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Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) Mindestdatensatz

28. April 2026 aktualisiert von: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
Das Ziel des Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI)-Mindestdatensatzes besteht darin, als Register zu dienen, in dem die Ergebnisse und Praktiken für alle Geburten und Säuglinge aufgeführt sind, die in der 22. bis 23. Schwangerschaftswoche in den teilnehmenden Krankenhäusern auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Mindestdatensatz sammelt Beobachtungsbasisdaten sowohl zu Müttern als auch zu Säuglingen sowie zu den verwendeten Therapien und Ergebnissen der Säuglinge. Die gesammelten Daten umfassen Informationen über:

  • Demographie von Mutter und Kind
  • Gesundheit, Wehen und Geburt der Mutter
  • Gesundheit des Kindes, medizinische Eingriffe und klinische Ergebnisse

Diese Daten werden verwendet, um: den teilnehmenden Krankenhäusern Berichte zur Verwendung bei der Qualitätsverbesserung bereitzustellen; Assoziationen zwischen Ausgangsmerkmalen, Behandlungen und Ergebnissen zu bewerten; und verfolgen Sie Trends bei Krankheiten und Therapien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Mater Mother's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luke Jardine, MD
        • Hauptermittler:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mercy Hospital for Women
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Hauptermittler:
          • Alex Shub, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Rekrutierung
        • King Edward Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emma Harris, MD
        • Hauptermittler:
          • Scott White, MD
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katrin Mehler, MD
        • Hauptermittler:
          • Berthold Gruettner, MD
      • Tokyo, Japan
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Hauptermittler:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japan
        • Rekrutierung
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Hauptermittler:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japan
        • Rekrutierung
        • Nagano Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Hauptermittler:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japan
        • Rekrutierung
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kazuko Wada, MD
        • Hauptermittler:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • Rekrutierung
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yumi Kono, MD
        • Hauptermittler:
          • Hironori Takahashi, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jason Burrows, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maya Dahan, MD
        • Hauptermittler:
          • Marie Buitendyk, MD
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Maria Jonsson, MD
      • La Paz, Spanien
        • Rekrutierung
        • La Paz Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Bartha, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colm Travers, MD
        • Hauptermittler:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • Rekrutierung
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Hauptermittler:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Rekrutierung
        • Vallywise Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Couch, MD
        • Hauptermittler:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anupama Shetty, MD
        • Hauptermittler:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital, Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine Weiss, MD
        • Hauptermittler:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doron Kahn, MD
        • Hauptermittler:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Wolfson Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Josef Cortez, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Burnett, MD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Rekrutierung
        • University of Florida, Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Josef Cortez, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Burnett, MD
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Hauptermittler:
          • Neeraj Desai, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Hauptermittler:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Hauptermittler:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Grady Memorial
        • Hauptermittler:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iris Krishna, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Hauptermittler:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky
        • Hauptermittler:
          • John O'Brien, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Bernardini, MD
        • Hauptermittler:
          • Thomas McElrath, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Helen Healy, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Bernardini, MD
        • Hauptermittler:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Hauptermittler:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Hauptermittler:
          • Brenna Hughes, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weili Chang, MD
        • Hauptermittler:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Hauptermittler:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Rekrutierung
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Hauptermittler:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Scottoline, MD
        • Hauptermittler:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Hauptermittler:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Hauptermittler:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hauptermittler:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Hauptermittler:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • The Women's Hospital of Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Hauptermittler:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Aune, MD
        • Hauptermittler:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Rekrutierung
        • North Central Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary Wearden, MD
        • Hauptermittler:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine Johnson, MD
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • CHRISTUS Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • James Hill, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratik Parikh, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Richmond
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Hauptermittler:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudette Adegboro, MD
        • Hauptermittler:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmende Krankenhäuser

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle lokalen Geburten mit einem Gestationsalter von 22 Wochen 0 Tage - 23 Wochen 6 Tage, unabhängig vom Ausgang der Schwangerschaft oder der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation (NICU); UND
  • Alle Einweisungen in die Neugeborenen-Intensivstation mit einem Gestationsalter bei der Geburt von 22 Wochen 0 Tage – 23 Wochen 6 Tage
  • Optional: Zentren, die Daten zu NICU-Einweisungen von Säuglingen, die < 22 Schwangerschaftswochen geboren wurden, einbeziehen möchten, können diese Daten ebenfalls einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Merkmals- und Outcome-Daten aller Geburten und intensivmedizinisch aufgenommenen Säuglinge in der 22.-23. Schwangerschaftswoche in den teilnehmenden Krankenhäusern einheitlich erhoben
Zeitfenster: Längsschnittdatenbank bis 1/2028
Längsschnittdatenbank bis 1/2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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