Monitorowanie objawów zaburzeń ruchowych za pomocą mobilnej aplikacji medycznej na gotowych konsumenckich urządzeniach mobilnych
27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Celem tego badania jest ocena, czy oprogramowanie New Touch Digital (NTD) NeuroRPM zainstalowane na urządzeniach do noszenia może obiektywnie mierzyć i śledzić objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie jest otwarte dla osób w wieku 18 lat i starszych z klinicznym rozpoznaniem choroby Parkinsona bez innych chorób neurologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej
- Podmiot jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody
- U podmiotu zdiagnozowano klinicznie chorobę Parkinsona
- Podmiot jest psychicznie i fizycznie zdolny do wykonywania zadań na urządzeniu mobilnym i związanych z nim czynności fizycznych opisanych w niniejszym dokumencie
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Obecność dodatkowych chorób neurologicznych poza badanymi chorobami
- Niemożność zrozumienia i przestrzegania wskazówek dotyczących badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Kohorta pacjentów z rozpoznaniem klinicznym choroby Parkinsona o zróżnicowanym przebiegu i stopniu nasilenia.
|
Urządzenie monitorujące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywany wynik NeuroRPM UPDRS w porównaniu z UPDRS oceniających klinicznych
Ramy czasowe: Porównanie zostanie przeprowadzone po zakończeniu badania, mniej więcej za 1 rok.
|
Porównamy nasilenie objawów przewidywane przez NeuroRPM z wynikami UPDRS od oceniających klinicznych.
Istotność statystyczna zostanie oceniona za pomocą korelacji wewnątrzklasowej i statystyki kappa.
|
Porównanie zostanie przeprowadzone po zakończeniu badania, mniej więcej za 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTD-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .