Überwachung der Symptome von Bewegungsstörungen mit einer mobilen medizinischen App auf handelsüblichen mobilen Verbrauchergeräten
27. Dezember 2022 aktualisiert von: Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die auf tragbaren Geräten installierte New Touch Digital (NTD) NeuroRPM-Software Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit objektiv messen und verfolgen kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
- Parkinson's & Movement Disorders Center of Maryland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie ist offen für Personen ab 18 Jahren mit einer klinischen Diagnose der Parkinson-Krankheit ohne andere neurologische Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
- Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Bei dem Subjekt wurde klinisch die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Das Subjekt ist geistig und körperlich in der Lage, Aufgaben auf dem mobilen Gerät und damit verbundene hierin beschriebene körperliche Aktivitäten auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Vorhandensein zusätzlicher neurologischer Erkrankungen neben den untersuchten Erkrankungen
- Unfähigkeit, die Anweisungen für die Studie zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parkinson-Patienten
Kohorte von Patienten mit klinischer Diagnose der Parkinson-Krankheit mit unterschiedlichen Symptomen und Schweregraden.
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Überwachungsgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NeuroRPM UPDRS-Vorhersage-Score im Vergleich zum UPDRS der klinischen Bewerter
Zeitfenster: Der Vergleich wird nach Abschluss der Studie, etwa in einem Jahr, durchgeführt.
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Wir werden die von NeuroRPM vorhergesagte Symptomschwere mit UPDRS-Scores von klinischen Ratern vergleichen.
Die statistische Signifikanz wird anhand der Intraklassenkorrelation und der Kappa-Statistik bewertet.
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Der Vergleich wird nach Abschluss der Studie, etwa in einem Jahr, durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTD-101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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