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Conjunto de dados mínimo do inventário multissítio de intervenções neonatais-perinatais (MINI)

1 de julho de 2026 atualizado por: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo do conjunto mínimo de dados do Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) é servir como um registro detalhando os resultados e práticas para todos os partos e bebês internados em terapia intensiva com 22-23 semanas de gestação nos hospitais participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conjunto mínimo de dados coleta dados de linha de base observacionais sobre mães e bebês, e as terapias usadas e os resultados dos bebês. Os dados recolhidos incluem informação sobre:

  • Dados demográficos da mãe e do bebê
  • Saúde da mãe, trabalho de parto e parto
  • Saúde do bebê, intervenções médicas e resultados clínicos

Esses dados são usados ​​para: fornecer relatórios aos hospitais participantes para uso na melhoria da qualidade; avaliar associações entre características basais, tratamentos e resultados; e acompanhar as tendências na doença e terapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • University of Cologne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katrin Mehler, MD
        • Investigador principal:
          • Berthold Gruettner, MD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Mater Mother's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luke Jardine, MD
        • Investigador principal:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital for Women
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Investigador principal:
          • Alex Shub, MD
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • The Royal Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jennifer Walsh, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kate Hodgson, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6008
        • Recrutamento
        • King Edward Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Harris, MD
        • Investigador principal:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Recrutamento
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Jason Burrows, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maya Dahan, MD
        • Investigador principal:
          • Marie Buitendyk, MD
      • La Paz, Espanha
        • Recrutamento
        • La Paz Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Bartha, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colm Travers, MD
        • Investigador principal:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • Recrutamento
        • University of South Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Investigador principal:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Recrutamento
        • Vallywise Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason Couch, MD
        • Investigador principal:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Anamika Banerji, MD
          • Número de telefone: 877-558-6248
          • E-mail: ABanerji@llu.edu
        • Investigador principal:
          • Anamika Banerji, MD
        • Subinvestigador:
          • Andrew Hopper, MD
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anupama Shetty, MD
        • Investigador principal:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital, Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Weiss, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Doron Kahn, MD
        • Investigador principal:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Wolfson Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Investigador principal:
          • Neeraj Desai, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Investigador principal:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Grady Memorial
        • Investigador principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Investigador principal:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • Golisano Children's at the University of Kentucky
        • Investigador principal:
          • John O'Brien, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rodica Turcu, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Helen Healy, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Bernardini, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Buffalo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kavya Rao, MD
        • Subinvestigador:
          • James Shelton, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Investigador principal:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • Brenna Hughes, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weili Chang, MD
        • Investigador principal:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Investigador principal:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Scottoline, MD
        • Investigador principal:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Pennsylvania Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigador principal:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigador principal:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigador principal:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Investigador principal:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Recrutamento
        • The Women's Hospital of Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Investigador principal:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christine Aune, MD
        • Investigador principal:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Recrutamento
        • North Central Baptist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mary Wearden, MD
        • Investigador principal:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Johnson, MD
        • Investigador principal:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Christus Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • James Hill, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratik Parikh, MD
    • Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Contato:
          • Laura Warner
        • Investigador principal:
          • Kaitlin Ryan-Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Richmond
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Investigador principal:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Investigador principal:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claudette Onyelobi, MD
      • Tokyo, Japão
        • Recrutamento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Investigador principal:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japão
        • Recrutamento
        • Kyorin University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Investigador principal:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japão
        • Recrutamento
        • Nagano Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Investigador principal:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japão
        • Recrutamento
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kazuko Wada, MD
        • Investigador principal:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japão
        • Recrutamento
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão
        • Recrutamento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yumi Kono, MD
        • Investigador principal:
          • Hironori Takahashi, MD
      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Maria Jonsson, MD
      • Prague, Tcheca
        • Recrutamento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard Plavka, MD
        • Subinvestigador:
          • Tereza Lamberska, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospitais participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os nascimentos locais com idades gestacionais de 22 semanas e 0 dias - 23 semanas e 6 dias, independentemente do resultado da gravidez ou internação em UTI neonatal; E
  • Todas as admissões na UTI neonatal com idade gestacional no nascimento de 22 semanas 0 dias - 23 semanas 6 dias
  • Opcional: Os centros que desejam incluir dados de internações em UTIN de bebês nascidos com menos de 22 semanas de gestação também podem enviar esses dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registro de características e dados de resultados para todos os partos e bebês internados em terapia intensiva com 22-23 semanas de gestação em hospitais participantes coletados de maneira uniforme
Prazo: Banco de dados longitudinal até 1/2028
Banco de dados longitudinal até 1/2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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