Overvågning af symptomer på bevægelsesforstyrrelser med en mobil medicinsk app på hyldevare mobilenheder til forbrugere
27. december 2022 opdateret af: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om New Touch Digital (NTD) NeuroRPM-software installeret på bærbare enheder objektivt kan måle og spore symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen er åben for personer 18 år og ældre med en klinisk diagnose af Parkinsons sygdomme uden andre neurologiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 18 år eller ældre
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret skriftligt samtykke
- Personen er blevet klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Emnet er mentalt og fysisk i stand til at udføre opgaver på den mobile enhed og relaterede fysiske aktiviteter beskrevet heri
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Tilstedeværelse af yderligere neurologisk sygdom bortset fra de sygdomme, der undersøges
- Manglende evne til at forstå og følge anvisningerne for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons patienter
Kohorte af patienter med klinisk diagnose af Parkinsons sygdom med varierende symptomer og sværhedsgrad.
|
Overvågningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NeuroRPM UPDRS forudsagt score vs. kliniske bedømmeres UPDRS
Tidsramme: Sammenligning vil blive udført efter afslutningen af undersøgelsen, cirka om 1 år.
|
Vi vil sammenligne symptomernes sværhedsgrad som forudsagt af NeuroRPM med UPDRS-score fra kliniske bedømmere.
Statistisk signifikans vil blive evalueret ved intraklasse-korrelation og kappa-statistik.
|
Sammenligning vil blive udført efter afslutningen af undersøgelsen, cirka om 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Skøn)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTD-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .