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Conjunto de datos mínimo del Inventario multisitio de intervenciones neonatales y perinatales (MINI)

1 de julio de 2026 actualizado por: Matthew Rysavy, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo del conjunto de datos mínimo del Inventario multicéntrico colaborativo de intervenciones neonatales y perinatales (MINI) de Tiny Baby es servir como un registro que detalla los resultados y las prácticas para todos los partos y bebés admitidos en cuidados intensivos a las 22-23 semanas de gestación en los hospitales participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El conjunto de datos mínimo recopila datos de referencia de observación sobre madres y bebés, y las terapias utilizadas y los resultados de los bebés. Los datos recopilados incluyen información sobre:

  • Demografía de la madre y el bebé
  • Salud de la madre, trabajo de parto y parto
  • Salud infantil, intervenciones médicas y resultados clínicos

Estos datos se utilizan para: proporcionar a los hospitales participantes informes para su uso en la mejora de la calidad; evaluar las asociaciones entre las características iniciales, los tratamientos y los resultados; y realizar un seguimiento de las tendencias en la enfermedad y la terapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cologne, Alemania
        • Reclutamiento
        • University of Cologne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katrin Mehler, MD
        • Investigador principal:
          • Berthold Gruettner, MD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Mater Mother's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luke Jardine, MD
        • Investigador principal:
          • Adam Bush, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital for Women
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tammy Brinsmead, MD
        • Investigador principal:
          • Alex Shub, MD
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • The Royal Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jennifer Walsh, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Kate Hodgson, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamiento
        • King Edward Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Harris, MD
        • Investigador principal:
          • Scott White, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Reclutamiento
        • Fraser Health Surrey Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Jason Burrows, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Sherlock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maya Dahan, MD
        • Investigador principal:
          • Marie Buitendyk, MD
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard Plavka, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tereza Lamberska, MD
      • La Paz, España
        • Reclutamiento
        • La Paz Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gonzalo Solis-Garcia, MD
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Bartha, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colm Travers, MD
        • Investigador principal:
          • Ashley Battarbee, MD
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • Reclutamiento
        • University of South Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kalsang Dolma, MD
        • Investigador principal:
          • Amy Hewes, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Reclutamiento
        • Vallywise Health Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jason Couch, MD
        • Investigador principal:
          • Dean Coonrod, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anamika Banerji, MD
          • Número de teléfono: 877-558-6248
          • Correo electrónico: ABanerji@llu.edu
        • Investigador principal:
          • Anamika Banerji, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Hopper, MD
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's & Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anupama Shetty, MD
        • Investigador principal:
          • Megan Oakes, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital, Orange County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michel Mikhael, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • University of California, San Diego
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katherine Weiss, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas Kelly, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Doron Kahn, MD
        • Investigador principal:
          • Elvire Jacques, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Wolfson Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Erin Burnett, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vasantha Kumar, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
        • Investigador principal:
          • Neeraj Desai, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thais Queliz Pena, MD
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mara DiBartolomeo, MD
        • Investigador principal:
          • Brad Sipe, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Grady Memorial
        • Investigador principal:
          • Ravi Patel, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Iris Krishna, MD
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Investigador principal:
          • Mark Santillan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's at the University of Kentucky
        • Investigador principal:
          • John O'Brien, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Prasad Bhandary, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rodica Turcu, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Helen Healy, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cassandra Duffy, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Bernardini, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas McElrath, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ann Anderson-Berry, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Rebecca Rimsza, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rakesh Chhabra, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's Hospital of Buffalo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kavya Rao, MD
        • Sub-Investigador:
          • James Shelton, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shantanu Rastogi, MD
        • Investigador principal:
          • Rodney Wright, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • Brenna Hughes, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Noelle Younge, MD
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Weili Chang, MD
        • Investigador principal:
          • James deVente, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Faris Al Garaibeh, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Rossi, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carl H Backes Jr., MD
        • Investigador principal:
          • Kara Rood, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian Scottoline, MD
        • Investigador principal:
          • Andrew Chon, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Pennsylvania Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigador principal:
          • Haresh Sehdev, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dustin Flannery, DO, MSCE
        • Investigador principal:
          • Harish Sehdev, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Texas Health Resources Harris Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Russell Lawrence, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigador principal:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catherine C Beaullieu, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Texas Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shweta Parmekar, MD
        • Investigador principal:
          • Manisha Gandhi, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • The Women's Hospital of Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kaashif Ahmad, MD
        • Investigador principal:
          • Anushka Chellia, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Baptist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christine Aune, MD
        • Investigador principal:
          • Randall Davis, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Reclutamiento
        • North Central Baptist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mary Wearden, MD
        • Investigador principal:
          • Erin Mankus, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katherine Johnson, MD
        • Investigador principal:
          • Elizabeth De La Garza, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Christus Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • James Hill, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pratik Parikh, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Laura Warner
        • Investigador principal:
          • Kaitlin Ryan-Smith, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Richmond
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miheret Yitayew, MD
        • Investigador principal:
          • Edward Springel, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Investigador principal:
          • J. Igor Iruretagoyena, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claudette Onyelobi, MD
      • Tokyo, Japón
        • Reclutamiento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tetsuya Isayama, MD
        • Investigador principal:
          • Seiji Wada, MD
    • Mitaka
      • Shinkawa, Mitaka, Japón
        • Reclutamiento
        • Kyorin University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenichiro Hosoi, MD
        • Investigador principal:
          • Shinji Tanigaki, MD
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japón
        • Reclutamiento
        • Nagano Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toshimitsu Yanagisawa, MD
        • Investigador principal:
          • Shiro Yoshida, MD
    • Osaka
      • Izumi, Osaka, Japón
        • Reclutamiento
        • Osaka Women's & Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kazuko Wada, MD
        • Investigador principal:
          • Keisuke Ishii, MD
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japón
        • Reclutamiento
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fumihiko Namba, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Shinichiro Yabe, MD
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japón
        • Reclutamiento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yumi Kono, MD
        • Investigador principal:
          • Hironori Takahashi, MD
      • Uppsala, Suecia
        • Reclutamiento
        • Uppsala University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Johan Agren, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Maria Jonsson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospitales participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los nacimientos locales con edades gestacionales de 22 semanas 0 días - 23 semanas 6 días, independientemente del resultado del embarazo o la admisión a cuidados intensivos neonatales (UCIN); Y
  • Todas las admisiones a la UCIN fuera de término con una edad gestacional al nacer de 22 semanas 0 días - 23 semanas 6 días
  • Opcional: Los centros que deseen incluir datos para las admisiones en la UCIN de bebés nacidos con menos de 22 semanas de gestación también pueden enviar estos datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro de características y datos de resultados para todos los partos y bebés admitidos en cuidados intensivos a las 22-23 semanas de gestación en los hospitales participantes recopilados de manera uniforme
Periodo de tiempo: Base de datos longitudinal hasta 1/2028
Base de datos longitudinal hasta 1/2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Rysavy, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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