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Schlafgesundheitsversorgung in der Schwangerschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie

18. Mai 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Schlafstörungen sind eine der häufigsten Beschwerden, die medizinischem Fachpersonal während routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vorgebracht werden. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines Schlaftrainings- und Aufklärungsprogramms (STEP) zur Verbesserung des Schlafs und der Gesundheit von Frauen während der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine geburtshilfliche Standardversorgung plus die STEP-Intervention, ein 8-wöchiges Programm, das auf Schlafhygieneerziehung und kognitivem Verhaltenstraining basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Frauen haben schwangerschaftsbedingte Komplikationen
  • Frauen haben eine psychiatrische oder Schlafstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine geburtshilfliche Standardversorgung plus die STEP-Intervention, ein 8-wöchiges Programm, das auf Schlafhygieneerziehung und kognitivem Verhaltenstraining basiert.
Verhalten: Schlafintervention
Standard-Geburtshilfe plus die Schlafintervention, ein 8-wöchiges Programm, das auf Schlafhygieneerziehung und kognitivem Verhaltenstraining basiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige geburtshilfliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf durch Aktigraphie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Wochen
Aktigraphie ist eine objektive Schlafmessmethode, die die körperliche Bewegung durch ein kleines Gerät bewertet, das am nicht dominanten Handgelenk getragen wird
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shao-Yu Tsai, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202209036RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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