Sueño, dolor y estrés en adolescentes con dolor persistente (PedPainSleep)
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
El objetivo principal es obtener información sobre las estructuras del sueño en adolescentes con dolor persistente.
También para estudiar intervenciones simples para apoyar su sueño y manejo del dolor.
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia y viabilidad de la técnica de relajación sugestiva antes del sueño para mejorar la calidad del sueño y el procesamiento de la memoria emocional relacionada con el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reetta M Sipilä, PhD
- Número de teléfono: +358406812427
- Correo electrónico: reetta.sipila@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- New Childrens Hospital
-
Contacto:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Número de teléfono: +358406812427
- Correo electrónico: reetta.sipila@hus.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 17 años con dolor persistente (> 3 meses) que informan una intensidad de dolor promedio superior a 3/10 en la escala de calificación numérica (NRS).
Criterio de exclusión:
- medicación continua para dormir o el dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: historia neutral
Historia neutral antes del inicio del sueño.
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historia neutral antes de dormir
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Experimental: historia sugerente
Cuento sugerente para conocer el efecto de la relajación en las estructuras del sueño.
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historia sugerente antes del inicio del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: una noche
|
El PSG nocturno (Somnomedics) se utiliza para medir el sueño durante dos noches (Somnomedics, Somnoscreen plus HD), con los siguientes parámetros registrados: electroencefalografía (izquierda y derecha para F, C, O); electrooculograma izquierdo y derecho; electromiograma izquierdo y derecho; electrocardiograma.
Las grabaciones del sueño se realizan con dispositivos portátiles para que los pacientes duerman en su casa durante las grabaciones.
|
una noche
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULSHelsinki
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .