Uni, kipu ja stressi jatkuvasta kipusta kärsivillä nuorilla (PedPainSleep)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Päätavoitteena on saada tietoa jatkuvasta kipusta kärsivien nuorten unen rakenteista.
Myös tutkia yksinkertaisia interventioita tukemaan unen ja kivun hallintaa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata unta edeltävän rentoutumistekniikan tehokkuutta ja toteutettavuutta unen laadun ja uneen liittyvän tunnemuistin käsittelyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reetta M Sipilä, PhD
- Puhelinnumero: +358406812427
- Sähköposti: reetta.sipila@hus.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- New Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Reetta M Sipilä, PhD
- Puhelinnumero: +358406812427
- Sähköposti: reetta.sipila@hus.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–17-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuvaa (> 3 kuukautta) kipua ja joiden keskimääräinen kivun voimakkuus on yli 3/10 numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva lääkitys uneen tai kipuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: neutraali tarina
Neutraali tarina ennen nukahtamista
|
neutraali tarina ennen nukkumaanmenoa
|
|
Kokeellinen: vihjaileva tarina
Vihjaileva tarina selvittääksesi rentoutumisen vaikutus unen rakenteisiin.
|
vihjaileva tarina ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: yksi yö
|
Yön PSG:tä (Somnomedics) käytetään kahden yön unen mittaamiseen (Somnomedics, Somnoscreen plus HD) seuraavilla tallennetuilla parametreilla: elektroenkefalografia (vasen ja oikea F, C, O); vasen ja oikea elektrookulogrammi; vasen ja oikea elektromyogrammi; elektrokardiogrammi.
Unitallenteet tehdään kannettavilla laitteilla, jotta potilaat nukkuvat kotonaan tallennusten aikana.
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULSHelsinki
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .