Søvn, smerter og stress hos unge med vedvarende smerter (PedPainSleep)
9. september 2025 opdateret af: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Hovedformålet er at få information om søvnstrukturer hos unge med vedvarende smerter.
Også at studere simple interventioner til at understøtte deres søvn og smertebehandling.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og gennemførligheden af suggestiv afslapningsteknik før søvn til at forbedre søvnkvaliteten og søvnrelateret følelsesmæssig hukommelsesbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reetta M Sipilä, PhD
- Telefonnummer: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekruttering
- New Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Telefonnummer: +358406812427
- E-mail: reetta.sipila@hus.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 15-17 år med vedvarende (> 3 måneder) smerte rapporterer gennemsnitlig smerteintensitet over 3/10 på den numeriske vurderingsskala (NRS).
Ekskluderingskriterier:
- løbende medicin mod søvn eller smerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: neutral historie
Neutral historie før søvnbegyndelsen
|
neutral historie før søvn
|
|
Eksperimentel: suggestiv historie
Suggestiv historie for at finde ud af effekten af afslapning på søvnstrukturer.
|
suggestiv historie før søvnbegyndelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: en nat
|
Overnight PSG (Somnomedics) bruges til at måle søvn i to nætter (Somnomedics, Somnoscreen plus HD), med følgende registrerede parametre: elektroencefalografi (venstre og højre for F, C, O); venstre og højre elektrokulogram; venstre og højre elektromyogram; elektrokardiogram.
Søvnoptagelser foretages med bærbare enheder, så patienterne sover hjemme under optagelserne.
|
en nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULSHelsinki
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .