Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalny zestaw danych do wieloośrodkowego spisu interwencji noworodkowo-okołoporodowych (MINI).

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem minimalnego zbioru danych Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) jest stworzenie rejestru szczegółowo opisującego wyniki i praktyki dotyczące wszystkich porodów i niemowląt przyjętych na intensywną terapię w 22-23 tygodniu ciąży w uczestniczących szpitalach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Minimalny zestaw danych zawiera bazowe dane obserwacyjne dotyczące zarówno matek, jak i niemowląt, a także stosowane terapie i wyniki niemowląt. Gromadzone dane obejmują informacje o:

  • Dane demograficzne matki i niemowlęcia
  • Zdrowie matki, poród i poród
  • Zdrowie niemowlęcia, interwencje medyczne i wyniki kliniczne

Dane te są wykorzystywane do: dostarczania uczestniczącym szpitalom raportów do wykorzystania w poprawie jakości; ocenić powiązania między charakterystyką wyjściową, leczeniem i wynikami; i śledzić trendy w chorobach i terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Mater Mother's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luke Jardine, MD
        • Główny śledczy:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital for Women
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Główny śledczy:
          • Alex Shub, MD
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Walsh, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kate Hodgson, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Rekrutacyjny
        • King Edward Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emma Harris, MD
        • Główny śledczy:
          • Scott White, MD
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Plavka, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tereza Lamberska, MD
      • La Paz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • La Paz Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Bartha, MD
      • Tokyo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Główny śledczy:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Główny śledczy:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Nagano Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Główny śledczy:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kazuko Wada, MD
        • Główny śledczy:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yumi Kono, MD
        • Główny śledczy:
          • Hironori Takahashi, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jason Burrows, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maya Dahan, MD
        • Główny śledczy:
          • Marie Buitendyk, MD
      • Cologne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katrin Mehler, MD
        • Główny śledczy:
          • Berthold Gruettner, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colm Travers, MD
        • Główny śledczy:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • Rekrutacyjny
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Główny śledczy:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Rekrutacyjny
        • Vallywise Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Couch, MD
        • Główny śledczy:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anamika Banerji, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Hopper, MD
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anupama Shetty, MD
        • Główny śledczy:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital, Orange County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine Weiss, MD
        • Główny śledczy:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Doron Kahn, MD
        • Główny śledczy:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Wolfson Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Erin Burnett, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida, Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Erin Burnett, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Główny śledczy:
          • Neeraj Desai, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Główny śledczy:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Główny śledczy:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Grady Memorial
        • Główny śledczy:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iris Krishna, MD
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Główny śledczy:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's at the University of Kentucky
        • Główny śledczy:
          • John O'Brien, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodica Turcu, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Helen Healy, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Bernardini, MD
        • Główny śledczy:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Buffalo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kavya Rao, MD
        • Pod-śledczy:
          • James Shelton, MD
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Główny śledczy:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Brenna Hughes, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weili Chang, MD
        • Główny śledczy:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Główny śledczy:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Rekrutacyjny
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Główny śledczy:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Scottoline, MD
        • Główny śledczy:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Główny śledczy:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Główny śledczy:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Główny śledczy:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • The Women's Hospital of Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Główny śledczy:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christine Aune, MD
        • Główny śledczy:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Rekrutacyjny
        • North Central Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Wearden, MD
        • Główny śledczy:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine Johnson, MD
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Christus Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • James Hill, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pratik Parikh, MD
    • Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Warner
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Ryan-Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Richmond
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Główny śledczy:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Madison
        • Główny śledczy:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudette Onyelobi, MD
      • Uppsala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Maria Jonsson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale uczestniczące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie lokalne porody z ciążą w wieku od 22 tygodni 0 dni do 23 tygodni 6 dni, niezależnie od wyniku ciąży lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM); ORAZ
  • Wszystkie przyjęcia pozaurodzonych na NICU z wiekiem ciążowym w chwili urodzenia 22 tygodni 0 dni - 23 tygodni 6 dni
  • Opcjonalnie: Ośrodki, które chcą uwzględnić dane dotyczące przyjęć na OIOM noworodków urodzonych przed 22. tygodniem ciąży, mogą również przesyłać te dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestr cech i danych wynikowych dla wszystkich porodów i niemowląt przyjętych na intensywną terapię w 22-23 tygodniu ciąży w uczestniczących szpitalach zebranych w jednolity sposób
Ramy czasowe: Baza danych podłużnych do 1/2028
Baza danych podłużnych do 1/2028

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj