Сон, боль и стресс у подростков с постоянной болью (PedPainSleep)
23 мая 2023 г. обновлено: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Основной целью является получение информации о структурах сна у подростков с персистирующей болью.
Также изучить простые вмешательства, чтобы поддержать их сон и справиться с болью.
Основная цель этого исследования - проверить эффективность и осуществимость техники суггестивной релаксации перед сном для улучшения качества сна и обработки эмоциональной памяти, связанной со сном.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reetta M Sipilä, PhD
- Номер телефона: +358406812427
- Электронная почта: reetta.sipila@hus.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- New Childrens Hospital
-
Контакт:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Номер телефона: +358406812427
- Электронная почта: reetta.sipila@hus.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15-17 лет с постоянной (> 3 месяцев) болью сообщают о средней интенсивности боли более 3/10 по Численной рейтинговой шкале (NRS).
Критерий исключения:
- постоянное лекарство от сна или боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нейтральная история
Нейтральная история перед наступлением сна
|
нейтральная история перед сном
|
|
Экспериментальный: наводящая на размышления история
Наводящая история, чтобы узнать эффект релаксации на структуру сна.
|
наводящая на размышления история перед сном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: одна ночь
|
Ночной ПСГ (Somnomedics) используется для измерения сна в течение двух ночей (Somnomedics, Somnoscreen plus HD) со следующими регистрируемыми параметрами: электроэнцефалография (левая и правая для F, C, O); левая и правая электроокулограмма; левая и правая электромиограммы; ЭКГ.
Записи сна выполняются с помощью портативных устройств, чтобы пациенты во время записи спали дома.
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULSHelsinki
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейтральная история
-
Kocaeli UniversityЗавершенный