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Inventaire multisite des interventions néonatales et périnatales (MINI) Ensemble minimal de données

1 juillet 2026 mis à jour par: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'objectif de l'ensemble de données minimal du Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) est de servir de registre détaillant les résultats et les pratiques pour tous les accouchements et les nourrissons admis aux soins intensifs à 22-23 semaines de gestation dans les hôpitaux participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ensemble de données minimal recueille des données d'observation de base sur les mères et les nourrissons, ainsi que les thérapies utilisées et les résultats des nourrissons. Les données collectées comprennent des informations sur :

  • Démographie de la mère et de l'enfant
  • Santé de la mère, travail et accouchement
  • Santé du nourrisson, interventions médicales et résultats cliniques

Ces données sont utilisées pour : fournir aux hôpitaux participants des rapports à utiliser pour l'amélioration de la qualité ; évaluer les associations entre les caractéristiques de base, les traitements et les résultats ; et suivre les tendances de la maladie et de la thérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • University of Cologne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katrin Mehler, MD
        • Chercheur principal:
          • Berthold Gruettner, MD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • Mater Mother's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luke Jardine, MD
        • Chercheur principal:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Recrutement
        • Mercy Hospital for Women
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Chercheur principal:
          • Alex Shub, MD
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Recrutement
        • The Royal Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Walsh, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kate Hodgson, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6008
        • Recrutement
        • King Edward Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emma Harris, MD
        • Chercheur principal:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Recrutement
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jason Burrows, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maya Dahan, MD
        • Chercheur principal:
          • Marie Buitendyk, MD
      • La Paz, Espagne
        • Recrutement
        • La Paz Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Chercheur principal:
          • Jose Luis Bartha, MD
      • Tokyo, Japon
        • Recrutement
        • National Center for Child Health and Development
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Chercheur principal:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japon
        • Recrutement
        • Kyorin University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Chercheur principal:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japon
        • Recrutement
        • Nagano Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Chercheur principal:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japon
        • Recrutement
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kazuko Wada, MD
        • Chercheur principal:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japon
        • Recrutement
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japon
        • Recrutement
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yumi Kono, MD
        • Chercheur principal:
          • Hironori Takahashi, MD
      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Maria Jonsson, MD
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard Plavka, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tereza Lamberska, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Colm Travers, MD
        • Chercheur principal:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • Recrutement
        • University of South Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Chercheur principal:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
        • Recrutement
        • Vallywise Health Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Couch, MD
        • Chercheur principal:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Anamika Banerji, MD
          • Numéro de téléphone: 877-558-6248
          • E-mail: ABanerji@llu.edu
        • Chercheur principal:
          • Anamika Banerji, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Hopper, MD
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anupama Shetty, MD
        • Chercheur principal:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Children's Hospital, Orange County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine Weiss, MD
        • Chercheur principal:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Doron Kahn, MD
        • Chercheur principal:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Wolfson Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Recrutement
        • University of Florida, Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Chercheur principal:
          • Neeraj Desai, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Chercheur principal:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Chercheur principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Grady Memorial
        • Chercheur principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Chercheur principal:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • Golisano Children's at the University of Kentucky
        • Chercheur principal:
          • John O'Brien, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rodica Turcu, MD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Helen Healy, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Bernardini, MD
        • Chercheur principal:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Buffalo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kavya Rao, MD
        • Sous-enquêteur:
          • James Shelton, MD
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Chercheur principal:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Recrutement
        • Duke University
        • Chercheur principal:
          • Brenna Hughes, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Weili Chang, MD
        • Chercheur principal:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Chercheur principal:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Chercheur principal:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Scottoline, MD
        • Chercheur principal:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Pennsylvania Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Chercheur principal:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Chercheur principal:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Chercheur principal:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Chercheur principal:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • The Women's Hospital of Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Chercheur principal:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Aune, MD
        • Chercheur principal:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Recrutement
        • North Central Baptist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Wearden, MD
        • Chercheur principal:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine Johnson, MD
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Christus Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • James Hill, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratik Parikh, MD
    • Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Contact:
          • Laura Warner
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Ryan-Smith, MD
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Richmond
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Chercheur principal:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin-Madison
        • Chercheur principal:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudette Onyelobi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpitaux participants

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les naissances locales avec un âge gestationnel de 22 semaines 0 jour à 23 semaines 6 jours, quel que soit le résultat de la grossesse ou l'admission en soins intensifs néonatals (USIN) ; ET
  • Toutes les admissions à l'USIN non nées avec un âge gestationnel à la naissance de 22 semaines 0 jour - 23 semaines 6 jours
  • Facultatif : Les centres qui souhaitent inclure des données sur les admissions à l'USIN de nourrissons nés à moins de 22 semaines de gestation peuvent également soumettre ces données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Registre des caractéristiques et des données sur les résultats pour tous les accouchements et les nourrissons admis aux soins intensifs à 22-23 semaines de gestation dans les hôpitaux participants collectés de manière uniforme
Délai: Base de données longitudinale jusqu'au 1/2028
Base de données longitudinale jusqu'au 1/2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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