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Schlaf, Schmerzen und Stress bei Jugendlichen mit anhaltenden Schmerzen (PedPainSleep)

9. September 2025 aktualisiert von: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Das Hauptziel ist die Gewinnung von Informationen über Schlafstrukturen bei Jugendlichen mit anhaltenden Schmerzen. Auch einfache Interventionen zur Unterstützung des Schlaf- und Schmerzmanagements zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Machbarkeit der suggestiven Entspannungstechnik vor dem Schlafengehen bei der Verbesserung der Schlafqualität und der schlafbezogenen emotionalen Gedächtnisverarbeitung zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • New Childrens Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 15-17 Jahren mit anhaltenden (> 3 Monate) Schmerzen, die eine durchschnittliche Schmerzintensität von über 3/10 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) angeben.

Ausschlusskriterien:

  • laufende Medikamente gegen Schlaf oder Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: neutrale Geschichte
Neutrale Geschichte vor dem Einschlafen
Verhalten: Neutrale Geschichte
neutrale Geschichte vor dem Schlafengehen
Experimental: suggestive Geschichte
Suggestive Geschichte, um die Wirkung von Entspannung auf Schlafstrukturen herauszufinden.
Verhalten: suggestive Entspannung
suggestive Geschichte vor dem Einschlafen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: eine Nacht
Der Nacht-PSG (Somnomedics) wird verwendet, um den Schlaf während zwei Nächten (Somnomedics, Somnoscreen plus HD) mit den folgenden aufgezeichneten Parametern zu messen: Elektroenzephalographie (links und rechts für F, C, O); linkes und rechtes Elektrookulogramm; linkes und rechtes Elektromyogramm; Elektrokardiogramm. Schlafaufzeichnungen werden mit tragbaren Geräten durchgeführt, sodass die Patienten während der Aufzeichnungen zu Hause schlafen.
eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULSHelsinki

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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