Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг симптомов двигательных расстройств с помощью мобильного медицинского приложения на готовых потребительских мобильных устройствах

27 декабря 2022 г. обновлено: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Цель этого исследования — оценить, может ли программное обеспечение New Touch Digital (NTD) NeuroRPM, установленное на носимых устройствах, объективно измерять и отслеживать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании могут принимать участие лица 18 лет и старше с клиническим диагнозом болезни Паркинсона без других неврологических заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекту 18 лет или больше
  2. Субъект может дать информированное письменное согласие
  3. У субъекта клинически диагностирована болезнь Паркинсона.
  4. Субъект психически и физически способен выполнять задачи на мобильном устройстве и соответствующие физические действия, описанные здесь.

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие
  2. Наличие дополнительных неврологических заболеваний помимо изучаемых заболеваний
  3. Неспособность понять и следовать указаниям для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона
Когорта пациентов с клиническим диагнозом болезни Паркинсона с различной симптоматикой и степенью тяжести.
Устройство: Устройство мониторинга
Устройство мониторинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемый балл NeuroRPM UPDRS по сравнению с UPDRS клинических оценщиков
Временное ограничение: Сравнение будет проведено по завершении исследования, примерно через 1 год.
Мы сравним тяжесть симптомов, предсказанную NeuroRPM, с оценками UPDRS от клинических оценщиков. Статистическая значимость будет оцениваться с помощью внутриклассовой корреляции и каппа-статистики.
Сравнение будет проведено по завершении исследования, примерно через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Соавторы

New Touch Digital Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTD-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство мониторинга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться