- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05685745
Inventario multisito degli interventi neonatali-perinatali (MINI) Minimo set di dati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il set di dati minimo raccoglie i dati osservazionali di base sia sulle madri che sui neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. I dati raccolti includono informazioni su:
- Dati demografici della madre e del bambino
- Salute della madre, travaglio e parto
- Salute del bambino, interventi medici e risultati clinici
Questi dati vengono utilizzati per: fornire agli ospedali partecipanti rapporti da utilizzare per il miglioramento della qualità; valutare le associazioni tra caratteristiche di base, trattamenti e risultati; e tenere traccia delle tendenze nella malattia e nella terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- Numero di telefono: 713-500-5651
- Email: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamento
- Mater Mother's Hospital
-
Contatto:
- Luke Jardine, MD
- Email: Luke.Jardine@mater.org.au
-
Investigatore principale:
- Luke Jardine, MD
-
Investigatore principale:
- Adam Bush, MD
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Non ancora reclutamento
- Mercy Hospital for Women
-
Contatto:
- Tammy Brinsmead, MD
- Email: BrinsT@mercy.com.au
-
Investigatore principale:
- Tammy Brinsmead, MD
-
Investigatore principale:
- Alex Shub, MD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Reclutamento
- King Edward Memorial Hospital
-
Contatto:
- Emma Harris, MD
- Email: Emma.Harris@health.wa.gov.au
-
Investigatore principale:
- Emma Harris, MD
-
Investigatore principale:
- Scott White, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Non ancora reclutamento
- Fraser Health Surrey Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Jason Burrows, MD
-
Contatto:
- Rebecca Sherlock, MD
- Email: rebecca.sherlock@fraserhealth.ca
-
Investigatore principale:
- Rebecca Sherlock, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contatto:
- Maya Dahan, MD
- Email: maya.dahan@sunnybrook.ca
-
Investigatore principale:
- Maya Dahan, MD
-
Investigatore principale:
- Marie Buitendyk, MD
-
-
-
-
-
Cologne, Germania
- Reclutamento
- University of Cologne
-
Contatto:
- Katrin Mehler, MD
- Email: Katrin.mehler@uk-koeln.de
-
Investigatore principale:
- Katrin Mehler, MD
-
Investigatore principale:
- Berthold Gruettner, MD
-
-
-
-
-
Tokyo, Giappone
- Non ancora reclutamento
- National Center for Child Health and Development
-
Contatto:
- Tetsuya Isayama, MD
- Email: isayama77@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Tetsuya Isayama, MD
-
Investigatore principale:
- Seiji Wada, MD
-
-
Mitaka
-
Shinkawa, Mitaka, Giappone
- Reclutamento
- Kyorin University Hospital
-
Contatto:
- Kenichiro Hosoi, MD
- Email: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Kenichiro Hosoi, MD
-
Investigatore principale:
- Shinji Tanigaki, MD
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Giappone
- Reclutamento
- Nagano Children's Hospital
-
Contatto:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- Email: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
-
Investigatore principale:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
-
Investigatore principale:
- Shiro Yoshida, MD
-
-
Osaka
-
Izumi, Osaka, Giappone
- Reclutamento
- Osaka Women's & Children's Hospital
-
Contatto:
- Shinya Hirano, MD
- Email: shirano@wch.opho.jp
-
Investigatore principale:
- Kazuko Wada, MD
-
Investigatore principale:
- Keisuke Ishii, MD
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Giappone
- Reclutamento
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
Contatto:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- Numero di telefono: +81-49-228-3727
- Email: nambaf@saitama-med.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Shinichiro Yabe, MD
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Giappone
- Reclutamento
- Jichi Medical University Hospital
-
Contatto:
- Yumi Kono, MD
- Email: ykono@jichi.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Yumi Kono, MD
-
Investigatore principale:
- Hironori Takahashi, MD
-
-
-
-
-
La Paz, Spagna
- Reclutamento
- La Paz Hospital
-
Contatto:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
- Email: gonzalo.solis@salud.madrid.org
-
Investigatore principale:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
-
Investigatore principale:
- Jose Luis Bartha, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Colm Travers, MD
- Numero di telefono: 205-934-4680
- Email: cptravers@uabmc.edu
-
Investigatore principale:
- Colm Travers, MD
-
Investigatore principale:
- Ashley Battarbee, MD
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- Reclutamento
- University of South Alabama
-
Contatto:
- Kalsang Dolma, MD
- Email: kdolma@health.southalabama.edu
-
Investigatore principale:
- Kalsang Dolma, MD
-
Investigatore principale:
- Amy Hewes, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Reclutamento
- Vallywise Health Medical Center
-
Contatto:
- Jason Couch, MD
- Email: jason_couch@dmgaz.org
-
Investigatore principale:
- Jason Couch, MD
-
Investigatore principale:
- Dean Coonrod, MD
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Reclutamento
- Miller Children's & Women's Hospital
-
Contatto:
- Anupama Shetty, MD
- Email: ashetty@memorialcare.org
-
Investigatore principale:
- Anupama Shetty, MD
-
Investigatore principale:
- Megan Oakes, MD
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Children's Hospital, Orange County
-
Contatto:
- Michel Mikhael, MD
- Email: MMikhael@choc.org
-
Investigatore principale:
- Michel Mikhael, MD
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California, San Diego
-
Contatto:
- Katherine Weiss, MD
- Email: kaweiss@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Katherine Weiss, MD
-
Investigatore principale:
- Thomas Kelly, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Reclutamento
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contatto:
- Doron Kahn, MD
- Email: DKahn@mhs.net
-
Investigatore principale:
- Doron Kahn, MD
-
Investigatore principale:
- Elvire Jacques, MD
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Reclutamento
- Wolfson Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Josef Cortez, MD
-
Contatto:
- Josef Cortez, MD
- Email: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Investigatore principale:
- Erin Burnett, MD
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Reclutamento
- University of Florida, Jacksonville
-
Investigatore principale:
- Josef Cortez, MD
-
Contatto:
- Josef Cortez, MD
- Email: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Investigatore principale:
- Erin Burnett, MD
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
-
Investigatore principale:
- Neeraj Desai, MD
-
Contatto:
- Thais O Queliz Pena, MD
- Email: Thais.QuelizPena@orlandohealth.com
-
Investigatore principale:
- Thais Queliz Pena, MD
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Reclutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contatto:
- Mara DiBartolomeo, MD
- Email: mdibart2@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Mara DiBartolomeo, MD
-
Investigatore principale:
- Brad Sipe, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Reclutamento
- Emory University Hospital Midtown
-
Investigatore principale:
- Ravi Patel, MD
-
Contatto:
- Ravi Patel, MD
- Email: rmpatel@emory.edu
-
Investigatore principale:
- Iris Krishna, MD
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University Grady Memorial
-
Investigatore principale:
- Ravi Patel, MD
-
Contatto:
- Ravi Patel, MD
- Email: rmpatel@emory.edu
-
Investigatore principale:
- Iris Krishna, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Tarah Colaizy, MD
- Numero di telefono: 319-356-3508
- Email: tarah-colaizy@uiowa.edu
-
Investigatore principale:
- Tarah Colaizy, MD
-
Investigatore principale:
- Mark Santillan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University of Kentucky
-
Investigatore principale:
- John O'Brien, MD
-
Contatto:
- Prasad Bhandary, MD
- Email: prasad.bhandary@uky.edu
-
Investigatore principale:
- Prasad Bhandary, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Laura Bernardini, MD
- Email: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Laura Bernardini, MD
-
Investigatore principale:
- Thomas McElrath, MD
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Investigatore principale:
- Helen Healy, MD
-
Contatto:
- Helen Healy, MD
- Email: hhealy@bidmc.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Cassandra Duffy, MD
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Laura Bernardini, MD
- Email: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Laura Bernardini, MD
-
Investigatore principale:
- Thomas McElrath, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Reclutamento
- Nebraska Medicine
-
Contatto:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
- Email: alanders@unmc.edu
-
Investigatore principale:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Rebecca Rimsza, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- The Children's Hospital at Montefiore
-
Contatto:
- Shantanu Rastogi, MD
- Email: shrastogi@montefiore.org
-
Investigatore principale:
- Shantanu Rastogi, MD
-
Investigatore principale:
- Rodney Wright, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Reclutamento
- Duke University
-
Investigatore principale:
- Brenna Hughes, MD
-
Contatto:
- Noelle Younge, MD
- Email: noelle.younge@duke.edu
-
Investigatore principale:
- Noelle Younge, MD
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Contatto:
- Weili Chang, MD
- Email: changw@ecu.edu
-
Investigatore principale:
- Weili Chang, MD
-
Investigatore principale:
- James deVente, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Non ancora reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Faris Al Garaibeh, MD
- Email: faris.algharaibeh@cchmc.org
-
Investigatore principale:
- Faris Al Garaibeh, MD
-
Investigatore principale:
- Robert Rossi, MD
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contatto:
- Carl H Backes Jr., MD
- Numero di telefono: 614-722-3824
- Email: carl.backes@nationwidechildrens.org
-
Investigatore principale:
- Carl H Backes Jr., MD
-
Investigatore principale:
- Kara Rood, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contatto:
- Brian Scottoline, MD
- Email: scottoli@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Brian Scottoline, MD
-
Investigatore principale:
- Andrew Chon, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Pennsylvania Hospital
-
Contatto:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- Email: flanneryd@chop.edu
-
Investigatore principale:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Investigatore principale:
- Haresh Sehdev, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- Email: flanneryd@chop.edu
-
Investigatore principale:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Investigatore principale:
- Harish Sehdev, MD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Texas Health Resources Harris Hospital
-
Contatto:
- Russell Lawrence, MD
- Email: russell.lawrence@pediatrix.com
-
Investigatore principale:
- Russell Lawrence, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigatore principale:
- Hector Mendez-Figueroa, MD
-
Contatto:
- Catherine C Beaullieu, MD
- Numero di telefono: 713-500-5733
- Email: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
-
Investigatore principale:
- Catherine C Beaullieu, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Texas Children's Hospital
-
Contatto:
- Shweta Parmekar, MD
- Email: ssparmek@texaschildrens.org
-
Investigatore principale:
- Shweta Parmekar, MD
-
Investigatore principale:
- Manisha Gandhi, MD
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- The Women's Hospital of Texas
-
Contatto:
- Kaashif Ahmad, MD
- Email: kahmad@uh.edu
-
Investigatore principale:
- Kaashif Ahmad, MD
-
Investigatore principale:
- Anushka Chellia, MD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- St. Luke's Baptist Hospital
-
Contatto:
- Christine Aune, MD
- Email: christine.aune@pediatrix.com
-
Investigatore principale:
- Christine Aune, MD
-
Investigatore principale:
- Randall Davis, MD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Reclutamento
- North Central Baptist Hospital
-
Contatto:
- Mary Wearden, MD
- Email: mary.wearden@pediatrix.com
-
Investigatore principale:
- Mary Wearden, MD
-
Investigatore principale:
- Erin Mankus, MD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- Methodist Children's Hospital
-
Contatto:
- Katherine Johnson, MD
- Email: katherine.m.johnson@pediatrix.com
-
Investigatore principale:
- Katherine Johnson, MD
-
Investigatore principale:
- Elizabeth De La Garza, MD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Reclutamento
- CHRISTUS Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- James Hill, MD
-
Contatto:
- Pratik Parikh, MD
- Email: pratik.parikh@pediatrix.com
-
Investigatore principale:
- Pratik Parikh, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Reclutamento
- Children's Hospital of Richmond
-
Contatto:
- Miheret Yitayew, M
- Email: miheret.yitayew@vcuhealth.org
-
Investigatore principale:
- Miheret Yitayew, MD
-
Investigatore principale:
- Edward Springel, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University of Wisconsin-Madison
-
Contatto:
- Claudette Adegboro, MD
- Email: cadegboro@pediatrics.wisc.edu
-
Investigatore principale:
- Claudette Adegboro, MD
-
Investigatore principale:
- J. Igor Iruretagoyena, MD
-
-
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Reclutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contatto:
- Johan Agren, MD, PhD
- Email: johan.agren@kbh.uu.se
-
Investigatore principale:
- Johan Agren, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Maria Jonsson, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le nascite locali con età gestazionale di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni, indipendentemente dall'esito della gravidanza o dal ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU); E
- Tutti i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale con età gestazionale alla nascita di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni
- Facoltativo: anche i centri che desiderano includere i dati per i ricoveri in terapia intensiva neonatale di bambini nati <22 settimane di gestazione possono inviare questi dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Registro delle caratteristiche e dei dati sugli esiti per tutti i parti e i neonati ricoverati in terapia intensiva a 22-23 settimane di gestazione presso gli ospedali partecipanti raccolti in modo uniforme
Lasso di tempo: Database longitudinale fino al 1/2028
|
Database longitudinale fino al 1/2028
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-22-0578
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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