Sommeil, douleur et stress chez les adolescents souffrant de douleur persistante (PedPainSleep)
9 septembre 2025 mis à jour par: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
L'objectif principal est d'obtenir des informations sur les structures du sommeil chez les adolescents souffrant de douleur persistante.
Étudier également des interventions simples pour soutenir leur gestion du sommeil et de la douleur.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité et la faisabilité de la technique de relaxation suggestive avant le sommeil pour améliorer la qualité du sommeil et le traitement de la mémoire émotionnelle liée au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reetta M Sipilä, PhD
- Numéro de téléphone: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- New Childrens Hospital
-
Contact:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Numéro de téléphone: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 17 ans souffrant de douleur persistante (> 3 mois) rapportant une intensité de douleur moyenne supérieure à 3/10 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Critère d'exclusion:
- médicaments en cours pour le sommeil ou la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: histoire neutre
Histoire neutre avant l'endormissement
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histoire neutre avant de dormir
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Expérimental: histoire suggestive
Histoire suggestive pour découvrir l'effet de la relaxation sur les structures du sommeil.
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histoire suggestive avant l'endormissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: une nuit
|
Le PSG de nuit (Somnomedics) permet de mesurer le sommeil pendant deux nuits (Somnomedics, Somnoscreen plus HD), avec les paramètres enregistrés suivants : électroencéphalographie (gauche et droite pour F, C, O) ; électrooculogramme gauche et droit ; électromyogramme gauche et droit ; électrocardiogramme.
Les enregistrements du sommeil sont effectués avec des appareils portables afin que les patients dorment chez eux pendant les enregistrements.
|
une nuit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULSHelsinki
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .