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Inventario multisito degli interventi neonatali-perinatali (MINI) Minimo set di dati

28 aprile 2026 aggiornato da: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo del set di dati minimo Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) è quello di fungere da registro che dettaglia i risultati e le pratiche per tutti i parti e i neonati ricoverati in terapia intensiva a 22-23 settimane di gestazione presso gli ospedali partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il set di dati minimo raccoglie i dati osservazionali di base sia sulle madri che sui neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. I dati raccolti includono informazioni su:

  • Dati demografici della madre e del bambino
  • Salute della madre, travaglio e parto
  • Salute del bambino, interventi medici e risultati clinici

Questi dati vengono utilizzati per: fornire agli ospedali partecipanti rapporti da utilizzare per il miglioramento della qualità; valutare le associazioni tra caratteristiche di base, trattamenti e risultati; e tenere traccia delle tendenze nella malattia e nella terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Mater Mother's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luke Jardine, MD
        • Investigatore principale:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Non ancora reclutamento
        • Mercy Hospital for Women
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Investigatore principale:
          • Alex Shub, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamento
        • King Edward Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma Harris, MD
        • Investigatore principale:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Non ancora reclutamento
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jason Burrows, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maya Dahan, MD
        • Investigatore principale:
          • Marie Buitendyk, MD
      • Cologne, Germania
        • Reclutamento
        • University of Cologne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katrin Mehler, MD
        • Investigatore principale:
          • Berthold Gruettner, MD
      • Tokyo, Giappone
        • Non ancora reclutamento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Investigatore principale:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Giappone
        • Reclutamento
        • Kyorin University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Investigatore principale:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Giappone
        • Reclutamento
        • Nagano Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Investigatore principale:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Giappone
        • Reclutamento
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kazuko Wada, MD
        • Investigatore principale:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Giappone
        • Reclutamento
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone
        • Reclutamento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yumi Kono, MD
        • Investigatore principale:
          • Hironori Takahashi, MD
      • La Paz, Spagna
        • Reclutamento
        • La Paz Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Investigatore principale:
          • Jose Luis Bartha, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colm Travers, MD
        • Investigatore principale:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • Reclutamento
        • University of South Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Investigatore principale:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Reclutamento
        • Vallywise Health Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Couch, MD
        • Investigatore principale:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anupama Shetty, MD
        • Investigatore principale:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital, Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine Weiss, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Doron Kahn, MD
        • Investigatore principale:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Wolfson Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Josef Cortez, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Burnett, MD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Josef Cortez, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Burnett, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Desai, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Investigatore principale:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigatore principale:
          • Ravi Patel, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Grady Memorial
        • Investigatore principale:
          • Ravi Patel, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iris Krishna, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Investigatore principale:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Investigatore principale:
          • John O'Brien, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Bernardini, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas McElrath, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Helen Healy, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Bernardini, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Investigatore principale:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Investigatore principale:
          • Brenna Hughes, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weili Chang, MD
        • Investigatore principale:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Non ancora reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Investigatore principale:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Investigatore principale:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Scottoline, MD
        • Investigatore principale:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Pennsylvania Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigatore principale:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigatore principale:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigatore principale:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Investigatore principale:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • The Women's Hospital of Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Investigatore principale:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine Aune, MD
        • Investigatore principale:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Reclutamento
        • North Central Baptist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Wearden, MD
        • Investigatore principale:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine Johnson, MD
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • CHRISTUS Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • James Hill, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pratik Parikh, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Richmond
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Investigatore principale:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claudette Adegboro, MD
        • Investigatore principale:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Maria Jonsson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedali partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le nascite locali con età gestazionale di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni, indipendentemente dall'esito della gravidanza o dal ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU); E
  • Tutti i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale con età gestazionale alla nascita di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni
  • Facoltativo: anche i centri che desiderano includere i dati per i ricoveri in terapia intensiva neonatale di bambini nati <22 settimane di gestazione possono inviare questi dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registro delle caratteristiche e dei dati sugli esiti per tutti i parti e i neonati ricoverati in terapia intensiva a 22-23 settimane di gestazione presso gli ospedali partecipanti raccolti in modo uniforme
Lasso di tempo: Database longitudinale fino al 1/2028
Database longitudinale fino al 1/2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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