임신 중 수면 건강 관리: 무작위 대조 시험
2025년 5월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
수면 장애는 일상적인 산전 관리 방문 중에 의료 전문가에게 제기되는 가장 빈번한 불만 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 임신 중 여성의 수면과 건강을 개선하기 위한 수면 훈련 및 교육 프로그램(STEP)을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹의 여성은 표준 산과 치료와 수면 위생 교육 및 인지 행동 훈련을 기반으로 하는 8주 프로그램인 STEP 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shao-Yu Tsai
- 전화번호: 0905676805
- 이메일: stsai@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jia-Chun Huang
- 전화번호: (02)3366-7178
- 이메일: ntuhrec@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
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Taipei, 대만, 10051
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Shao-Yu Tsai
- 이메일: stsai@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 초기 3개월 동안
- 단태 임신
제외 기준:
- 여성은 임신 관련 합병증이 있습니다.
- 여성이 정신 질환 또는 수면 장애 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
개입 그룹의 여성은 표준 산과 치료와 수면 위생 교육 및 인지 행동 훈련을 기반으로 하는 8주 프로그램인 STEP 개입을 받게 됩니다.
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표준 산과 진료와 수면 위생 교육 및 인지 행동 훈련을 기반으로 한 8주 프로그램인 수면 개입.
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간섭 없음: 제어
대조군의 여성은 표준 산과 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피로 수면
기간: 연구 완료까지 평균 16주
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액티그래피는 주로 사용하지 않는 손목에 착용하는 작은 장치를 통해 신체 움직임을 평가하는 객관적인 수면 측정 방법입니다.
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연구 완료까지 평균 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202209036RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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