Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnhälsovård under graviditet: En randomiserad kontrollerad studie

18 maj 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Sömnstörningar är ett av de vanligaste besvären som sjukvårdspersonalen får under rutinmässiga mödravårdsbesök. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett sömntränings- och utbildningsprogram (STEP) för att förbättra sömn och hälsa hos kvinnor under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få vanlig obstetrisk vård plus STEP-interventionen som är ett 8-veckors program baserat på sömnhygienutbildning och kognitiv beteendeträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under första trimestern av graviditeten
  • Singelgraviditeter

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor har graviditetsrelaterade komplikationer
  • Kvinnor har diagnostiserat en psykiatrisk eller sömnstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få vanlig obstetrisk vård plus STEP-interventionen som är ett 8-veckors program baserat på sömnhygienutbildning och kognitiv beteendeträning.
Beteende: Sömnintervention
Standard obstetrisk vård plus sömninterventionen som är ett 8-veckors program baserat på sömnhygienutbildning och kognitiv beteendeträning.
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få vanlig obstetrisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sov genom aktigrafi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 16 veckor
Actigraphy är en objektiv sömnmätningsmetod som bedömer fysisk rörelse genom en liten enhet som bärs på den icke-dominanta handleden
Genom avslutad studie i snitt 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202209036RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera