Cuidados com a saúde do sono na gravidez: um estudo controlado randomizado
18 de maio de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os distúrbios do sono são uma das queixas mais frequentes aos profissionais de saúde durante as consultas de pré-natal de rotina. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um Programa de Treinamento e Educação do Sono (STEP) para melhorar o sono e a saúde em mulheres durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres no grupo de intervenção receberão cuidados obstétricos padrão mais a intervenção STEP, que é um programa de 8 semanas baseado em educação sobre higiene do sono e treinamento cognitivo-comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shao-Yu Tsai
- Número de telefone: 0905676805
- E-mail: stsai@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Jia-Chun Huang
- Número de telefone: (02)3366-7178
- E-mail: ntuhrec@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Shao-Yu Tsai
- E-mail: stsai@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Durante o primeiro trimestre da gravidez
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- As mulheres têm complicações relacionadas com a gravidez
- As mulheres têm diagnosticado um distúrbio psiquiátrico ou do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
As mulheres no grupo de intervenção receberão cuidados obstétricos padrão mais a intervenção STEP, que é um programa de 8 semanas baseado em educação sobre higiene do sono e treinamento cognitivo-comportamental.
|
Cuidados obstétricos padrão mais a intervenção do sono, que é um programa de 8 semanas baseado na educação sobre higiene do sono e treinamento cognitivo-comportamental.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres do grupo de controle receberão cuidados obstétricos padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dormir por actigrafia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
A actigrafia é um método objetivo de medição do sono que avalia o movimento físico por meio de um pequeno dispositivo usado no pulso não dominante
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202209036RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .