Sen, ból i stres u młodzieży z uporczywym bólem (PedPainSleep)
9 września 2025 zaktualizowane przez: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Głównym celem jest uzyskanie informacji o strukturach snu u młodzieży z uporczywym bólem.
Również w celu zbadania prostych interwencji wspierających ich sen i radzenie sobie z bólem.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i wykonalności techniki sugestywnej relaksacji przed snem w poprawie jakości snu i przetwarzania pamięci emocjonalnej związanej ze snem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reetta M Sipilä, PhD
- Numer telefonu: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Rekrutacyjny
- New Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Numer telefonu: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 15-17 lat z uporczywym (> 3 miesiące) bólem, zgłaszający średnie nasilenie bólu powyżej 3/10 w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Kryteria wyłączenia:
- ciągłe leki nasenne lub przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: neutralna historia
Neutralna historia przed zaśnięciem
|
neutralna historia przed snem
|
|
Eksperymentalny: sugestywna historia
Sugestywna historia, aby dowiedzieć się, jaki wpływ ma relaksacja na struktury snu.
|
sugestywna historia przed zaśnięciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: jedna noc
|
Nocny PSG (Somnomedics) służy do pomiaru snu podczas dwóch nocy (Somnomedics, Somnoscreen plus HD), z zapisem następujących parametrów: elektroencefalografia (lewa i prawa dla F, C, O); lewy i prawy eletrookulogram; lewy i prawy elektromiogram; elektrokardiogram.
Nagrania snu są wykonywane za pomocą urządzeń przenośnych, dzięki czemu pacjenci będą spać w domu podczas nagrań.
|
jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULSHelsinki
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .