Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block i abdominal hysterektomi

9. oktober 2023 opdateret af: Onur Baran, Namik Kemal University

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok versus Erector Spinae Plane blok til postoperativ analgesi hos patient, der gennemgår abdominal hysterektomi: en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Postoperative smerter efter abdominal hysterektomi er en udfordrende bekymring, da nogle patienter lider af akutte smerter, der kan føre til kroniske smerter over tid efter operationen. Epidural analgesi, som er guldstandarden for postoperativ smertebehandling ved abdominale operationer, herunder abdominal hysterektomi, har bivirkninger som hypotension, hæmatom, motorisk svaghed i underekstremiteterne, paræstesi, intratekal placering af epiduralkateteret og urinretention, der kan forlænge hospitalsopholdet. Da brugen af ​​højfrekvente ultralydsmaskiner er steget i postoperativ analgesibehandling, er ultralydsstyrede fascieplanblokke blevet udført af klinikere med høj succesrate. For at undgå mulige komplikationer ved anbringelse af epidural kateter og epidural analgesi, har forskellige teknikker været anvendt for en analgetisk effekt tæt på effektiviteten af ​​epidural analgesi. Disse teknikker omfatter transversus abdominis-planblok, rectus-skedeblok, sårinfiltration af lokalbedøvelse, erector spinae-planblok og quadratus lumborum-planblok. Hver af de plane blokke har dog individuelle begrænsninger, som forhindrer dem i at være den unikke analgetiske teknik til postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi. Så vidt forfatteren ved, er der ingen rapporteret undersøgelse, der sammenligner ultralydsstyret erector spinae plane blok versus ultralydsstyret quadratus lumborum type III blok (anterior quadratus lumborum blok) som en forebyggende analgesiteknik hos patienter, der gennemgår abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hysterektomi er en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske indgreb i USA (1). Håndteringen af ​​postoperativ smerte ved gynækologisk kirurgi er udfordrende (2, 3).

På grund af bivirkninger af opioider såsom kvalme og opkastning er titrering af opioiddosering ved postoperative smerter vanskelig, og der er behov for effektive postoperative analgetiske regimer (3-5). Ultralydsstyrede regionale anæstesiteknikker såsom erector spinae plane blok og quadratus lumborum blok til postoperativ smertebehandling har en acceleration i brugen, da ultralydsvejledning gør indgrebene sikrere og nemmere at udføre, og de bidrager til bedre smertekontrol og smerteoplevelse (6). Ultralydsstyret quadratus lumborum blok til postoperativ smertebehandling efter abdominal kirurgi blev først udtænkt af Blanco på den 26. European Society of Regional Anesthesia Congress i 2007 som en variant af transversus abdominis plane (TAP) blok (7). Senere rapporterede han posterior quadratus lumborum blok (QLB) i 2013, som er kendt som QLB II (8). Børglum et. al beskrev den transmuskulære quadratus lumborum blok (TQL eller QLB III) i 2013, som hyppigt udføres ved bugvægsoperationer (9). QLB III, transmuskulær quadratus lumborum blok (TQL) og anterior quadratus lumborum blok; disse er alle synonymer og refererer til injektion af lokalbedøvelse i den anteriore thoracolumbar fascia (TLF), som ligger mellem quadratus lumborum muskel og psoas major muskel (10). Erector spinae plane blok er blevet udført af klinikere til abdominale og thoraxoperationer, siden det først blev beskrevet af Forero et al. i 2016 til analgesi ved thoraxneuropatiske smerter (11-13). I denne ultralydsvejledte teknik påføres lokalbedøvelse mellem den tværgående proces af de relevante thorax- eller lændehvirvler og erector spinae-muskelen, hvilket fører til spredning af lokalbedøvelses-cephalad, kaudalt og gennem det paravertebrale rum (14, 15). Efterforskerne antager, at udførelse af ultralydsstyret quadratus lumborum blok vil være mere overlegen eller lig med erector spinae plane blok ved at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår abdominal hysterektomi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun
        • Tekirdag Namik Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterede at deltage og underskrev skriftligt samtykke
  • Mellem 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk score I eller II
  • Elektiv abdominal hysterektomi operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage
  • BMI > 35 kg/m2
  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • <18 år og >75 år
  • Ude af stand til at samarbejde (psykisk retardering)
  • Lav hjertekapacitet
  • Overfølsomhedshistorie over for de midler, der skal anvendes
  • Koagulopati
  • Lokale infektioner
  • Historien om opioidafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive opereret under generel anæstesi.
Andet: Ingen blok
Patienterne vil modtage generel anæstesi.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type III bilateralt med 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side, i alt 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Procedure: Quadratus Lumborum blok type III
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type III med 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • QLB III
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Patienterne vil modtage ultralydsstyret erector spinae plane blok bilateralt med 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side, i alt 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt erector spinae plane blok type III med 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • ESPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af opioidforbrug (tramadol)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
Samlet dosis af tramadolforbrug via patientstyret enhed
i de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte.
målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
1. gang for at redde smertestillende behov
Tidsramme: registreret inden for de første 24 timer postoperativt
Tiden til at bede om postoperativ analgesi er tiden fra afslutningen af ​​operationen til patienten rapporterer Visual Analog Scale ≥ 4.
registreret inden for de første 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: registreret inden for de første 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og opkastning
registreret inden for de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Efterforskere

  • Studiestol: Onur Baran, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Ledende efterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Namik Kemal University
  • Studieleder: Cavidan Arar, Prof., Namik Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.206.11.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner