Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntahäiriöiden oireiden seuranta mobiililääketieteellisellä sovelluksella valmiissa kuluttajamobiililaitteissa

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö puetettaviin laitteisiin asennettu New Touch Digital (NTD) NeuroRPM-ohjelmisto objektiivisesti mittaamaan ja seuraamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on tarkoitettu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi ilman muita neurologisia sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 18 vuotta täyttänyt
  2. Tutkittava voi antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  3. Tutkittavalla on kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
  4. Tutkittava on henkisesti ja fyysisesti kykenevä suorittamaan tehtäviä mobiililaitteella ja niihin liittyviä fyysisiä toimintoja, joita tässä kuvataan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen tutkittavien sairauksien lisäksi
  3. Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin potilaat
Potilaiden kohortti, jolla on kliininen diagnoosi Parkinsonin taudista, jonka oireet ja vaikeusaste vaihtelevat.
Laite: Valvontalaite
Valvontalaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NeuroRPM UPDRS:n ennustettu pistemäärä vs. kliinisten arvioijien UPDRS
Aikaikkuna: Vertailu suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, noin 1 vuoden kuluttua.
Vertaamme NeuroRPM:n ennustamaa oireiden vakavuutta kliinisten arvioijien UPDRS-pisteisiin. Tilastollista merkitsevyyttä arvioidaan luokan sisäisellä korrelaatiolla ja kappa-tilastolla.
Vertailu suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, noin 1 vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Yhteistyökumppanit

New Touch Digital Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTD-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvontalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa