Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) minimumsdatasett

1. juli 2026 oppdatert av: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) minimumsdatasett er å tjene som et register som beskriver resultatene og praksisene for alle forløsninger og spedbarn innlagt på intensivbehandling ved 22-23 ukers svangerskap ved deltakende sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Minimumsdatasettet samler observasjonsbaselinedata om både mødre og spedbarn, og terapiene som brukes og resultatene til spedbarnene. Dataene som samles inn inkluderer informasjon om:

  • Demografi av mor og spedbarn
  • Mors helse, fødsel og fødsel
  • Spedbarns helse, medisinske intervensjoner og kliniske utfall

Disse dataene brukes til å: gi deltakende sykehus rapportering for bruk i kvalitetsforbedring; evaluere assosiasjoner mellom baseline egenskaper, behandlinger og resultater; og spore trender innen sykdom og terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • Mater Mother's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luke Jardine, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital for Women
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Shub, MD
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • The Royal Women's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Walsh, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kate Hodgson, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Rekruttering
        • King Edward Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emma Harris, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Rekruttering
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Burrows, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maya Dahan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Marie Buitendyk, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colm Travers, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Rekruttering
        • Vallywise Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Couch, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anamika Banerji, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrew Hopper, MD
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anupama Shetty, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital, Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Weiss, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Doron Kahn, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Wolfson Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Burnett, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida, Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Burnett, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Hovedetterforsker:
          • Neeraj Desai, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Patel, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Grady Memorial
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Patel, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iris Krishna, MD
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • Golisano Children's at the University of Kentucky
        • Hovedetterforsker:
          • John O'Brien, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rodica Turcu, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Healy, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Bernardini, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Buffalo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kavya Rao, MD
        • Underetterforsker:
          • James Shelton, MD
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • Brenna Hughes, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weili Chang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Scottoline, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Hovedetterforsker:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Hovedetterforsker:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hovedetterforsker:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • The Women's Hospital of Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Aune, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Rekruttering
        • North Central Baptist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Wearden, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Johnson, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Christus Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James Hill, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pratik Parikh, MD
    • Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laura Warner
        • Hovedetterforsker:
          • Kaitlin Ryan-Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Richmond
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hovedetterforsker:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claudette Onyelobi, MD
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japan
        • Rekruttering
        • Kyorin University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japan
        • Rekruttering
        • Nagano Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kazuko Wada, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Rekruttering
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • Rekruttering
        • Jichi Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yumi Kono, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hironori Takahashi, MD
      • La Paz, Spania
        • Rekruttering
        • La Paz Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Bartha, MD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Jonsson, MD
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Plavka, MD
        • Underetterforsker:
          • Tereza Lamberska, MD
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Cologne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katrin Mehler, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Berthold Gruettner, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakende sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle lokale fødsler med svangerskapsalder på 22 uker 0 dager - 23 uker 6 dager, uavhengig av svangerskapsutfall eller neonatal intensivbehandling (NICU) innleggelse; OG
  • Alle utfødte NICU-innleggelser med svangerskapsalder ved fødsel på 22 uker 0 dager - 23 uker 6 dager
  • Valgfritt: Sentre som ønsker å inkludere data for NICU-innleggelser av spedbarn født <22 ukers svangerskap, kan også sende inn disse dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Register over kjennetegn og utfallsdata for alle fødsler og spedbarn innlagt på intensiv ved 22-23 svangerskapsuke ved deltakende sykehus samlet inn på en enhetlig måte
Tidsramme: Longitudinell database til og med 1/2028
Longitudinell database til og med 1/2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere