Monitoraggio dei sintomi del disturbo del movimento con un'app medica mobile su dispositivi mobili di consumo standardizzati
27 dicembre 2022 aggiornato da: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Lo scopo di questo studio è valutare se il software New Touch Digital (NTD) NeuroRPM installato su dispositivi indossabili può misurare e monitorare oggettivamente i sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è aperto a persone di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi clinica di malattia di Parkinson senza altre malattie neurologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni
- Il soggetto è in grado di fornire un consenso scritto informato
- Al soggetto è stata clinicamente diagnosticata la malattia di Parkinson
- Il soggetto è mentalmente e fisicamente in grado di eseguire attività sul dispositivo mobile e attività fisiche correlate qui descritte
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Presenza di ulteriori malattie neurologiche oltre alle malattie studiate
- Incapacità di comprendere e seguire le indicazioni per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malati di Parkinson
Coorte di pazienti con diagnosi clinica di malattia di Parkinson con vari sintomi e gravità.
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Dispositivo di monitoraggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NeuroRPM UPDRS punteggio predetto rispetto a UPDRS dei valutatori clinici
Lasso di tempo: Il confronto sarà eseguito al termine dello studio, approssimativamente in 1 anno.
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Confronteremo la gravità dei sintomi come previsto da NeuroRPM con i punteggi UPDRS dei valutatori clinici.
La significatività statistica sarà valutata mediante correlazione intraclasse e statistica kappa.
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Il confronto sarà eseguito al termine dello studio, approssimativamente in 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTD-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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