- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685745
Conjunto de dados mínimo do inventário multissítio de intervenções neonatais-perinatais (MINI)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O conjunto mínimo de dados coleta dados de linha de base observacionais sobre mães e bebês, e as terapias usadas e os resultados dos bebês. Os dados recolhidos incluem informação sobre:
- Dados demográficos da mãe e do bebê
- Saúde da mãe, trabalho de parto e parto
- Saúde do bebê, intervenções médicas e resultados clínicos
Esses dados são usados para: fornecer relatórios aos hospitais participantes para uso na melhoria da qualidade; avaliar associações entre características basais, tratamentos e resultados; e acompanhar as tendências na doença e terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- Número de telefone: 713-500-5651
- E-mail: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
-
Cologne, Alemanha
- Recrutamento
- University of Cologne
-
Contato:
- Katrin Mehler, MD
- E-mail: Katrin.mehler@uk-koeln.de
-
Investigador principal:
- Katrin Mehler, MD
-
Investigador principal:
- Berthold Gruettner, MD
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Mater Mother's Hospital
-
Contato:
- Luke Jardine, MD
- E-mail: Luke.Jardine@mater.org.au
-
Investigador principal:
- Luke Jardine, MD
-
Investigador principal:
- Adam Bush, MD
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Recrutamento
- Mercy Hospital for Women
-
Contato:
- Tammy Brinsmead, MD
- E-mail: BrinsT@mercy.com.au
-
Investigador principal:
- Tammy Brinsmead, MD
-
Investigador principal:
- Alex Shub, MD
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Recrutamento
- The Royal Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Walsh, MD
-
Contato:
- Jennifer Walsh, MD
- Número de telefone: 03 8345 2000
- E-mail: jennifer.walsh@thewomens.org.au
-
Contato:
- Kate Hodgson, MD
- Número de telefone: 03 8345 2000
- E-mail: kate.hodgson@thewomens.org.au
-
Subinvestigador:
- Kate Hodgson, MD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6008
- Recrutamento
- King Edward Memorial Hospital
-
Contato:
- Emma Harris, MD
- E-mail: Emma.Harris@health.wa.gov.au
-
Investigador principal:
- Emma Harris, MD
-
Investigador principal:
- Scott White, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Recrutamento
- Fraser Health Surrey Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Jason Burrows, MD
-
Contato:
- Rebecca Sherlock, MD
- E-mail: rebecca.sherlock@fraserhealth.ca
-
Investigador principal:
- Rebecca Sherlock, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Maya Dahan, MD
- E-mail: maya.dahan@sunnybrook.ca
-
Investigador principal:
- Maya Dahan, MD
-
Investigador principal:
- Marie Buitendyk, MD
-
-
-
-
-
La Paz, Espanha
- Recrutamento
- La Paz Hospital
-
Contato:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
- E-mail: gonzalo.solis@salud.madrid.org
-
Investigador principal:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
-
Investigador principal:
- Jose Luis Bartha, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Colm Travers, MD
- Número de telefone: 205-934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Colm Travers, MD
-
Investigador principal:
- Ashley Battarbee, MD
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
- Recrutamento
- University of South Alabama
-
Contato:
- Kalsang Dolma, MD
- E-mail: kdolma@health.southalabama.edu
-
Investigador principal:
- Kalsang Dolma, MD
-
Investigador principal:
- Amy Hewes, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Recrutamento
- Vallywise Health Medical Center
-
Contato:
- Jason Couch, MD
- E-mail: jason_couch@dmgaz.org
-
Investigador principal:
- Jason Couch, MD
-
Investigador principal:
- Dean Coonrod, MD
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Children's Hospital
-
Contato:
- Andrew Hopper, MD
- E-mail: ahopper@llu.edu
-
Contato:
- Anamika Banerji, MD
- Número de telefone: 877-558-6248
- E-mail: ABanerji@llu.edu
-
Investigador principal:
- Anamika Banerji, MD
-
Subinvestigador:
- Andrew Hopper, MD
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Miller Children's & Women's Hospital
-
Contato:
- Anupama Shetty, MD
- E-mail: ashetty@memorialcare.org
-
Investigador principal:
- Anupama Shetty, MD
-
Investigador principal:
- Megan Oakes, MD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Children's Hospital, Orange County
-
Contato:
- Michel Mikhael, MD
- E-mail: MMikhael@choc.org
-
Investigador principal:
- Michel Mikhael, MD
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California, San Diego
-
Contato:
- Katherine Weiss, MD
- E-mail: kaweiss@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Katherine Weiss, MD
-
Investigador principal:
- Thomas Kelly, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contato:
- Doron Kahn, MD
- E-mail: DKahn@mhs.net
-
Investigador principal:
- Doron Kahn, MD
-
Investigador principal:
- Elvire Jacques, MD
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Recrutamento
- Wolfson Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Erin Burnett, MD
-
Contato:
- Vasantha Kumar, MD
- E-mail: vasantha.kumar@jax.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Vasantha Kumar, MD
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Recrutamento
- University of Florida, Jacksonville
-
Investigador principal:
- Erin Burnett, MD
-
Contato:
- Vasantha Kumar, MD
- E-mail: vasantha.kumar@jax.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Vasantha Kumar, MD
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
-
Investigador principal:
- Neeraj Desai, MD
-
Contato:
- Thais O Queliz Pena, MD
- E-mail: Thais.QuelizPena@orlandohealth.com
-
Investigador principal:
- Thais Queliz Pena, MD
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contato:
- Mara DiBartolomeo, MD
- E-mail: mdibart2@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Mara DiBartolomeo, MD
-
Investigador principal:
- Brad Sipe, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory University Hospital Midtown
-
Investigador principal:
- Ravi Patel, MD
-
Contato:
- Ravi Patel, MD
- E-mail: rmpatel@emory.edu
-
Investigador principal:
- Iris Krishna, MD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University Grady Memorial
-
Investigador principal:
- Ravi Patel, MD
-
Contato:
- Ravi Patel, MD
- E-mail: rmpatel@emory.edu
-
Investigador principal:
- Iris Krishna, MD
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Recrutamento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contato:
- Bradley Buckler, MD
- Número de telefone: 912-350-5915
- E-mail: bradley.buckler@pediatrix.com
-
Contato:
- Suzanne Kirkeby
- E-mail: suzanne.kirkeby@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Bradley Buckler, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Tarah Colaizy, MD
- Número de telefone: 319-356-3508
- E-mail: tarah-colaizy@uiowa.edu
-
Investigador principal:
- Tarah Colaizy, MD
-
Investigador principal:
- Mark Santillan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- Golisano Children's at the University of Kentucky
-
Investigador principal:
- John O'Brien, MD
-
Contato:
- Prasad Bhandary, MD
- E-mail: prasad.bhandary@uky.edu
-
Investigador principal:
- Prasad Bhandary, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Rodica Turcu, MD
- E-mail: rmturcu@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Rodica Turcu, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Investigador principal:
- Helen Healy, MD
-
Contato:
- Helen Healy, MD
- E-mail: hhealy@bidmc.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Cassandra Duffy, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Laura Bernardini, MD
- E-mail: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Laura Bernardini, MD
-
Investigador principal:
- Thomas McElrath, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Nebraska Medicine
-
Contato:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
- E-mail: alanders@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Rebecca Rimsza, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Contato:
- Rakesh Chhabra, MD
- E-mail: rakesh.chhabra@hmhn.org
-
Contato:
- Naomi Hanoch
- E-mail: naomi.hanoch@hmhn.org
-
Investigador principal:
- Rakesh Chhabra, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Golisano Children's Hospital of Buffalo
-
Contato:
- Kavya Rao, MD
- E-mail: kavyarao@buffalo.edu
-
Contato:
- James Shelton, MD
- E-mail: jshelton@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Kavya Rao, MD
-
Subinvestigador:
- James Shelton, MD
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- The Children's Hospital at Montefiore
-
Contato:
- Shantanu Rastogi, MD
- E-mail: shrastogi@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Shantanu Rastogi, MD
-
Investigador principal:
- Rodney Wright, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Duke University
-
Investigador principal:
- Brenna Hughes, MD
-
Contato:
- Noelle Younge, MD
- E-mail: noelle.younge@duke.edu
-
Investigador principal:
- Noelle Younge, MD
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Weili Chang, MD
- E-mail: changw@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Weili Chang, MD
-
Investigador principal:
- James deVente, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Faris Al Garaibeh, MD
- E-mail: faris.algharaibeh@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Faris Al Garaibeh, MD
-
Investigador principal:
- Robert Rossi, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Carl H Backes Jr., MD
- Número de telefone: 614-722-3824
- E-mail: carl.backes@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Carl H Backes Jr., MD
-
Investigador principal:
- Kara Rood, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Brian Scottoline, MD
- E-mail: scottoli@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Brian Scottoline, MD
-
Investigador principal:
- Andrew Chon, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Pennsylvania Hospital
-
Contato:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-mail: flanneryd@chop.edu
-
Investigador principal:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Investigador principal:
- Haresh Sehdev, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-mail: flanneryd@chop.edu
-
Investigador principal:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Investigador principal:
- Harish Sehdev, MD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Texas Health Resources Harris Hospital
-
Contato:
- Russell Lawrence, MD
- E-mail: russell.lawrence@pediatrix.com
-
Investigador principal:
- Russell Lawrence, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigador principal:
- Hector Mendez-Figueroa, MD
-
Contato:
- Catherine C Beaullieu, MD
- Número de telefone: 713-500-5733
- E-mail: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Catherine C Beaullieu, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital
-
Contato:
- Shweta Parmekar, MD
- E-mail: ssparmek@texaschildrens.org
-
Investigador principal:
- Shweta Parmekar, MD
-
Investigador principal:
- Manisha Gandhi, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- The Women's Hospital of Texas
-
Contato:
- Kaashif Ahmad, MD
- E-mail: kahmad@uh.edu
-
Investigador principal:
- Kaashif Ahmad, MD
-
Investigador principal:
- Anushka Chellia, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- St. Luke's Baptist Hospital
-
Contato:
- Christine Aune, MD
- E-mail: christine.aune@pediatrix.com
-
Investigador principal:
- Christine Aune, MD
-
Investigador principal:
- Randall Davis, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Recrutamento
- North Central Baptist Hospital
-
Contato:
- Mary Wearden, MD
- E-mail: mary.wearden@pediatrix.com
-
Investigador principal:
- Mary Wearden, MD
-
Investigador principal:
- Erin Mankus, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Methodist Children's Hospital
-
Contato:
- Katherine Johnson, MD
- E-mail: katherine.m.johnson@pediatrix.com
-
Investigador principal:
- Katherine Johnson, MD
-
Investigador principal:
- Elizabeth De La Garza, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- Christus Children's Hospital
-
Investigador principal:
- James Hill, MD
-
Contato:
- Pratik Parikh, MD
- E-mail: pratik.parikh@pediatrix.com
-
Investigador principal:
- Pratik Parikh, MD
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont
-
Contato:
- Samuel Loren, MD
- Número de telefone: 802-847-2370
- E-mail: Samuel.Loren@uvmhealth.org
-
Contato:
- Morgan Nealy
- E-mail: Morgan.Nealy@uvmhealth.com
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contato:
- Kaitlin Ryan-Smith, MD
- Número de telefone: 1-757-668-7456
- E-mail: kaitlin.ryan-smith@chkd.org
-
Contato:
- Laura Warner
-
Investigador principal:
- Kaitlin Ryan-Smith, MD
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Recrutamento
- Children's Hospital of Richmond
-
Contato:
- Miheret Yitayew, M
- E-mail: miheret.yitayew@vcuhealth.org
-
Investigador principal:
- Miheret Yitayew, MD
-
Investigador principal:
- Edward Springel, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Madison
-
Investigador principal:
- J. Igor Iruretagoyena, MD
-
Contato:
- Claudette Onyelobi, MD
- E-mail: cadegboro@pediatrics.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Claudette Onyelobi, MD
-
-
-
-
-
Tokyo, Japão
- Recrutamento
- National Center for Child Health and Development
-
Contato:
- Tetsuya Isayama, MD
- E-mail: isayama77@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tetsuya Isayama, MD
-
Investigador principal:
- Seiji Wada, MD
-
-
Mitaka
-
Shinkawa, Mitaka, Japão
- Recrutamento
- Kyorin University Hospital
-
Contato:
- Kenichiro Hosoi, MD
- E-mail: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Kenichiro Hosoi, MD
-
Investigador principal:
- Shinji Tanigaki, MD
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japão
- Recrutamento
- Nagano Children's Hospital
-
Contato:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- E-mail: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
-
Investigador principal:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
-
Investigador principal:
- Shiro Yoshida, MD
-
-
Osaka
-
Izumi, Osaka, Japão
- Recrutamento
- Osaka Women's & Children's Hospital
-
Contato:
- Shinya Hirano, MD
- E-mail: shirano@wch.opho.jp
-
Investigador principal:
- Kazuko Wada, MD
-
Investigador principal:
- Keisuke Ishii, MD
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japão
- Recrutamento
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
Contato:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- Número de telefone: +81-49-228-3727
- E-mail: nambaf@saitama-med.ac.jp
-
Investigador principal:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Shinichiro Yabe, MD
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japão
- Recrutamento
- Jichi Medical University Hospital
-
Contato:
- Yumi Kono, MD
- E-mail: ykono@jichi.ac.jp
-
Investigador principal:
- Yumi Kono, MD
-
Investigador principal:
- Hironori Takahashi, MD
-
-
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Johan Agren, MD, PhD
- E-mail: johan.agren@kbh.uu.se
-
Investigador principal:
- Johan Agren, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Maria Jonsson, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca
- Recrutamento
- General Faculty Hospital, Prague
-
Contato:
- Richard Plavka, MUDr
- Número de telefone: 420 224 961 111
- E-mail: richard.plavka@vfn.cz
-
Contato:
- Tereza Lamberska, MUDr
- Número de telefone: 420 224 961 111
- E-mail: tereza.lamberska@vfn.cz
-
Investigador principal:
- Richard Plavka, MD
-
Subinvestigador:
- Tereza Lamberska, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os nascimentos locais com idades gestacionais de 22 semanas e 0 dias - 23 semanas e 6 dias, independentemente do resultado da gravidez ou internação em UTI neonatal; E
- Todas as admissões na UTI neonatal com idade gestacional no nascimento de 22 semanas 0 dias - 23 semanas 6 dias
- Opcional: Os centros que desejam incluir dados de internações em UTIN de bebês nascidos com menos de 22 semanas de gestação também podem enviar esses dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Registro de características e dados de resultados para todos os partos e bebês internados em terapia intensiva com 22-23 semanas de gestação em hospitais participantes coletados de maneira uniforme
Prazo: Banco de dados longitudinal até 1/2028
|
Banco de dados longitudinal até 1/2028
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0578
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produto fabricado e exportado dos EUA
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