Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen van bewegingsstoornissen monitoren met een mobiele medische app op kant-en-klare mobiele consumentenapparaten

27 december 2022 bijgewerkt door: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Het doel van deze studie is om te evalueren of New Touch Digital (NTD) NeuroRPM-software die op draagbare apparaten is geïnstalleerd, de symptomen van patiënten met de ziekte van Parkinson objectief kan meten en volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie staat open voor personen van 18 jaar en ouder met een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson zonder andere neurologische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp is 18 jaar of ouder
  2. Proefpersoon is in staat geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  3. Proefpersoon is klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  4. De proefpersoon is mentaal en fysiek in staat om taken uit te voeren op het mobiele apparaat en gerelateerde fysieke activiteiten die hierin worden beschreven

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Aanwezigheid van aanvullende neurologische aandoeningen naast de ziekten die worden bestudeerd
  3. Onvermogen om de aanwijzingen voor het onderzoek te begrijpen en op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson patiënten
Cohort van patiënten met klinische diagnose van de ziekte van Parkinson met gevarieerde symptomen en ernst.
Apparaat: Bewakingsapparaat
Bewakingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NeuroRPM UPDRS voorspelde score vs. UPDRS van klinische beoordelaars
Tijdsspanne: De vergelijking zal worden uitgevoerd na afronding van het onderzoek, ongeveer na 1 jaar.
We zullen de ernst van de symptomen, zoals voorspeld door NeuroRPM, vergelijken met UPDRS-scores van klinische beoordelaars. Statistische significantie zal worden geëvalueerd door middel van intraclasscorrelatie en kappa-statistiek.
De vergelijking zal worden uitgevoerd na afronding van het onderzoek, ongeveer na 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland

Medewerkers

New Touch Digital Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTD-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Bewakingsapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren