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Inventario multisito degli interventi neonatali-perinatali (MINI) Minimo set di dati

26 giugno 2023 aggiornato da: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo del set di dati minimo Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) è quello di fungere da registro che dettaglia i risultati e le pratiche per tutti i parti e i neonati ricoverati in terapia intensiva a 22-23 settimane di gestazione presso gli ospedali partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il set di dati minimo raccoglie i dati osservazionali di base sia sulle madri che sui neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. I dati raccolti includono informazioni su:

  • Dati demografici della madre e del bambino
  • Salute della madre, travaglio e parto
  • Salute del bambino, interventi medici e risultati clinici

Questi dati vengono utilizzati per: fornire agli ospedali partecipanti rapporti da utilizzare per il miglioramento della qualità; valutare le associazioni tra caratteristiche di base, trattamenti e risultati; e tenere traccia delle tendenze nella malattia e nella terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Giappone
        • Reclutamento
        • Kyorin University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenichiro Hosoi, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Giappone
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Giappone
        • Reclutamento
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kazuko Wada, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Giappone
        • Reclutamento
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone
        • Reclutamento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yumi Kono, MD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colm Travers, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Investigatore principale:
          • Edward F Bell, MD
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noelle Younge, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carl H Backes Jr., MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • The Women's Hospital of Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kaashif Ahmad, MD
  • Svezia
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Svezia
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johan Agren, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedali partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le nascite locali con età gestazionale di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni, indipendentemente dall'esito della gravidanza o dal ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU); E
  • Tutti i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale con età gestazionale alla nascita di 22 settimane 0 giorni - 23 settimane 6 giorni
  • Facoltativo: anche i centri che desiderano includere i dati per i ricoveri in terapia intensiva neonatale di bambini nati <22 settimane di gestazione possono inviare questi dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registro delle caratteristiche e dei dati sugli esiti per tutti i parti e i neonati ricoverati in terapia intensiva a 22-23 settimane di gestazione presso gli ospedali partecipanti raccolti in modo uniforme
Lasso di tempo: Database longitudinale fino al 1/2028
Database longitudinale fino al 1/2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
Nationwide Children's Hospital
Jichi Medical University
Saitama Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-22-0578

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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