- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05685745
신생아-주산기 개입(MINI) 최소 데이터 세트의 다중 사이트 인벤토리
2023년 6월 26일 업데이트: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions(MINI) 최소 데이터 세트의 목표는 참여 병원에서 임신 22-23주에 중환자실에 입원한 모든 분만 및 영아에 대한 결과 및 관행을 자세히 설명하는 레지스트리 역할을 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
최소 데이터 세트는 어머니와 유아 모두에 대한 관찰 기준 데이터와 사용된 치료법 및 유아의 결과를 수집합니다. 수집된 데이터에는 다음에 대한 정보가 포함됩니다.
- 엄마와 아기의 인구통계
- 산모의 건강, 진통 및 분만
- 유아의 건강, 의료 개입 및 임상 결과
이러한 데이터는 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 참여 병원에 품질 개선에 사용할 보고를 제공합니다. 기본 특성, 치료 및 결과 간의 연관성을 평가합니다. 질병 및 치료의 추세를 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- 전화번호: 713-500-5651
- 이메일: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Colm Travers, MD
- 전화번호: 205-934-4680
- 이메일: cptravers@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Colm Travers, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
수석 연구원:
- Edward F Bell, MD
-
연락하다:
- Edward F Bell, MD
- 전화번호: 319-356-4006
- 이메일: edward-bell@uiowa.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- Noelle Younge, MD
- 이메일: noelle.younge@duke.edu
-
수석 연구원:
- Noelle Younge, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Carl H Backes Jr., MD
- 전화번호: 614-722-3824
- 이메일: carl.backes@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Carl H Backes Jr., MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- 이메일: Flanneryd@chop.edu
-
수석 연구원:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Catherine C Beaullieu, MD
- 전화번호: 713-500-5733
- 이메일: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
-
수석 연구원:
- Catherine C Beaullieu, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- The Women's Hospital of Texas
-
연락하다:
- Kaashif Ahmad, MD
- 이메일: kahmad@uh.edu
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수석 연구원:
- Kaashif Ahmad, MD
-
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Uppland
-
Uppsala, Uppland, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Johan Agren, MD, PhD
- 이메일: johan.agren@kbh.uu.se
-
수석 연구원:
- Johan Agren, MD, PhD
-
-
-
-
Mitaka
-
Shinkawa, Mitaka, 일본
- 모병
- Kyorin University Hospital
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연락하다:
- Kenichiro Hosoi, MD
- 이메일: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Kenichiro Hosoi, MD
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, 일본
- 모병
- Nagano Children's Hospital
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연락하다:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- 이메일: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
-
수석 연구원:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
-
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Osaka
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Izumi, Osaka, 일본
- 모병
- Osaka Women's & Children's Hospital
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연락하다:
- Shinya Hirano, MD
- 이메일: shirano@wch.opho.jp
-
수석 연구원:
- Kazuko Wada, MD
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Saitama
-
Kawagoe, Saitama, 일본
- 모병
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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연락하다:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- 전화번호: +81-49-228-3727
- 이메일: nambaf@saitama-med.ac.jp
-
수석 연구원:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
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Tochigi
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Shimotsuke, Tochigi, 일본
- 모병
- Jichi Medical University Hospital
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연락하다:
- Yumi Kono, MD
- 이메일: ykono@jichi.ac.jp
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수석 연구원:
- Yumi Kono, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 병원
설명
포함 기준:
- 임신 결과 또는 신생아 집중 치료(NICU) 입원에 관계없이 재태 연령이 22주 0일 - 23주 6일인 모든 지역 출생; 그리고
- 출생 시 재태 연령이 22주 0일 - 23주 6일인 모든 신생아 NICU 입원
- 선택 사항: 임신 22주 미만으로 태어난 영아의 NICU 입원 데이터를 포함하려는 센터는 이러한 데이터를 제출할 수도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 분만 및 임신 22-23주 집중 치료에 입원한 영아에 대한 특성 및 결과 데이터 등록은 균일한 방식으로 수집된 참여 병원에서 이루어집니다.
기간: 2028년 1월까지 종단 데이터베이스
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2028년 1월까지 종단 데이터베이스
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .