기성품 소비자 모바일 장치에서 모바일 의료 앱으로 운동 장애 증상 모니터링
2022년 12월 27일 업데이트: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
본 연구의 목적은 웨어러블 기기에 탑재된 NTD(New Touch Digital) NeuroRPM 소프트웨어가 파킨슨병 환자의 증상을 객관적으로 측정하고 추적할 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Elkridge, Maryland, 미국, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 다른 신경계 질환 없이 파킨슨병으로 임상 진단을 받은 18세 이상의 사람을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 파킨슨병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 여기에 설명된 모바일 장치 및 관련 신체 활동에서 정신적 및 신체적으로 작업을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구중인 질병 이외의 추가 신경계 질병의 존재
- 연구 지침을 이해하고 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파킨슨병 환자
다양한 증상과 중증도를 보이는 파킨슨병 임상 진단을 받은 환자 코호트.
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모니터링 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NeuroRPM UPDRS 예측 점수 대 임상 평가자의 UPDRS
기간: 비교는 연구가 완료되면 대략 1년 후에 수행될 것입니다.
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NeuroRPM에서 예측한 증상 심각도를 임상 평가자의 UPDRS 점수와 비교할 것입니다.
통계적 유의성은 클래스 내 상관관계 및 카파-통계에 의해 평가됩니다.
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비교는 연구가 완료되면 대략 1년 후에 수행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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