Slaapgezondheidszorg tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
18 mei 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Slaapstoornissen zijn een van de meest voorkomende klachten bij zorgprofessionals tijdens routinematige prenatale zorgbezoeken. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een slaaptrainings- en onderwijsprogramma (STEP) voor het verbeteren van slaap en gezondheid bij vrouwen tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen in de interventiegroep krijgen standaard verloskundige zorg plus de STEP-interventie, een programma van 8 weken gebaseerd op voorlichting over slaaphygiëne en cognitieve gedragstraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shao-Yu Tsai
- Telefoonnummer: 0905676805
- E-mail: stsai@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Jia-Chun Huang
- Telefoonnummer: (02)3366-7178
- E-mail: ntuhrec@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Shao-Yu Tsai
- E-mail: stsai@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap
- Eenling zwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen hebben zwangerschapsgerelateerde complicaties
- Vrouwen hebben een psychiatrische of slaapstoornis gediagnosticeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vrouwen in de interventiegroep krijgen standaard verloskundige zorg plus de STEP-interventie, een programma van 8 weken gebaseerd op voorlichting over slaaphygiëne en cognitieve gedragstraining.
|
Standaard verloskundige zorg plus de slaapinterventie, een programma van 8 weken gebaseerd op voorlichting over slaaphygiëne en cognitieve gedragstraining.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen in de controlegroep krijgen standaard verloskundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap door actigrafie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Actigrafie is een objectieve slaapmeetmethode die fysieke beweging beoordeelt door middel van een klein apparaatje dat om de niet-dominante pols wordt gedragen
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202209036RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .