Slaap, pijn en stress bij adolescenten met aanhoudende pijn (PedPainSleep)
9 september 2025 bijgewerkt door: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Het hoofddoel is het verkrijgen van informatie over slaapstructuren bij adolescenten met aanhoudende pijn.
Ook om eenvoudige interventies te bestuderen om hun slaap- en pijnbeheersing te ondersteunen.
Het hoofddoel van deze studie is het testen van de werkzaamheid en haalbaarheid van suggestieve pre-slaaprelaxatietechniek bij het verbeteren van de slaapkwaliteit en slaapgerelateerde emotionele geheugenverwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reetta M Sipilä, PhD
- Telefoonnummer: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- New Childrens Hospital
-
Contact:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Telefoonnummer: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15-17 jaar met aanhoudende (> 3 maanden) pijn rapporteren een gemiddelde pijnintensiteit van meer dan 3/10 op de Numerical Rating Scale (NRS).
Uitsluitingscriteria:
- doorlopende medicatie voor slaap of pijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: neutraal verhaal
Neutraal verhaal voor het begin van de slaap
|
neutraal verhaal voor het slapen gaan
|
|
Experimenteel: suggestief verhaal
Suggestief verhaal om het effect van ontspanning op slaapstructuren te ontdekken.
|
suggestief verhaal voor het inslapen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: een nacht
|
De nachtelijke PSG (Somnomedics) wordt gebruikt om de slaap gedurende twee nachten te meten (Somnomedics, Somnoscreen plus HD), met de volgende geregistreerde parameters: elektro-encefalografie (links en rechts voor F, C, O); linker en rechter elektro-oculogram; linker en rechter elektromyogram; elektrocardiogram.
Slaapregistraties worden gedaan met draagbare apparaten zodat de patiënten tijdens de opnames bij hen thuis slapen.
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULSHelsinki
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .