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긴 COVID의 피로도

2026년 5월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development

SARS-CoV-2 감염 후 재향 군인의 피로 및 피로도

이 프로젝트의 전반적인 목표는 COVID-19 이후 피로가 있는 재향군인의 성능 피로도 및 인지된 피로도에 영향을 미치는 기본 메커니즘에 대한 이해를 높이고 가정 기반 "최소 용량" 저항 운동 프로그램의 안전성과 타당성을 탐구하는 것입니다. 인구. 중심 가설은 힘 용량의 감소, 골격근 산소 추출 및 신체 활동에 대한 정서적 반응이 COVID-19 이후 피로가 있는 재향군인의 피로도가 증가하는 잠재적 메커니즘을 제공한다는 것입니다. 또한 원격으로 제공되는 가정 기반 저항 운동은 이 인구의 피로도 심각도에 영향을 미치는 신경근 및 신경 행동 요인을 대상으로 하는 안전하고 타당성 있는 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)가 정의한 COVID-19 이후 상태(Long COVID라고도 함)의 임상 사례 정의에는 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 이력이 있는 개인이 포함되며, 일반적으로 발병 후 3개월 증상이 있고 최소 2개월 동안 지속되며 대체 진단으로 설명할 수 없는 COVID-19 발병. 피로는 COVID-19 이후(즉, COVID-19 이후 피로, PCF)를 경험하는 개인에게 가장 자주 보고되는 증상 중 하나입니다. 피로는 SARS-CoV-2 감염 후 몇 달 동안 지속되는 것으로 나타나 일상 활동에 부정적인 영향을 미칩니다. 생활. 이 SPiRE 제안의 목적을 위해 피로는 일상적이거나 원하는 활동을 방해하는 것으로 개인이 인식하는 신체적 및/또는 정신적 에너지의 주관적인 부족을 포함하는 상태 특성으로 운영상 정의됩니다.

피로도 증가는 신경근 및 신경생물학적 결과로 인해 SARS-CoV-2 감염 후 발생할 수 있는 합병증입니다. 근력 감소, 섬유질 위축, 미토콘드리아 및 대사 기능 장애, 모세혈관 손상을 포함한 골격근 변형이 SARS-CoV-2 감염 후 환자에게서 관찰되었습니다. SARS-CoV-2 감염 후 사망한 환자의 부검 보고서에서 유형 2 섬유의 골격근 위축, 괴사성 근병증 및 근염의 증거를 발견했습니다. 유사하게, 신경 전도 연구를 사용하여 장기 COVID-19 환자는 입원하지 않은 환자에서도 근병증의 징후를 보이는 것으로 나타났습니다. COVID-19 진단을 받은 환자의 심폐 운동 검사 결과, 중추 제한(즉, 심박출량)과 달리 골격근 산소 추출 장애가 운동 불내성의 결정 요인으로 밝혀졌습니다. 신경근 합병증 외에도 SARS-CoV-2 감염은 정신과적 후유증과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 종합적으로, 이러한 발견은 SARS-CoV-2의 신경근학적 결과뿐만 아니라 피로도 증가를 발생시키고 지속시키는 잠재적인 독립적 또는 동시 발생 메커니즘으로서의 신경생물학적 결과를 강조합니다.

SARS-CoV-2 감염에서 회복 중인 개인의 재활의 중요성에 대한 광범위한 요구에도 불구하고, 이 인구의 피로와 피로도에 대한 신체 운동의 잠재적 이점에 대해서는 거의 진전이 없었습니다. 또한 SARS-CoV-2 감염에서 회복 중인 환자의 신체 운동 적용 가능성에 대한 우려가 제기되었습니다. 예를 들어 운동의 건강 및 기능적 이점은 방대하고 널리 알려져 있지만 특정 환자 집단에서는 운동이 증상의 중증도를 악화시키는 것으로 나타났습니다. PCF가 있는 일부 개인은 신체적 또는 정신적 활동 후에 증상이 악화되었다고 보고할 수 있습니다. 가정 기반 운동은 지역 사회 피트니스 시설에 참석하는 데 관심이 있는 개인에게 매력적인 옵션을 제공할 수 있습니다. 집에서 하는 운동은 근력과 균형에 적당한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 현재, 피로도에서 긍정적인 결과를 도출하기 위한 가정 기반 운동의 정확한 투여량은 알려져 있지 않습니다. 최소 용량 저항 운동은 신경근 특성과 신체 기능을 개선하기 위한 잠재적인 전략으로 제안되었습니다. 최소 용량 저항 운동은 장비를 거의 사용하지 않거나 전혀 사용하지 않으며 운동 부하가 더 낮습니다. 우리는 "최소 용량" 저항 운동 패러다임을 PCF가 있는 재향군인을 위한 원격 가정 기반 저항 운동 프로그램에 적용하여 피로도를 줄이고 신경근 및 신경생물학적 요인을 개선하기 위한 의미를 결정하는 것을 목표로 합니다. 제안된 응용 프로그램에 대한 최소 용량 저항 운동은 단일 주간 체중 운동 세션으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422-0001
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 걸을 수 있는 환자(보행 보조 장치 유무에 관계없이)
  • 50세 이상
  • 중합효소연쇄반응(PCR) 검사, 항체 검사 또는 임상 진단을 통해 COVID-19 진단이 확인된 경우
  • 감염 후 12주 이상 보고된 피로 증상(피로 보고: 예/아니오)
  • DC VAMC에서 치료 받기
  • 영어로 말하고 읽는 능력, 사람, 장소, 시간에 대한 지향

    • 비교 그룹에는 걸을 수 있는 환자(보행 보조기가 있거나 없는)가 포함됩니다.
    • 50세 이상
    • PCR 검사, 항체 검사 또는 임상 진단을 통해 COVID-19 진단이 확인된 경우
    • 감염 후 12주 이상 보고된 피로 증상 없음
    • DC VAMC에서 치료 받기
    • 영어로 말하고 읽는 능력, 사람, 장소, 시간에 대한 지향

제외 기준:

  • PCR 검사로 COVID-19 진단이 확인되지 않은 50세 미만
  • 항체 검사 또는 임상 진단 또는 12주 미만의 COVID-19 확진 진단
  • 보행이 불가능한 개인
  • DC VAMC를 치료를 위한 주요 사이트로 사용하지 않는 재향군인
  • 체질량 지수 40kg/m2
  • 정신 장애 진단
  • 의학적으로 통제되지 않는 모든 심혈관계
  • 근골격계 질환 또는 주임 시험자의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않을 수 있는 기타 상태
  • 참가자가 연구 프로토콜에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 정형 외과 또는 관절 통증
  • 또한 1년 이내에 DC 메트로 지역에서 이주할 계획이 있는 개인은 연구의 개입 부분에 대한 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최소 용량의 가정 기반 저항 운동
8주간의 가정 기반 저항 운동이 일주일에 하루 수행됩니다.
8주간의 가정 기반 저항 운동이 일주일에 하루 수행됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 의사가 처방한 표준 관리 권장 사항을 따르도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 피로도
기간: 기준선 및 8주차
성능 피로도는 주로 사용하는 다리의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 토크의 변화로 평가됩니다. 초기 MVIC 수축에서 마지막 MVIC 수축까지의 MVIC 토크 변화는 성능 피로 지수를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 및 등속성 무릎 신근 토크
기간: 기준선 및 8주차
제조업체 지침(Biodex System 4)에 따라 앉은 자세에서 동력계를 사용하여 5회 연속 반복을 통해 일측 피크 아이소메트릭 및 등속성 무릎 확장 토크(60º/s 및 180º/s)를 얻습니다.
기준선 및 8주차
골격근 산소 추출
기간: 기준선 및 8주차
우성 외측광근의 골격근 산소 추출은 근적외선 분광법(NIRS)(Artinis, Portamon, The Netherlands)을 사용하여 비침습적으로 평가됩니다.
기준선 및 8주차
감정 척도
기간: 기준선 및 8주차
무릎 신전근 성능 피로도 테스트 동안 영향의 변화는 느낌 척도를 사용하여 평가됩니다. 감정 척도는 11점, 단일 항목, +5에서 -5 범위의 양극성 평가 척도입니다.
기준선 및 8주차
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선 및 8주차
SPPB는 관습적인 보행 속도, 나란히 서기, 세미 탠덤 스탠드, 탠덤 스탠드 및 5-STS를 평가합니다.
기준선 및 8주차
30초 기립
기간: 기준선 및 8주차
피험자는 30초 동안 기립을 반복하도록 요청받습니다.
기준선 및 8주차
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선 및 8주차
피험자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걸으라는 요청을 받습니다.
기준선 및 8주차
피크 VO2
기간: 기준선 및 8주차
최대 VO2는 수정된 브루스 프로토콜을 사용하여 심폐 운동 테스트에서 평가됩니다.
기준선 및 8주차
건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 기준선 및 8주차
36개 항목 약형(SF-36)은 8가지 건강 개념을 평가하는 다항목 척도입니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한 3) 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 4) 신체 통증; 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력(에너지 및 피로); 및 8) 일반적인 건강 인식.
기준선 및 8주차
피츠버그 피로도 척도
기간: 기준선 및 8주차
4개의 활동 범주에서 선택된 26개 항목 척도; 사회적, 좌식, 생활 방식 또는 가벼운 강도, 중간에서 높은 강도.
기준선 및 8주차
약식 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선 및 8주차
DASS는 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계되었습니다.
기준선 및 8주차
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 8주차
신체 활동 수준은 ActiGraph 활동 모니터를 사용하여 객관적으로 모니터링됩니다.
기준선 및 8주차
인지된 피로 등급(RPF)
기간: 기준선 및 8주차

인지된 피로도는 인지된 피로 등급(RPF) 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

0 = 전혀 피로하지 않음; 10=완전히 지쳤다 값이 높을수록=더 많은 피로

기준선 및 8주차
FSS(피로 심각도 척도)
기간: 기준선 및 8주차
피로가 특정 활동을 방해하는 방식을 평가하고 자체 보고 척도에 따라 심각도를 평가하는 9개 항목 설문지. 항목은 7점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 채점됩니다. 값이 높을수록 충격 피로가 더 커집니다.
기준선 및 8주차
모터 유닛 발사 속도
기간: 기준선 및 8주차
우세한 다리 외측광근의 운동 단위 모양 및 발화 거동은 표면 근전도 신호(sEMG) 및 특수 소프트웨어(Trigno NeuroMap System, Delsys Inc., Natick, MA, USA)를 사용하여 추출됩니다.
기준선 및 8주차
근육 활성화
기간: 기준선 및 8주차
외측광근의 근육 활성화를 정량화하기 위해 정전류 가변 고전압 자극기(DS7R, Digitimer, Hertforshire, UK)를 사용하여 보간된 연축 기법을 대퇴 신경에 적용합니다.
기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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