Monitorování příznaků pohybové poruchy pomocí mobilní lékařské aplikace na běžně dostupných spotřebitelských mobilních zařízeních
27. prosince 2022 aktualizováno: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Účelem této studie je vyhodnotit, zda software New Touch Digital (NTD) NeuroRPM nainstalovaný na nositelných zařízeních dokáže objektivně měřit a sledovat příznaky u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie je otevřena osobám ve věku 18 let a starším s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby bez jiných neurologických onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt je schopen poskytnout informovaný písemný souhlas
- Subjekt byl klinicky diagnostikován s Parkinsonovou chorobou
- Subjekt je mentálně a fyzicky schopen vykonávat úkoly na mobilním zařízení a související fyzické aktivity zde popsané
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Přítomnost dalšího neurologického onemocnění kromě nemocí, které jsou studovány
- Neschopnost porozumět a dodržovat pokyny pro studium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Soubor pacientů s klinickou diagnózou Parkinsonovy nemoci s různými příznaky a závažností.
|
Monitorovací zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládané skóre NeuroRPM UPDRS vs. UPDRS klinických hodnotitelů
Časové okno: Srovnání bude provedeno po dokončení studie, přibližně za 1 rok.
|
Porovnáme závažnost symptomů předpovídanou NeuroRPM se skóre UPDRS od klinických hodnotitelů.
Statistická významnost bude hodnocena vnitrotřídní korelací a kappa-statistikou.
|
Srovnání bude provedeno po dokončení studie, přibližně za 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTD-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .