- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685745
Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) Minimum Datasæt
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Minimumsdatasættet indsamler observationsbaselinedata om både mødre og spædbørn og de anvendte terapier og resultaterne af spædbørnene. De indsamlede data omfatter oplysninger om:
- Demografi af mor og spædbarn
- Mors helbred, fødsel og fødsel
- Spædbarns helbred, medicinske indgreb og kliniske resultater
Disse data bruges til at: give deltagende hospitaler rapportering til brug for kvalitetsforbedring; evaluere sammenhænge mellem baseline karakteristika, behandlinger og resultater; og spore tendenser inden for sygdom og terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew A Rysavy, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-5651
- E-mail: Matthew.A.Rysavy@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- Mater Mother's Hospital
-
Kontakt:
- Luke Jardine, MD
- E-mail: Luke.Jardine@mater.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Luke Jardine, MD
-
Ledende efterforsker:
- Adam Bush, MD
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Ikke rekrutterer endnu
- Mercy Hospital for Women
-
Kontakt:
- Tammy Brinsmead, MD
- E-mail: BrinsT@mercy.com.au
-
Ledende efterforsker:
- Tammy Brinsmead, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alex Shub, MD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Rekruttering
- King Edward Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Emma Harris, MD
- E-mail: Emma.Harris@health.wa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Emma Harris, MD
-
Ledende efterforsker:
- Scott White, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Ikke rekrutterer endnu
- Fraser Health Surrey Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jason Burrows, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Sherlock, MD
- E-mail: rebecca.sherlock@fraserhealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Sherlock, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Maya Dahan, MD
- E-mail: maya.dahan@sunnybrook.ca
-
Ledende efterforsker:
- Maya Dahan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marie Buitendyk, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Colm Travers, MD
- Telefonnummer: 205-934-4680
- E-mail: cptravers@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colm Travers, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ashley Battarbee, MD
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
- Rekruttering
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Kalsang Dolma, MD
- E-mail: kdolma@health.southalabama.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kalsang Dolma, MD
-
Ledende efterforsker:
- Amy Hewes, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Rekruttering
- Vallywise Health Medical Center
-
Kontakt:
- Jason Couch, MD
- E-mail: jason_couch@dmgaz.org
-
Ledende efterforsker:
- Jason Couch, MD
-
Ledende efterforsker:
- Dean Coonrod, MD
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Anupama Shetty, MD
- E-mail: ashetty@memorialcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Anupama Shetty, MD
-
Ledende efterforsker:
- Megan Oakes, MD
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital, Orange County
-
Kontakt:
- Michel Mikhael, MD
- E-mail: MMikhael@choc.org
-
Ledende efterforsker:
- Michel Mikhael, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Katherine Weiss, MD
- E-mail: kaweiss@health.ucsd.edu
-
Ledende efterforsker:
- Katherine Weiss, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Kelly, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Doron Kahn, MD
- E-mail: DKahn@mhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Doron Kahn, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elvire Jacques, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Wolfson Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Josef Cortez, MD
-
Kontakt:
- Josef Cortez, MD
- E-mail: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erin Burnett, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Rekruttering
- University of Florida, Jacksonville
-
Ledende efterforsker:
- Josef Cortez, MD
-
Kontakt:
- Josef Cortez, MD
- E-mail: josef.cortez@jax.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erin Burnett, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
-
Ledende efterforsker:
- Neeraj Desai, MD
-
Kontakt:
- Thais O Queliz Pena, MD
- E-mail: Thais.QuelizPena@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Thais Queliz Pena, MD
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mara DiBartolomeo, MD
- E-mail: mdibart2@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mara DiBartolomeo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Brad Sipe, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Ledende efterforsker:
- Ravi Patel, MD
-
Kontakt:
- Ravi Patel, MD
- E-mail: rmpatel@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Iris Krishna, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Grady Memorial
-
Ledende efterforsker:
- Ravi Patel, MD
-
Kontakt:
- Ravi Patel, MD
- E-mail: rmpatel@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Iris Krishna, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Tarah Colaizy, MD
- Telefonnummer: 319-356-3508
- E-mail: tarah-colaizy@uiowa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tarah Colaizy, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mark Santillan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ledende efterforsker:
- John O'Brien, MD
-
Kontakt:
- Prasad Bhandary, MD
- E-mail: prasad.bhandary@uky.edu
-
Ledende efterforsker:
- Prasad Bhandary, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Laura Bernardini, MD
- E-mail: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura Bernardini, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas McElrath, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Helen Healy, MD
-
Kontakt:
- Helen Healy, MD
- E-mail: hhealy@bidmc.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cassandra Duffy, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Laura Bernardini, MD
- E-mail: lbernardini@bwh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura Bernardini, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas McElrath, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Nebraska Medicine
-
Kontakt:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
- E-mail: alanders@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ann Anderson-Berry, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Rimsza, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Shantanu Rastogi, MD
- E-mail: shrastogi@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Shantanu Rastogi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rodney Wright, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Rekruttering
- Duke University
-
Ledende efterforsker:
- Brenna Hughes, MD
-
Kontakt:
- Noelle Younge, MD
- E-mail: noelle.younge@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Noelle Younge, MD
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Weili Chang, MD
- E-mail: changw@ecu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Weili Chang, MD
-
Ledende efterforsker:
- James deVente, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Ikke rekrutterer endnu
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Faris Al Garaibeh, MD
- E-mail: faris.algharaibeh@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Faris Al Garaibeh, MD
-
Ledende efterforsker:
- Robert Rossi, MD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Carl H Backes Jr., MD
- Telefonnummer: 614-722-3824
- E-mail: carl.backes@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Carl H Backes Jr., MD
-
Ledende efterforsker:
- Kara Rood, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Brian Scottoline, MD
- E-mail: scottoli@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian Scottoline, MD
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Chon, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Pennsylvania Hospital
-
Kontakt:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-mail: flanneryd@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Ledende efterforsker:
- Haresh Sehdev, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
- E-mail: flanneryd@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dustin Flannery, DO, MSCE
-
Ledende efterforsker:
- Harish Sehdev, MD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Health Resources Harris Hospital
-
Kontakt:
- Russell Lawrence, MD
- E-mail: russell.lawrence@pediatrix.com
-
Ledende efterforsker:
- Russell Lawrence, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ledende efterforsker:
- Hector Mendez-Figueroa, MD
-
Kontakt:
- Catherine C Beaullieu, MD
- Telefonnummer: 713-500-5733
- E-mail: Catherine.C.Beaullieu@uth.tmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Catherine C Beaullieu, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shweta Parmekar, MD
- E-mail: ssparmek@texaschildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Shweta Parmekar, MD
-
Ledende efterforsker:
- Manisha Gandhi, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- The Women's Hospital of Texas
-
Kontakt:
- Kaashif Ahmad, MD
- E-mail: kahmad@uh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kaashif Ahmad, MD
-
Ledende efterforsker:
- Anushka Chellia, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- St. Luke's Baptist Hospital
-
Kontakt:
- Christine Aune, MD
- E-mail: christine.aune@pediatrix.com
-
Ledende efterforsker:
- Christine Aune, MD
-
Ledende efterforsker:
- Randall Davis, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Rekruttering
- North Central Baptist Hospital
-
Kontakt:
- Mary Wearden, MD
- E-mail: mary.wearden@pediatrix.com
-
Ledende efterforsker:
- Mary Wearden, MD
-
Ledende efterforsker:
- Erin Mankus, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital
-
Kontakt:
- Katherine Johnson, MD
- E-mail: katherine.m.johnson@pediatrix.com
-
Ledende efterforsker:
- Katherine Johnson, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth De La Garza, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- CHRISTUS Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- James Hill, MD
-
Kontakt:
- Pratik Parikh, MD
- E-mail: pratik.parikh@pediatrix.com
-
Ledende efterforsker:
- Pratik Parikh, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- Children's Hospital of Richmond
-
Kontakt:
- Miheret Yitayew, M
- E-mail: miheret.yitayew@vcuhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Miheret Yitayew, MD
-
Ledende efterforsker:
- Edward Springel, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- Claudette Adegboro, MD
- E-mail: cadegboro@pediatrics.wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Claudette Adegboro, MD
-
Ledende efterforsker:
- J. Igor Iruretagoyena, MD
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- Ikke rekrutterer endnu
- National Center for Child Health and Development
-
Kontakt:
- Tetsuya Isayama, MD
- E-mail: isayama77@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tetsuya Isayama, MD
-
Ledende efterforsker:
- Seiji Wada, MD
-
-
Mitaka
-
Shinkawa, Mitaka, Japan
- Rekruttering
- Kyorin University Hospital
-
Kontakt:
- Kenichiro Hosoi, MD
- E-mail: hosoi-k@ks.kyorin-u.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Kenichiro Hosoi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shinji Tanigaki, MD
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japan
- Rekruttering
- Nagano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
- E-mail: toshimitsu-yanagisawa@nkodomo-hsp.jp
-
Ledende efterforsker:
- Toshimitsu Yanagisawa, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shiro Yoshida, MD
-
-
Osaka
-
Izumi, Osaka, Japan
- Rekruttering
- Osaka Women's & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shinya Hirano, MD
- E-mail: shirano@wch.opho.jp
-
Ledende efterforsker:
- Kazuko Wada, MD
-
Ledende efterforsker:
- Keisuke Ishii, MD
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Rekruttering
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
Kontakt:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-49-228-3727
- E-mail: nambaf@saitama-med.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Fumihiko Namba, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Shinichiro Yabe, MD
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japan
- Rekruttering
- Jichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yumi Kono, MD
- E-mail: ykono@jichi.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Yumi Kono, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hironori Takahashi, MD
-
-
-
-
-
La Paz, Spanien
- Rekruttering
- La Paz Hospital
-
Kontakt:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
- E-mail: gonzalo.solis@salud.madrid.org
-
Ledende efterforsker:
- Gonzalo Solis-Garcia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jose Luis Bartha, MD
-
-
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Agren, MD, PhD
- E-mail: johan.agren@kbh.uu.se
-
Ledende efterforsker:
- Johan Agren, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Maria Jonsson, MD
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- University of Cologne
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- E-mail: Katrin.mehler@uk-koeln.de
-
Ledende efterforsker:
- Katrin Mehler, MD
-
Ledende efterforsker:
- Berthold Gruettner, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lokale fødsler med gestationsalder på 22 uger 0 dage - 23 uger 6 dage, uanset graviditetsudfald eller neonatal intensiv indlæggelse (NICU); OG
- Alle udfødte NICU-indlæggelser med gestationsalder ved fødslen på 22 uger 0 dage - 23 uger 6 dage
- Valgfrit: Centre, der ønsker at inkludere data for NICU-indlæggelser af spædbørn født <22 ugers graviditet, kan også indsende disse data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrering af karakteristika og udfaldsdata for alle fødsler og spædbørn indlagt på intensiv ved 22-23 svangerskabsuger på deltagende hospitaler indsamlet på en ensartet måde
Tidsramme: Længdedatabase til og med 1/2028
|
Længdedatabase til og med 1/2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available.
- Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-0578
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)