Уход за сном во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование
18 мая 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Нарушения сна являются одной из наиболее частых жалоб, поступающих к медицинским работникам во время рутинных посещений дородового ухода. Целью этого исследования является разработка и оценка программы обучения и обучения сну (STEP) для улучшения сна и здоровья женщин во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины в группе вмешательства получат стандартную акушерскую помощь, а также вмешательство STEP, которое представляет собой 8-недельную программу, основанную на обучении гигиене сна и когнитивно-поведенческом обучении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shao-Yu Tsai
- Номер телефона: 0905676805
- Электронная почта: stsai@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jia-Chun Huang
- Номер телефона: (02)3366-7178
- Электронная почта: ntuhrec@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shao-Yu Tsai
- Электронная почта: stsai@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В течение первого триместра беременности
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Женщины имеют осложнения, связанные с беременностью
- У женщин диагностировано психическое расстройство или расстройство сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Женщины в группе вмешательства получат стандартную акушерскую помощь, а также вмешательство STEP, которое представляет собой 8-недельную программу, основанную на обучении гигиене сна и когнитивно-поведенческом обучении.
|
Стандартная акушерская помощь плюс вмешательство в сон, которое представляет собой 8-недельную программу, основанную на обучении гигиене сна и когнитивно-поведенческом обучении.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщинам контрольной группы будет оказана стандартная акушерская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сон по актиграфии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 16 недель
|
Актиграфия — это объективный метод измерения сна, который оценивает физическое движение с помощью небольшого устройства, которое носят на недоминирующем запястье.
|
Через завершение обучения, в среднем 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202209036RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .