통증이 지속되는 청소년의 수면, 통증 및 스트레스 (PedPainSleep)
2023년 5월 23일 업데이트: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
주요 목표는 지속적인 통증이 있는 청소년의 수면 구조에 대한 정보를 얻는 것입니다.
또한 수면 및 통증 관리를 지원하기 위한 간단한 개입을 연구합니다.
이 연구의 주요 목표는 수면의 질과 수면 관련 정서적 기억 처리를 개선하는 암시적인 수면 전 이완 기법의 효능과 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reetta M Sipilä, PhD
- 전화번호: +358406812427
- 이메일: reetta.sipila@hus.fi
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- 모병
- New Childrens Hospital
-
연락하다:
- Reetta M Sipilä, PhD
- 전화번호: +358406812427
- 이메일: reetta.sipila@hus.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NRS(Numerical Rating Scale)에서 3/10 이상의 평균 통증 강도를 보고하는 지속적인(> 3개월) 통증이 있는 15-17세의 환자.
제외 기준:
- 수면 또는 통증에 대한 지속적인 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중립적인 이야기
수면 시작 전 중립적인 이야기
|
잠들기 전 중립적인 이야기
|
|
실험적: 암시적인 이야기
휴식이 수면 구조에 미치는 영향을 알아보기 위한 암시적 이야기.
|
잠들기 전의 암시적인 이야기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 어느 날 밤
|
야간 PSG(Somnomedics)는 2일(Somnomedics, Somnoscreen 및 HD) 동안 수면을 측정하는 데 사용되며 기록된 매개변수는 다음과 같습니다. 왼쪽 및 오른쪽 eletrooculogram; 좌우 근전도; 심전도.
수면 기록은 휴대용 장치로 이루어지므로 기록하는 동안 환자는 집에서 자게 됩니다.
|
어느 날 밤
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중립적인 이야기에 대한 임상 시험
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병