Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) Minimum Datasæt

28. april 2026 opdateret af: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) minimumsdatasæt er at tjene som et register, der beskriver resultaterne og praksisserne for alle fødsler og spædbørn indlagt på intensiv pleje ved 22-23 ugers svangerskab på deltagende hospitaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Minimumsdatasættet indsamler observationsbaselinedata om både mødre og spædbørn og de anvendte terapier og resultaterne af spædbørnene. De indsamlede data omfatter oplysninger om:

  • Demografi af mor og spædbarn
  • Mors helbred, fødsel og fødsel
  • Spædbarns helbred, medicinske indgreb og kliniske resultater

Disse data bruges til at: give deltagende hospitaler rapportering til brug for kvalitetsforbedring; evaluere sammenhænge mellem baseline karakteristika, behandlinger og resultater; og spore tendenser inden for sygdom og terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Mater Mother's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Jardine, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mercy Hospital for Women
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Shub, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Rekruttering
        • King Edward Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Harris, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Burrows, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maya Dahan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Buitendyk, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colm Travers, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Rekruttering
        • Vallywise Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Couch, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anupama Shetty, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital, Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Weiss, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doron Kahn, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Wolfson Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Josef Cortez, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Burnett, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida, Jacksonville
        • Ledende efterforsker:
          • Josef Cortez, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Burnett, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Ledende efterforsker:
          • Neeraj Desai, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Grady Memorial
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris Krishna, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Brien, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Bernardini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas McElrath, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Healy, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Bernardini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Brenna Hughes, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weili Chang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Scottoline, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Ledende efterforsker:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Ledende efterforsker:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • The Women's Hospital of Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Aune, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Rekruttering
        • North Central Baptist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Wearden, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Johnson, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • CHRISTUS Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • James Hill, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratik Parikh, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Richmond
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudette Adegboro, MD
        • Ledende efterforsker:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
      • Tokyo, Japan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japan
        • Rekruttering
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japan
        • Rekruttering
        • Nagano Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuko Wada, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan
        • Rekruttering
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • Rekruttering
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yumi Kono, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hironori Takahashi, MD
      • La Paz, Spanien
        • Rekruttering
        • La Paz Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Bartha, MD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Jonsson, MD
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Cologne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katrin Mehler, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Berthold Gruettner, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagende hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle lokale fødsler med gestationsalder på 22 uger 0 dage - 23 uger 6 dage, uanset graviditetsudfald eller neonatal intensiv indlæggelse (NICU); OG
  • Alle udfødte NICU-indlæggelser med gestationsalder ved fødslen på 22 uger 0 dage - 23 uger 6 dage
  • Valgfrit: Centre, der ønsker at inkludere data for NICU-indlæggelser af spædbørn født <22 ugers graviditet, kan også indsende disse data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering af karakteristika og udfaldsdata for alle fødsler og spædbørn indlagt på intensiv ved 22-23 svangerskabsuger på deltagende hospitaler indsamlet på en ensartet måde
Tidsramme: Længdedatabase til og med 1/2028
Længdedatabase til og med 1/2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Abonner