Conjunto de dados mínimo do inventário multissítio de intervenções neonatais-perinatais (MINI)
26 de junho de 2023 atualizado por: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo do conjunto mínimo de dados do Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) é servir como um registro detalhando os resultados e práticas para todos os partos e bebês internados em terapia intensiva com 22-23 semanas de gestação nos hospitais participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O conjunto mínimo de dados coleta dados de linha de base observacionais sobre mães e bebês, e as terapias usadas e os resultados dos bebês. Os dados recolhidos incluem informação sobre:
- Dados demográficos da mãe e do bebê
- Saúde da mãe, trabalho de parto e parto
- Saúde do bebê, intervenções médicas e resultados clínicos
Esses dados são usados para: fornecer relatórios aos hospitais participantes para uso na melhoria da qualidade; avaliar associações entre características basais, tratamentos e resultados; e acompanhar as tendências na doença e terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- Número de telefone: 713-500-5651
- E-mail: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Colm Travers, MD
- Número de telefone: 205-934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
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Investigador principal:
- Colm Travers, MD
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
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Investigador principal:
- Edward F Bell, MD
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Contato:
- Edward F Bell, MD
- Número de telefone: 319-356-4006
- E-mail: edward-bell@uiowa.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Duke University
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Contato:
- Noelle Younge, MD
- E-mail: noelle.younge@duke.edu
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Investigador principal:
- Noelle Younge, MD
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contato:
- Carl H Backes Jr., MD
- Número de telefone: 614-722-3824
- E-mail: carl.backes@nationwidechildrens.org
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Investigador principal:
- Carl H Backes Jr., MD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-mail: Flanneryd@chop.edu
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Investigador principal:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Catherine C Beaullieu, MD
- Número de telefone: 713-500-5733
- E-mail: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
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Investigador principal:
- Catherine C Beaullieu, MD
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- The Women's Hospital of Texas
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Contato:
- Kaashif Ahmad, MD
- E-mail: kahmad@uh.edu
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Investigador principal:
- Kaashif Ahmad, MD
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Mitaka
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Shinkawa, Mitaka, Japão
- Recrutamento
- Kyorin University Hospital
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Contato:
- Kenichiro Hosoi, MD
- E-mail: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
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Investigador principal:
- Kenichiro Hosoi, MD
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Nagano
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Azumino, Nagano, Japão
- Recrutamento
- Nagano Children's Hospital
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Contato:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- E-mail: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
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Investigador principal:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
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Osaka
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Izumi, Osaka, Japão
- Recrutamento
- Osaka Women's & Children's Hospital
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Contato:
- Shinya Hirano, MD
- E-mail: shirano@wch.opho.jp
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Investigador principal:
- Kazuko Wada, MD
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, Japão
- Recrutamento
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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Contato:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- Número de telefone: +81-49-228-3727
- E-mail: nambaf@saitama-med.ac.jp
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Investigador principal:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
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Tochigi
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Shimotsuke, Tochigi, Japão
- Recrutamento
- Jichi Medical University Hospital
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Contato:
- Yumi Kono, MD
- E-mail: ykono@jichi.ac.jp
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Investigador principal:
- Yumi Kono, MD
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
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Contato:
- Johan Agren, MD, PhD
- E-mail: johan.agren@kbh.uu.se
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Investigador principal:
- Johan Agren, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospitais participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os nascimentos locais com idades gestacionais de 22 semanas e 0 dias - 23 semanas e 6 dias, independentemente do resultado da gravidez ou internação em UTI neonatal; E
- Todas as admissões na UTI neonatal com idade gestacional no nascimento de 22 semanas 0 dias - 23 semanas 6 dias
- Opcional: Os centros que desejam incluir dados de internações em UTIN de bebês nascidos com menos de 22 semanas de gestação também podem enviar esses dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Registro de características e dados de resultados para todos os partos e bebês internados em terapia intensiva com 22-23 semanas de gestação em hospitais participantes coletados de maneira uniforme
Prazo: Banco de dados longitudinal até 1/2028
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Banco de dados longitudinal até 1/2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0578
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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