- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05685745
Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) Mindestdatensatz
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Mindestdatensatz sammelt Beobachtungsbasisdaten sowohl zu Müttern als auch zu Säuglingen sowie zu den verwendeten Therapien und Ergebnissen der Säuglinge. Die gesammelten Daten umfassen Informationen über:
- Demographie von Mutter und Kind
- Gesundheit, Wehen und Geburt der Mutter
- Gesundheit des Kindes, medizinische Eingriffe und klinische Ergebnisse
Diese Daten werden verwendet, um: den teilnehmenden Krankenhäusern Berichte zur Verwendung bei der Qualitätsverbesserung bereitzustellen; Assoziationen zwischen Ausgangsmerkmalen, Behandlungen und Ergebnissen zu bewerten; und verfolgen Sie Trends bei Krankheiten und Therapien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-5651
- E-Mail: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Mater Mother's Hospital
-
Kontakt:
- Luke Jardine, MD
- E-Mail: Luke.Jardine@mater.org.au
-
Hauptermittler:
- Luke Jardine, MD
-
Hauptermittler:
- Adam Bush, MD
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Noch keine Rekrutierung
- Mercy Hospital for Women
-
Kontakt:
- Tammy Brinsmead, MD
- E-Mail: BrinsT@mercy.com.au
-
Hauptermittler:
- Tammy Brinsmead, MD
-
Hauptermittler:
- Alex Shub, MD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Rekrutierung
- King Edward Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Emma Harris, MD
- E-Mail: Emma.Harris@health.wa.gov.au
-
Hauptermittler:
- Emma Harris, MD
-
Hauptermittler:
- Scott White, MD
-
-
-
-
-
Cologne, Deutschland
- Rekrutierung
- University of Cologne
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- E-Mail: Katrin.mehler@uk-koeln.de
-
Hauptermittler:
- Katrin Mehler, MD
-
Hauptermittler:
- Berthold Gruettner, MD
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- Noch keine Rekrutierung
- National Center for Child Health and Development
-
Kontakt:
- Tetsuya Isayama, MD
- E-Mail: isayama77@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Tetsuya Isayama, MD
-
Hauptermittler:
- Seiji Wada, MD
-
-
Mitaka
-
Shinkawa, Mitaka, Japan
- Rekrutierung
- Kyorin University Hospital
-
Kontakt:
- Kenichiro Hosoi, MD
- E-Mail: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
-
Hauptermittler:
- Kenichiro Hosoi, MD
-
Hauptermittler:
- Shinji Tanigaki, MD
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japan
- Rekrutierung
- Nagano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- E-Mail: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
-
Hauptermittler:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
-
Hauptermittler:
- Shiro Yoshida, MD
-
-
Osaka
-
Izumi, Osaka, Japan
- Rekrutierung
- Osaka Women's & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shinya Hirano, MD
- E-Mail: shirano@wch.opho.jp
-
Hauptermittler:
- Kazuko Wada, MD
-
Hauptermittler:
- Keisuke Ishii, MD
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Rekrutierung
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
Kontakt:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-49-228-3727
- E-Mail: nambaf@saitama-med.ac.jp
-
Hauptermittler:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Shinichiro Yabe, MD
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japan
- Rekrutierung
- Jichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yumi Kono, MD
- E-Mail: ykono@jichi.ac.jp
-
Hauptermittler:
- Yumi Kono, MD
-
Hauptermittler:
- Hironori Takahashi, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Noch keine Rekrutierung
- Fraser Health Surrey Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Jason Burrows, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Sherlock, MD
- E-Mail: rebecca.sherlock@fraserhealth.ca
-
Hauptermittler:
- Rebecca Sherlock, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Maya Dahan, MD
- E-Mail: maya.dahan@sunnybrook.ca
-
Hauptermittler:
- Maya Dahan, MD
-
Hauptermittler:
- Marie Buitendyk, MD
-
-
-
-
-
Uppsala, Schweden
- Rekrutierung
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Agren, MD, PhD
- E-Mail: johan.agren@kbh.uu.se
-
Hauptermittler:
- Johan Agren, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Maria Jonsson, MD
-
-
-
-
-
La Paz, Spanien
- Rekrutierung
- La Paz Hospital
-
Kontakt:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
- E-Mail: gonzalo.solis@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
-
Hauptermittler:
- Jose Luis Bartha, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Colm Travers, MD
- Telefonnummer: 205-934-4680
- E-Mail: cptravers@uabmc.edu
-
Hauptermittler:
- Colm Travers, MD
-
Hauptermittler:
- Ashley Battarbee, MD
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
- Rekrutierung
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Kalsang Dolma, MD
- E-Mail: kdolma@health.southalabama.edu
-
Hauptermittler:
- Kalsang Dolma, MD
-
Hauptermittler:
- Amy Hewes, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Rekrutierung
- Vallywise Health Medical Center
-
Kontakt:
- Jason Couch, MD
- E-Mail: jason_couch@dmgaz.org
-
Hauptermittler:
- Jason Couch, MD
-
Hauptermittler:
- Dean Coonrod, MD
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- Miller Children's & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Anupama Shetty, MD
- E-Mail: ashetty@memorialcare.org
-
Hauptermittler:
- Anupama Shetty, MD
-
Hauptermittler:
- Megan Oakes, MD
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital, Orange County
-
Kontakt:
- Michel Mikhael, MD
- E-Mail: MMikhael@choc.org
-
Hauptermittler:
- Michel Mikhael, MD
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Katherine Weiss, MD
- E-Mail: kaweiss@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Katherine Weiss, MD
-
Hauptermittler:
- Thomas Kelly, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Rekrutierung
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Doron Kahn, MD
- E-Mail: DKahn@mhs.net
-
Hauptermittler:
- Doron Kahn, MD
-
Hauptermittler:
- Elvire Jacques, MD
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Wolfson Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Josef Cortez, MD
-
Kontakt:
- Josef Cortez, MD
- E-Mail: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Erin Burnett, MD
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Rekrutierung
- University of Florida, Jacksonville
-
Hauptermittler:
- Josef Cortez, MD
-
Kontakt:
- Josef Cortez, MD
- E-Mail: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Erin Burnett, MD
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
-
Hauptermittler:
- Neeraj Desai, MD
-
Kontakt:
- Thais O Queliz Pena, MD
- E-Mail: Thais.QuelizPena@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Thais Queliz Pena, MD
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mara DiBartolomeo, MD
- E-Mail: mdibart2@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Mara DiBartolomeo, MD
-
Hauptermittler:
- Brad Sipe, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Rekrutierung
- Emory University Hospital Midtown
-
Hauptermittler:
- Ravi Patel, MD
-
Kontakt:
- Ravi Patel, MD
- E-Mail: rmpatel@emory.edu
-
Hauptermittler:
- Iris Krishna, MD
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Grady Memorial
-
Hauptermittler:
- Ravi Patel, MD
-
Kontakt:
- Ravi Patel, MD
- E-Mail: rmpatel@emory.edu
-
Hauptermittler:
- Iris Krishna, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Tarah Colaizy, MD
- Telefonnummer: 319-356-3508
- E-Mail: tarah-colaizy@uiowa.edu
-
Hauptermittler:
- Tarah Colaizy, MD
-
Hauptermittler:
- Mark Santillan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University Of Kentucky
-
Hauptermittler:
- John O'Brien, MD
-
Kontakt:
- Prasad Bhandary, MD
- E-Mail: prasad.bhandary@uky.edu
-
Hauptermittler:
- Prasad Bhandary, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Laura Bernardini, MD
- E-Mail: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Laura Bernardini, MD
-
Hauptermittler:
- Thomas McElrath, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Hauptermittler:
- Helen Healy, MD
-
Kontakt:
- Helen Healy, MD
- E-Mail: hhealy@bidmc.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Cassandra Duffy, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Laura Bernardini, MD
- E-Mail: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Laura Bernardini, MD
-
Hauptermittler:
- Thomas McElrath, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Nebraska Medicine
-
Kontakt:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
- E-Mail: alanders@unmc.edu
-
Hauptermittler:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Rebecca Rimsza, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- The Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Shantanu Rastogi, MD
- E-Mail: shrastogi@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Shantanu Rastogi, MD
-
Hauptermittler:
- Rodney Wright, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Rekrutierung
- Duke University
-
Hauptermittler:
- Brenna Hughes, MD
-
Kontakt:
- Noelle Younge, MD
- E-Mail: noelle.younge@duke.edu
-
Hauptermittler:
- Noelle Younge, MD
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Weili Chang, MD
- E-Mail: changw@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Weili Chang, MD
-
Hauptermittler:
- James deVente, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Noch keine Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Faris Al Garaibeh, MD
- E-Mail: faris.algharaibeh@cchmc.org
-
Hauptermittler:
- Faris Al Garaibeh, MD
-
Hauptermittler:
- Robert Rossi, MD
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Carl H Backes Jr., MD
- Telefonnummer: 614-722-3824
- E-Mail: carl.backes@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Carl H Backes Jr., MD
-
Hauptermittler:
- Kara Rood, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Brian Scottoline, MD
- E-Mail: scottoli@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Brian Scottoline, MD
-
Hauptermittler:
- Andrew Chon, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Pennsylvania Hospital
-
Kontakt:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-Mail: flanneryd@chop.edu
-
Hauptermittler:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Hauptermittler:
- Haresh Sehdev, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-Mail: flanneryd@chop.edu
-
Hauptermittler:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Hauptermittler:
- Harish Sehdev, MD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Texas Health Resources Harris Hospital
-
Kontakt:
- Russell Lawrence, MD
- E-Mail: russell.lawrence@pediatrix.com
-
Hauptermittler:
- Russell Lawrence, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Hauptermittler:
- Hector Mendez-Figueroa, MD
-
Kontakt:
- Catherine C Beaullieu, MD
- Telefonnummer: 713-500-5733
- E-Mail: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
-
Hauptermittler:
- Catherine C Beaullieu, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shweta Parmekar, MD
- E-Mail: ssparmek@texaschildrens.org
-
Hauptermittler:
- Shweta Parmekar, MD
-
Hauptermittler:
- Manisha Gandhi, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Rekrutierung
- The Women's Hospital of Texas
-
Kontakt:
- Kaashif Ahmad, MD
- E-Mail: kahmad@uh.edu
-
Hauptermittler:
- Kaashif Ahmad, MD
-
Hauptermittler:
- Anushka Chellia, MD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- St. Luke's Baptist Hospital
-
Kontakt:
- Christine Aune, MD
- E-Mail: christine.aune@pediatrix.com
-
Hauptermittler:
- Christine Aune, MD
-
Hauptermittler:
- Randall Davis, MD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
- Rekrutierung
- North Central Baptist Hospital
-
Kontakt:
- Mary Wearden, MD
- E-Mail: mary.wearden@pediatrix.com
-
Hauptermittler:
- Mary Wearden, MD
-
Hauptermittler:
- Erin Mankus, MD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist Children's Hospital
-
Kontakt:
- Katherine Johnson, MD
- E-Mail: katherine.m.johnson@pediatrix.com
-
Hauptermittler:
- Katherine Johnson, MD
-
Hauptermittler:
- Elizabeth De La Garza, MD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- CHRISTUS Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- James Hill, MD
-
Kontakt:
- Pratik Parikh, MD
- E-Mail: pratik.parikh@pediatrix.com
-
Hauptermittler:
- Pratik Parikh, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Richmond
-
Kontakt:
- Miheret Yitayew, M
- E-Mail: miheret.yitayew@vcuhealth.org
-
Hauptermittler:
- Miheret Yitayew, MD
-
Hauptermittler:
- Edward Springel, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- Claudette Adegboro, MD
- E-Mail: cadegboro@pediatrics.wisc.edu
-
Hauptermittler:
- Claudette Adegboro, MD
-
Hauptermittler:
- J. Igor Iruretagoyena, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle lokalen Geburten mit einem Gestationsalter von 22 Wochen 0 Tage - 23 Wochen 6 Tage, unabhängig vom Ausgang der Schwangerschaft oder der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation (NICU); UND
- Alle Einweisungen in die Neugeborenen-Intensivstation mit einem Gestationsalter bei der Geburt von 22 Wochen 0 Tage – 23 Wochen 6 Tage
- Optional: Zentren, die Daten zu NICU-Einweisungen von Säuglingen, die < 22 Schwangerschaftswochen geboren wurden, einbeziehen möchten, können diese Daten ebenfalls einreichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Merkmals- und Outcome-Daten aller Geburten und intensivmedizinisch aufgenommenen Säuglinge in der 22.-23. Schwangerschaftswoche in den teilnehmenden Krankenhäusern einheitlich erhoben
Zeitfenster: Längsschnittdatenbank bis 1/2028
|
Längsschnittdatenbank bis 1/2028
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-22-0578
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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