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Surveillance des symptômes des troubles du mouvement avec une application médicale mobile sur des appareils mobiles grand public prêts à l'emploi

27 décembre 2022 mis à jour par: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Le but de cette étude est d'évaluer si le logiciel NeuroRPM New Touch Digital (NTD) installé sur des appareils portables peut objectivement mesurer et suivre les symptômes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
        • Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude est ouverte aux personnes de 18 ans et plus ayant un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson sans autres maladies neurologiques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est âgé de 18 ans ou plus
  2. Le sujet est en mesure de fournir un consentement écrit éclairé
  3. Le sujet a été cliniquement diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  4. Le sujet est mentalement et physiquement capable d'effectuer des tâches sur l'appareil mobile et les activités physiques connexes décrites ici

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé
  2. Présence de maladies neurologiques supplémentaires en dehors des maladies étudiées
  3. Incapacité à comprendre et à suivre les directives de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Malades de la maladie de Parkinson
Cohorte de patients avec un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson avec des symptômes et une gravité variés.
Dispositif: Dispositif de surveillance
Dispositif de surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score prédit par l'UPDRS de NeuroRPM par rapport à l'UPDRS des évaluateurs cliniques
Délai: La comparaison sera effectuée à la fin de l'étude, environ dans 1 an.
Nous comparerons la gravité des symptômes telle que prédite par NeuroRPM aux scores UPDRS des évaluateurs cliniques. La signification statistique sera évaluée par corrélation intraclasse et statistique kappa.
La comparaison sera effectuée à la fin de l'étude, environ dans 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Collaborateurs

New Touch Digital Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTD-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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