≥ 4.
tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namik Kemal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Päätutkija: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Opintojohtaja: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.206.11.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa